Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie naar kruisorganische mapping van oog en hersenen en associatie met systemische ziekten gebaseerd op multimodale big data

14 april 2026 bijgewerkt door: Beijing Friendship Hospital

Studie naar cross-organ mapping van oog-hersenen en systemische ziekte-associatie gebaseerd op multimodale big data

Dit project integreert multimodale ooggegevens (CFP, OCT, OCTA) van 50.000 gevallen, hersen-MR-gegevens van 150.000 gevallen, en ICD-diagnoses, medische opdrachten en testresultaten van een oog-hersen gekoppeld cohort van 8.000 gevallen om een oog-hersen cross-modale mappingmodel en een oog-hersen-systemische ziekte-associatiemodel te construeren. Het beoogt de kwantitatieve associaties tussen multimodale oogkenmerken en hersenstructurele en vasculaire kenmerken evenals systemische ziekte-ICD-diagnoses te verduidelijken, waardoor de cross-organ en cross-modale koppelingsmechanismen tussen oog en hersenen worden blootgelegd. Uiteindelijk streeft het ernaar mapping en voorspelling van hersenbeeldvormingskenmerken op basis van ooggegevens te realiseren, ooggebaseerde diagnose en voorspelling van verschillende ziekten mogelijk te maken, en significant bij te dragen aan vroege ziekterescreening, risicostratificatie en optimalisatie van klinische diagnose en behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

208000

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

(1) Oftalmische Datacohort: Patiënten en deelnemers aan gezondheidscontroles die van januari 2009 tot september 2025 CFP-, OCT- of OCTA-onderzoeken ondergingen in het Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University. (2) Cerebrale Datacohort: Patiënten en deelnemers aan gezondheidscontroles die in dezelfde periode cerebrale MR (Magnetic Resonance)-onderzoeken ondergingen in hetzelfde ziekenhuis. (3) Oculo-Cerebrale Gematchede Cohort: Individuen van het Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University en de UK Biobank (UKB)-database die een van de bovengenoemde oftalmische beeldvormingsonderzoeken ondergingen, plus cerebrale MR-scans, en die konden worden gematcht met volledige klinische informatie. (4) Klinische Correlatie Cohort: Individuen uit de bovengenoemde cohorten die volledige ICD (International Classification of Diseases)-diagnoses, laboratoriumtestresultaten (inclusief bloedglucose, bloedlipiden, urinezuur, etc.) en medische orderregistraties hadden in het Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ooggegevens: Beelden moeten voldoen aan kwaliteitsnormen (geen significante artefacten, belangrijke structuren duidelijk zichtbaar), met volledige onderzoeksverslagen (inclusief onderzoeksdatum en apparaatmodel).
  • Hersengegevens: MR-beelden moeten vrij zijn van bewegingsartefacten, met volledige sequenties (minimaal inclusief T1-gewogen beeldvorming en MRA), en rapporten moeten bevestigen dat er geen technische problemen zijn.
  • Oog-hersen gepaarde cohort: Moet ten minste één type oogbeeld bevatten (inclusief CFP, OCT of OCTA) samen met hersen-MR-gegevens, en moet koppelbaar zijn aan een unieke identificatiecode en klinische informatie in de database
  • Klinische gegevens: Klinische informatie (zoals kern biochemische indicatoren, demografische informatie en noodzakelijke vragenlijstitems) moet een ontbrekend percentage ≤30% hebben, met gestandaardiseerde en duidelijke ICD-diagnosecodes, volledige laboratoriumtestgegevens en medische voorschrijfinformatie (inclusief medicatie of vervolgadviezen)
  • Voorafgaand aan initiële inclusie in de studie, moeten deelnemers geen voorgeschiedenis hebben van ernstige organische ziekten (inclusief niet-geneesbare of terminale maligniteiten, ernstig hartfalen (NYHA Klasse III-IV), terminale nierziekte (CKD Stadium 5), gedecompenseerde cirrose, of significante functionele beperking door ernstige cerebrovasculaire ziekte gevolgen, etc.).

Exclusiecriteria:

  • Oculaire onderzoeken waarbij belangrijke kenmerken niet kunnen worden geïdentificeerd door aandoeningen zoals staar of glasvochtbloedingen; hersen-MR-beelden die onacceptabel van kwaliteit worden geacht door factoren zoals metaalimplantaten
  • Klinische informatie (inclusief kern biochemische indicatoren, demografische details, essentiële vragenlijstitems, etc.) met een ontbrekend percentage van meer dan 30%
  • Individuen die zwanger zijn of borstvoeding geven, personen met oogtrauma, aangeboren oogmisvormingen, of ernstige organische ziekten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Oftalmische Data Cohort
Ander: Er werden geen interventies toegepast in deze studie.
Er werden geen interventies gebruikt in deze studie.
Cerebrale Data Cohort
Ander: Er werden geen interventies toegepast in deze studie.
Er werden geen interventies gebruikt in deze studie.
Oculo-Cerebrale Gematigde Cohort
Ander: Er werden geen interventies toegepast in deze studie.
Er werden geen interventies gebruikt in deze studie.
Klinische Correlatie Cohort
Ander: Er werden geen interventies toegepast in deze studie.
Er werden geen interventies gebruikt in deze studie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prestaties van systemische ziektevoorspellingsmodellen
Tijdsspanne: Vanaf het moment van modelconstructie en consistentie-afstemming tijdens de onderzoeksperiode tot het einde van de 12-maanden follow-up na aanvang van het onderzoek.
Leeftijds- en geslachtsgestratificeerde Area Under the Receiver Operating Characteristic Curve (AUC)
Vanaf het moment van modelconstructie en consistentie-afstemming tijdens de onderzoeksperiode tot het einde van de 12-maanden follow-up na aanvang van het onderzoek.
Model generalisatievermogen.
Tijdsspanne: Vanaf de voltooiing van de modelconstructie en consistentiekalibratie tijdens de studieperiode tot het einde van de 12-maanden follow-up na de start van de studie.
Geëvalueerd door de Cohen's kappa-coëfficiënt over externe onafhankelijke cohorten.
Vanaf de voltooiing van de modelconstructie en consistentiekalibratie tijdens de studieperiode tot het einde van de 12-maanden follow-up na de start van de studie.
Prestatie van het Eye-Brain Mapping Model.
Tijdsspanne: Van de voltooiing van de modelconstructie en consistentiekalibratie tijdens de studieperiode tot het einde van de 12-maanden follow-up na de start van de studie.
Gemeten door correlatiecoëfficiënt tussen retinale beeldvormingskenmerken en hersenneurobeeldvormingsmetingen.
Van de voltooiing van de modelconstructie en consistentiekalibratie tijdens de studieperiode tot het einde van de 12-maanden follow-up na de start van de studie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beijing Friendship Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

25 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2029

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 april 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 202601

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren