Effekten af Ashwagandha som supplementær terapi på BDNF og kognitiv funktion hos patienter med skizofreni (ASH-BDNF)

Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse blev udført på Dadi Psykiatrisk Hospital (RSKD Dadi), Sydsulawesi-provinsen, Makassar, Indonesien, i 2026.

BAGGGRUND:

Skizofreni er en kronisk psykisk lidelse kendetegnet ved kognitiv svækkelse og neurobiologiske forandringer, herunder reducerede niveauer af brain-derived neurotrophic factor (BDNF), som spiller en nøglerolle i neuroplasticitet og kognitiv funktion. Standardbehandling med antipsykotika såsom risperidon forbedrer psykotiske symptomer, men har begrænset effekt på kognitive mangler. Ashwagandha (Withania somnifera), en medicinsk plante med neuroprotektive, antiinflammatoriske og antioxidante egenskaber, er blevet foreslået som en supplerende terapi for at forbedre kognitiv funktion og øge BDNF-niveauer. Beviser for dens effektivitet ved skizofreni er dog fortsat begrænsede.

INTERVENTION:

Interventionsgruppen modtog risperidon i standard terapeutiske doser kombineret med Ashwagandha-ekstrakt i 8 uger. Kontrolgruppen modtog risperidon-monoterapi i samme periode. Begge grupper fortsatte standard klinisk pleje gennem hele undersøgelsesperioden.

RANDOMISERING OG BLINDING:

Deltagerne blev tildelt til to grupper (intervention og kontrol). Randomisering blev udført ved hjælp af Sequentially Numbered Opaque Sealed Envelope (SNOSE)-metoden, forberedt af en separat forskningsassistent og afsløret først efter informeret samtykke og baselinevurderinger var gennemført. Undersøgelsen anvendte et dobbeltblindt design, hvor både deltagere og resultatvurderere var blindet for gruppetildelingen.

OUTCOME-MÅL:

De primære resultater var: (1) ændring i kognitiv funktion vurderet ved hjælp af Montreal Cognitive Assessment indonesiske version (MoCA-Ina) fra baseline til uge 8; og (2) ændring i serum-BDNF-niveauer fra baseline til uge 8. Sekundær analyse omfattede sammenligning af ændringer mellem grupper og evaluering af korrelationen mellem ændringer i MoCA-Ina-score og serum-BDNF-niveauer.

ETISK GODKENDELSE:

Denne undersøgelse blev godkendt af Sundhedsforskningsetikkomiteen, Det Medicinske Fakultet, Hasanuddin Universitet, og blev gennemført i overensstemmelse med Helsingforserklæringen. Alle deltagere gav skriftligt informeret samtykke før deltagelse.