Влияние Ашваганды как дополнительной терапии на BDNF и когнитивные функции у пациентов с шизофренией (ASH-BDNF)

Это рандомизированное контролируемое исследование было проведено в Психиатрической больнице Дади (RSKD Dadi), провинция Южный Сулавеси, Макассар, Индонезия, в 2026 году.

ФОН:

Шизофрения — это хроническое психическое расстройство, характеризующееся когнитивными нарушениями и нейробиологическими изменениями, включая снижение уровней нейротрофического фактора мозга (BDNF), который играет ключевую роль в нейропластичности и когнитивной функции. Стандартное лечение антипсихотиками, такими как рисперидон, улучшает психотические симптомы, но имеет ограниченное влияние на когнитивный дефицит. Ашваганда (Withania somnifera), лекарственное растение с нейропротекторными, противовоспалительными и антиоксидантными свойствами, была предложена в качестве адъювантной терапии для улучшения когнитивной функции и повышения уровней BDNF. Однако доказательства её эффективности при шизофрении остаются ограниченными.

ВМЕШАТЕЛЬСТВО:

Группа вмешательства получала рисперидон в стандартных терапевтических дозах в сочетании с экстрактом ашваганды в течение 8 недель. Контрольная группа получала монотерапию рисперидоном в течение того же периода. Обе группы продолжали стандартное клиническое наблюдение на протяжении всего периода исследования.

РАНДОМИЗАЦИЯ И ОСЛЕПЛЕНИЕ:

Участники были распределены в две группы (вмешательство и контроль). Рандомизация проводилась с использованием метода последовательно пронумерованных непрозрачных запечатанных конвертов (SNOSE), подготовленного отдельным научным сотрудником и раскрытого только после получения информированного согласия и завершения базовых оценок. В исследовании использовался двойной слепой дизайн, при котором и участники, и оценщики результатов не знали о распределении по группам.

ПОКАЗАТЕЛИ РЕЗУЛЬТАТОВ:

Первичными результатами были: (1) изменение когнитивной функции, оцененное с помощью Монреальской шкалы оценки когнитивных функций на индонезийском языке (MoCA-Ina) с момента начала исследования до 8-й недели; и (2) изменение уровней сывороточного BDNF с момента начала исследования до 8-й недели. Вторичный анализ включал сравнение изменений между группами и оценку корреляции между изменениями в баллах MoCA-Ina и уровнями сывороточного BDNF.

ЭТИЧЕСКОЕ УТВЕРЖДЕНИЕ:

Это исследование было одобрено Комитетом по этике научных исследований в области здравоохранения Медицинского факультета Университета Хасануддина и проводилось в соответствии с Хельсинкской декларацией. Все участники предоставили письменное информированное согласие до включения в исследование.