Efecto de la Ashwagandha como Terapia Adyuvante sobre el BDNF y la Función Cognitiva en Pacientes con Esquizofrenia (ASH-BDNF)

Este ensayo controlado aleatorizado se llevó a cabo en el Hospital Psiquiátrico Dadi (RSKD Dadi), Provincia de Sulawesi del Sur, Makassar, Indonesia, en 2026.

ANTECEDENTES:

La esquizofrenia es un trastorno psiquiátrico crónico caracterizado por deterioro cognitivo y alteraciones neurobiológicas, incluidos niveles disminuidos del factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF), que desempeña un papel clave en la neuroplasticidad y la función cognitiva. El tratamiento estándar con antipsicóticos como la risperidona mejora los síntomas psicóticos pero tiene efectos limitados sobre los déficits cognitivos. La ashwagandha (Withania somnifera), una planta medicinal con propiedades neuroprotectoras, antiinflamatorias y antioxidantes, se ha propuesto como terapia coadyuvante para mejorar la función cognitiva y aumentar los niveles de BDNF. Sin embargo, la evidencia sobre su eficacia en la esquizofrenia sigue siendo limitada.

INTERVENCIÓN:

El grupo de intervención recibió risperidona en dosis terapéuticas estándar combinada con extracto de ashwagandha durante 8 semanas. El grupo de control recibió monoterapia con risperidona durante el mismo período. Ambos grupos continuaron con la atención clínica estándar durante todo el período de estudio.

ALEATORIZACIÓN Y ENMASCARAMIENTO:

Los participantes se asignaron a dos grupos (intervención y control). La aleatorización se realizó utilizando el método de Sobres Sellados Opacos Numerados Secuencialmente (SNOSE), preparado por un asistente de investigación independiente y revelado solo después de completar el consentimiento informado y las evaluaciones iniciales. El estudio empleó un diseño doble ciego en el que tanto los participantes como los evaluadores de resultados estaban enmascarados respecto a la asignación de grupos.

MEDIDAS DE RESULTADO:

Los resultados primarios fueron: (1) cambio en la función cognitiva evaluada mediante la Evaluación Cognitiva de Montreal versión indonesia (MoCA-Ina) desde el inicio hasta la semana 8; y (2) cambio en los niveles séricos de BDNF desde el inicio hasta la semana 8. El análisis secundario incluyó la comparación de cambios entre grupos y la evaluación de la correlación entre cambios en las puntuaciones del MoCA-Ina y los niveles séricos de BDNF.

APROBACIÓN ÉTICA:

Este estudio fue aprobado por el Comité de Ética en Investigación en Salud de la Facultad de Medicina de la Universidad Hasanuddin y se llevó a cabo de acuerdo con la Declaración de Helsinki. Todos los participantes proporcionaron consentimiento informado por escrito antes de su inclusión.