Studio sul Mappaggio Inter-Organo Occhio-Cervello e Associazione con Malattie Sistemiche Basato su Dati Multimodali di Grandi Dimensioni
14 aprile 2026 aggiornato da: Beijing Friendship Hospital
Studio sul Mappaggio Inter-Organo Occhio-Cervello e l'Associazione con Malattie Sistemiche Basato su Big Data Multimodali
Questo progetto integra dati oculari multimodali (CFP, OCT, OCTA) provenienti da 50.000 casi, dati di risonanza magnetica cerebrale da 150.000 casi, e diagnosi ICD, ordini medici e risultati dei test da una coorte accoppiata occhio-cervello di 8.000 casi per costruire un modello di mappatura cross-modale occhio-cervello e un modello di associazione tra occhio, cervello e malattie sistemiche.
Ha lo scopo di chiarire le associazioni quantitative tra caratteristiche oculari multimodali e caratteristiche strutturali e vascolari del cervello, nonché le diagnosi ICD di malattie sistemiche, svelando così i meccanismi di collegamento cross-organo e cross-modale tra occhio e cervello.
In definitiva, cerca di ottenere la mappatura e la previsione delle caratteristiche di imaging cerebrale basate sui dati oculari, consentire la diagnosi e la previsione basata sull'occhio di varie malattie e contribuire in modo significativo allo screening precoce delle malattie, alla stratificazione del rischio e all'ottimizzazione della diagnosi e del trattamento clinico.
Ha lo scopo di chiarire le associazioni quantitative tra caratteristiche oculari multimodali e caratteristiche strutturali e vascolari del cervello, nonché le diagnosi ICD di malattie sistemiche, svelando così i meccanismi di collegamento cross-organo e cross-modale tra occhio e cervello.
In definitiva, cerca di ottenere la mappatura e la previsione delle caratteristiche di imaging cerebrale basate sui dati oculari, consentire la diagnosi e la previsione basata sull'occhio di varie malattie e contribuire in modo significativo allo screening precoce delle malattie, alla stratificazione del rischio e all'ottimizzazione della diagnosi e del trattamento clinico.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
208000
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
(1) Gruppo di Dati Oftalmici: Pazienti e partecipanti a controlli sanitari che hanno eseguito esami CFP, OCT o OCTA presso l'Ospedale di Amicizia di Pechino, Università Medica di Pechino, da gennaio 2009 a settembre 2025. (2) Gruppo di Dati Cerebrali: Pazienti e partecipanti a controlli sanitari che hanno eseguito esami cerebrali MR (Risonanza Magnetica) presso lo stesso ospedale nello stesso periodo. (3) Gruppo Abbina Occhio-Cervello: Individui dell'Ospedale di Amicizia di Pechino, Università Medica di Pechino e del database UK Biobank (UKB) che hanno effettuato uno qualsiasi dei suddetti esami di imaging oftalmico, più scansioni cerebrali MR, e che potevano essere abbinati con informazioni cliniche complete. (4) Gruppo di Correlazione Clinica: Individui dei suddetti gruppi che avevano diagnosi ICD (Classificazione Internazionale delle Malattie) complete, risultati di test di laboratorio (includendo glicemia, lipidi nel sangue, acido urico, ecc.) e registrazioni di ordini medici presso l'Ospedale di Amicizia di Pechino, Università Medica di Pechino.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Dati oculari: Le immagini devono soddisfare gli standard di qualità (nessun artefatto significativo, strutture chiave chiaramente visibili), con registrazioni di esame complete (inclusi data dell'esame e modello del dispositivo).
- Dati cerebrali: Le immagini RM devono essere prive di artefatti da movimento, con sequenze complete (almeno includendo imaging pesato in T1 e MRA), e i referti devono confermare l'assenza di problemi tecnici.
- Cohorte accoppiata occhio-cervello: Deve contenere almeno un tipo di immagine oculare (inclusa CFP, OCT o OCTA) insieme ai dati di RM cerebrale, e deve essere collegabile a un identificatore univoco e alle informazioni cliniche nel database.
- Dati clinici: Le informazioni cliniche (come indicatori biochimici fondamentali, informazioni demografiche e voci necessarie del questionario) devono avere un tasso di dati mancanti ≤30%, con codici diagnostici ICD standardizzati e chiari, dati completi di test di laboratorio e informazioni sugli ordini medici (inclusi farmaci o raccomandazioni di follow-up).
- Prima dell'inclusione iniziale nello studio, i partecipanti non devono avere una storia di malattie organiche gravi (inclusi tumori non curabili o in fase terminale, insufficienza cardiaca grave (NYHA Classe III-IV), malattia renale terminale (CKD Stadio 5), cirrosi scompensata o significativa compromissione funzionale dovuta a sequele di grave malattia cerebrovascolare, ecc.).
Criteri di esclusione:
- Esami oculari in cui le caratteristiche chiave non possono essere identificate a causa di condizioni come cataratta o emorragia vitreale; immagini RM cerebrali ritenute inaccettabili per qualità a causa di fattori come impianti metallici.
- Informazioni cliniche (inclusi indicatori biochimici fondamentali, dettagli demografici, voci essenziali del questionario, ecc.) con un tasso di dati mancanti superiore al 30%.
- Individui in gravidanza o allattamento, quelli con trauma oculare, malformazioni oculari congenite o gravi malattie organiche.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Cohort di Dati Oftalmici
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Nessun intervento è stato coinvolto in questo studio.
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Cohort di Dati Cerebrali
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Nessun intervento è stato coinvolto in questo studio.
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Cohorte Abbinata Oculo-Cerebrale
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Nessun intervento è stato coinvolto in questo studio.
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Cohorte di Correlazione Clinica
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Nessun intervento è stato coinvolto in questo studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Performance of Systemic Disease Prediction Models
Lasso di tempo: Dal momento della costruzione del modello e dell'allineamento della coerenza durante il periodo di studio fino alla fine del follow-up di 12 mesi dopo l'inizio dello studio.
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Area Under the Receiver Operating Characteristic Curve (AUC) stratificata per età e sesso
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Dal momento della costruzione del modello e dell'allineamento della coerenza durante il periodo di studio fino alla fine del follow-up di 12 mesi dopo l'inizio dello studio.
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Capacità di generalizzazione del modello.
Lasso di tempo: Dalla conclusione della costruzione del modello e della calibrazione della coerenza durante il periodo di studio fino alla fine del follow-up di 12 mesi dopo l'inizio dello studio.
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Valutato mediante il coefficiente kappa di Cohen su coorti indipendenti esterne.
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Dalla conclusione della costruzione del modello e della calibrazione della coerenza durante il periodo di studio fino alla fine del follow-up di 12 mesi dopo l'inizio dello studio.
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Prestazioni del Modello di Mappatura Occhio-Cervello.
Lasso di tempo: Dalla conclusione della costruzione del modello e della calibrazione della coerenza durante il periodo dello studio fino alla fine del follow-up di 12 mesi dopo l'inizio dello studio.
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Misurato dal coefficiente di correlazione tra le caratteristiche di imaging retinico e le metriche di neuroimaging cerebrale.
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Dalla conclusione della costruzione del modello e della calibrazione della coerenza durante il periodo dello studio fino alla fine del follow-up di 12 mesi dopo l'inizio dello studio.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
25 aprile 2026
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2029
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2029
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 aprile 2026
Primo Inserito (Effettivo)
21 aprile 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 aprile 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Processi patologici
- Emorragia
- Malattie degli occhi
- Malattie della lente
- Emorragia oculare
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Cataratta
- Malattie dei piccoli vasi cerebrali
- Emorragia vitreale
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202601
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