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マルチモーダルビッグデータに基づく眼脳クロスオーガンマッピングと全身疾患関連性に関する研究

2026年4月14日 更新者:Beijing Friendship Hospital

マルチモーダルビッグデータに基づく眼・脳間臓器マッピングと全身性疾患関連性に関する研究

このプロジェクトは、50,000症例のマルチモーダル眼データ(CFP、OCT、OCTA)、150,000症例の脳MRデータ、および8,000症例の眼脳ペアコホートからのICD診断、医療指示、検査結果を統合し、眼脳クロスモーダルマッピングモデルと眼脳全身疾患関連モデルを構築します。 これにより、マルチモーダル眼特徴と脳構造・血管特性および全身疾患のICD診断との定量的関連を明らかにし、眼と脳のクロス臓器・クロスモーダル連携メカニズムを解明することを目指します。 最終的には、眼データに基づく脳画像特徴のマッピングと予測を実現し、眼に基づく様々な疾患の診断と予測を可能にし、早期疾患スクリーニング、リスク層別化、臨床診断・治療の最適化に大きく貢献することを目指します。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

208000

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

(1) 眼科データコホート:2009年1月から2025年9月までに首都医科大学附属北京友誼病院でCFP、OCTまたはOCTA検査を受けた患者および健康診断参加者。(2) 脳データコホート:同時期に同病院で脳MR(磁気共鳴)検査を受けた患者および健康診断参加者。(3) 眼脳マッチングコホート:首都医科大学附属北京友誼病院およびUKバイオバンク(UKB)データベースから、上記の眼科画像検査のいずれかと脳MRスキャンを受け、完全な臨床情報とマッチング可能な個人。(4) 臨床相関コホート:上記コホートから、首都医科大学附属北京友誼病院での完全なICD(国際疾病分類)診断、臨床検査結果(血糖、血中脂質、尿酸など含む)および医師指示記録を有する個人。

説明

適格基準:

  • 眼データ:画像は品質基準を満たすこと(重大なアーティファクトがなく、主要構造が明確に可視化されている)、完全な検査記録(検査日と装置モデルを含む)を有すること。
  • 脳データ:MR画像は動きアーティファクトがなく、完全なシーケンス(少なくともT1強調画像とMRAを含む)を有し、報告書に技術的問題がないことが確認されていること。
  • 眼-脳ペアコホート:少なくとも1種類の眼画像(CFP、OCT、またはOCTAを含む)と脳MRデータを含み、データベース内の一意の識別子および臨床情報にリンク可能であること。
  • 臨床データ:臨床情報(主要な生化学指標、人口統計情報、必要な質問項目など)の欠損率が30%以下であり、標準化された明確なICD診断コード、完全な臨床検査データ、および医師指示情報(薬物投与またはフォローアップ推奨を含む)を有すること。
  • 研究への初回登録前、参加者は重篤な器質性疾患の既往歴がないこと(不治または末期悪性腫瘍、重度の心不全(NYHAクラスIII-IV)、末期腎臓病(CKDステージ5)、代償不全性肝硬変、または重度の脳血管疾患後遺症による重大な機能障害などを含む)。

除外基準:

  • 白内障や硝子体出血などの状態により主要な特徴が識別できない眼検査、金属インプラントなどの要因により品質が許容できないと判断された脳MR画像。
  • 臨床情報(主要な生化学指標、人口統計詳細、必須の質問項目など)の欠損率が30%を超えるもの。
  • 妊娠中または授乳中の個人、眼外傷、先天性眼奇形、または重篤な器質性疾患を有する者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
眼科データコホート
本研究には介入は含まれていません。
脳データコホート
本研究には介入は含まれていません。
眼脳マッチドコホート
本研究には介入は含まれていません。
臨床相関コホート
本研究には介入は含まれていません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全身性疾患予測モデルの性能
時間枠:研究期間中のモデル構築および整合性調整の時期から、研究開始後の12か月間の追跡調査終了まで。
年齢および性別で層別化した受信者動作特性曲線下面積(AUC)
研究期間中のモデル構築および整合性調整の時期から、研究開始後の12か月間の追跡調査終了まで。
モデルの汎化能力。
時間枠:研究期間中のモデル構築および一貫性の調整完了から、研究開始後12か月のフォローアップ終了まで。
外部独立コホート全体におけるCohenのカッパ係数によって評価。
研究期間中のモデル構築および一貫性の調整完了から、研究開始後12か月のフォローアップ終了まで。
目と脳のマッピングモデルの性能。
時間枠:研究期間中のモデル構築と整合性キャリブレーションの完了から、研究開始後12か月のフォローアップ終了まで。
網膜画像特徴と脳神経画像指標との間の相関係数によって測定されます。
研究期間中のモデル構築と整合性キャリブレーションの完了から、研究開始後12か月のフォローアップ終了まで。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年4月25日

一次修了 (推定)

2029年12月31日

研究の完了 (推定)

2029年12月31日

試験登録日

最初に提出

2026年1月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月14日

最初の投稿 (実際)

2026年4月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月14日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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