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Studie zur Augen-Gehirn-Organübergreifenden Kartierung und systemischen Krankheitsassoziation basierend auf multimodalen Big Data

14. April 2026 aktualisiert von: Beijing Friendship Hospital

Studie zur kreuzorganischen Kartierung von Auge und Gehirn und zur Assoziation mit systemischen Erkrankungen basierend auf multimodalen Big Data

Dieses Projekt integriert multimodale Augendaten (CFP, OCT, OCTA) von 50.000 Fällen, Gehirn-MR-Daten von 150.000 Fällen sowie ICD-Diagnosen, ärztliche Anordnungen und Testergebnisse aus einer Augen-Gehirn-gekoppelten Kohorte von 8.000 Fällen, um ein Augen-Gehirn-Kreuzmodal-Mapping-Modell und ein Augen-Gehirn-Systemerkrankungs-Assoziationsmodell zu konstruieren. Es zielt darauf ab, die quantitativen Zusammenhänge zwischen multimodalen Augenmerkmalen und Gehirnstruktur- sowie Gefäßmerkmalen sowie systemischen Erkrankungs-ICD-Diagnosen zu klären und dadurch die kreuzorganischen und kreuzmodalen Verknüpfungsmechanismen zwischen Auge und Gehirn aufzudecken. Letztendlich strebt es an, eine Abbildung und Vorhersage von Gehirnbildmerkmalen basierend auf Augendaten zu erreichen, eine augenbasierte Diagnose und Vorhersage verschiedener Erkrankungen zu ermöglichen und wesentlich zum frühen Krankheitsscreening, zur Risikostratifizierung und zur Optimierung der klinischen Diagnose und Behandlung beizutragen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

208000

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

(1) Ophthalmologischer Datenkohorte: Patienten und Teilnehmer an Gesundheitsuntersuchungen, die von Januar 2009 bis September 2025 am Beijing Friendship Hospital der Capital Medical University CFP-, OCT- oder OCTA-Untersuchungen durchgeführt haben.(2) Zerebrale Datenkohorte: Patienten und Teilnehmer an Gesundheitsuntersuchungen, die im gleichen Zeitraum am selben Krankenhaus zerebrale MR (Magnetresonanz)-Untersuchungen durchgeführt haben.(3) Oculo-zerebrale abgestimmte Kohorte: Personen aus dem Beijing Friendship Hospital der Capital Medical University und der UK Biobank (UKB)-Datenbank, die eine der oben genannten ophthalmologischen Bildgebungsuntersuchungen sowie zerebrale MR-Scans hatten und mit vollständigen klinischen Informationen abgeglichen werden konnten.(4) Klinische Korrelationskohorte: Personen aus den oben genannten Kohorten, die am Beijing Friendship Hospital der Capital Medical University vollständige ICD (Internationale Klassifikation der Krankheiten)-Diagnosen, Laborergebnisse (einschließlich Blutzucker, Blutfette, Harnsäure usw.) und ärztliche Anordnungsaufzeichnungen hatten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Augendaten: Bilder müssen Qualitätsstandards entsprechen (keine signifikanten Artefakte, Schlüsselstrukturen klar sichtbar), mit vollständigen Untersuchungsunterlagen (einschließlich Untersuchungsdatum und Gerätemodell).
  • Gehirndaten: MR-Bilder müssen frei von Bewegungsartefakten sein, mit vollständigen Sequenzen (mindestens einschließlich T1-gewichteter Bildgebung und MRA), und Berichte müssen bestätigen, dass keine technischen Probleme vorliegen.
  • Augen-Gehirn gepaarte Kohorte: Muss mindestens eine Art von Augenbild (einschließlich CFP, OCT oder OCTA) zusammen mit Gehirn-MR-Daten enthalten und mit einer eindeutigen Kennung und klinischen Informationen in der Datenbank verknüpfbar sein.
  • Klinische Daten: Klinische Informationen (wie Kern-Biomarker, demografische Informationen und notwendige Fragebogenpunkte) müssen eine Fehlrate ≤30% aufweisen, mit standardisierten und klaren ICD-Diagnosecodes, vollständigen Labortestdaten und medizinischen Anweisungsinformationen (einschließlich Medikation oder Nachsorgeempfehlungen).
  • Vor der ersten Aufnahme in die Studie dürfen Teilnehmer keine Vorgeschichte schwerer organischer Erkrankungen haben (einschließlich nicht heilbarer oder terminaler Malignome, schwerer Herzinsuffizienz (NYHA Klasse III-IV), terminaler Nierenerkrankung (CKD Stadium 5), dekompensierter Leberzirrhose oder signifikanter funktioneller Beeinträchtigung aufgrund schwerer zerebrovaskulärer Erkrankungsfolgen, etc.).

Ausschlusskriterien:

  • Augenuntersuchungen, bei denen Schlüsselmerkmale aufgrund von Zuständen wie Katarakt oder Glaskörperblutung nicht identifiziert werden können; Gehirn-MR-Bilder, die aufgrund von Faktoren wie Metallimplantaten als qualitativ unakzeptabel eingestuft werden.
  • Klinische Informationen (einschließlich Kern-Biomarker, demografische Details, wesentliche Fragebogenpunkte, etc.) mit einer Fehlrate über 30%.
  • Personen, die schwanger oder stillend sind, solche mit Augenverletzungen, angeborenen Augenfehlbildungen oder schweren organischen Erkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Ophthalmologischer Datenkohorte
Sonstiges: In dieser Studie wurden keine Interventionen durchgeführt.
In dieser Studie wurden keine Interventionen durchgeführt.
Zerebraler Daten-Kohorte
Sonstiges: In dieser Studie wurden keine Interventionen durchgeführt.
In dieser Studie wurden keine Interventionen durchgeführt.
Oculo-Cerebral Matched Cohort
Sonstiges: In dieser Studie wurden keine Interventionen durchgeführt.
In dieser Studie wurden keine Interventionen durchgeführt.
Kohorte für klinische Korrelation
Sonstiges: In dieser Studie wurden keine Interventionen durchgeführt.
In dieser Studie wurden keine Interventionen durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leistung von Systemischen Krankheitsvorhersagemodellen
Zeitfenster: Von der Modellkonstruktion und Konsistenzabstimmung während der Studienphase bis zum Ende der 12-monatigen Nachbeobachtungsphase nach Studienbeginn.
Alters- und geschlechtsstratifizierte Fläche unter der Receiver Operating Characteristic Curve (AUC)
Von der Modellkonstruktion und Konsistenzabstimmung während der Studienphase bis zum Ende der 12-monatigen Nachbeobachtungsphase nach Studienbeginn.
Fähigkeit zur Modellgeneralisierung.
Zeitfenster: Von der Fertigstellung des Modellaufbaus und der Konsistenzkalibrierung während der Studienphase bis zum Ende der 12-monatigen Nachbeobachtungsphase nach Studienbeginn.
Bewertet durch Cohens Kappa-Koeffizienten über externe unabhängige Kohorten.
Von der Fertigstellung des Modellaufbaus und der Konsistenzkalibrierung während der Studienphase bis zum Ende der 12-monatigen Nachbeobachtungsphase nach Studienbeginn.
Leistung des Augen-Gehirn-Kartierungsmodells.
Zeitfenster: Von der Fertigstellung des Modellaufbaus und der Konsistenzkalibrierung während des Studienzeitraums bis zum Ende der 12-monatigen Nachbeobachtungsphase nach Studienbeginn.
Gemessen durch Korrelationskoeffizienten zwischen Merkmalen der Netzhautbildgebung und neurobildgebenden Metriken des Gehirns.
Von der Fertigstellung des Modellaufbaus und der Konsistenzkalibrierung während des Studienzeitraums bis zum Ende der 12-monatigen Nachbeobachtungsphase nach Studienbeginn.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Beijing Friendship Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

25. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202601

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