Undersøgelse af øje-hjerne tværorgankortlægning og systemisk sygdomsassociation baseret på multimodal big data
14. april 2026 opdateret af: Beijing Friendship Hospital
Undersøgelse af krydsorganisk kortlægning mellem øje og hjerne og systemisk sygdomsassociation baseret på multimodal big data
Dette projekt integrerer multimodale øjendata (CFP, OCT, OCTA) fra 50.000 tilfælde, hjerne-MR-data fra 150.000 tilfælde samt ICD-diagnoser, medicinske ordinationer og testresultater fra en øje-hjerne-parret kohorte på 8.000 tilfælde for at konstruere en øje-hjerne tværmodal kortlægningsmodel og en øje-hjerne-systemisk sygdom associeringsmodel.
Formålet er at klarlægge de kvantitative sammenhænge mellem multimodale okulære træk og hjernens strukturelle og vaskulære karakteristika samt systemiske sygdoms-ICD-diagnoser, og derved afdække de tværorganiske og tværmodale sammenkoblingsmekanismer mellem øjet og hjernen.
I sidste ende søger det at opnå kortlægning og forudsigelse af hjernebildedannelsestræk baseret på okulære data, muliggøre øjebaseret diagnose og forudsigelse af forskellige sygdomme samt bidrage væsentligt til tidlig sygdomsopsporing, risikostratificering og optimering af klinisk diagnose og behandling.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
208000
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
(1) Øjendata-kohorte: Patienter og sundhedstjek-deltagere, som gennemgik CFP-, OCT- eller OCTA-undersøgelser på Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University, fra januar 2009 til september 2025.(2) Cerebrale Data-kohorte: Patienter og sundhedstjek-deltagere, som gennemgik cerebrale MR (Magnetisk Resonans)-undersøgelser på samme hospital i den tilsvarende periode.(3) Okulo-Cerebral Matched-kohorte: Personer fra Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University og UK Biobank (UKB)-databasen, som havde en af de ovennævnte oftalmologiske billedundersøgelser plus cerebrale MR-scanninger og kunne matches med komplet klinisk information.(4) Klinisk Korrelations-kohorte: Personer fra ovenstående kohorter, som havde komplette ICD (International Classification of Diseases)-diagnoser, laboratorietestresultater (inklusive blodglukose, blodfedt, urinsyre, etc.) og medicinordre-optegnelser på Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Øjendata: Billeder skal opfylde kvalitetsstandarder (ingen signifikante artefakter, nøglestrukturer tydeligt synlige), med komplette undersøgelsesoptegnelser (inklusive undersøgelsesdato og enhedsmodel).
- Hjernedata: MR-billeder skal være fri for bevægelsesartefakter, med komplette sekvenser (mindst inkluderende T1-vægtet billeddannelse og MRA), og rapporter skal bekræfte ingen tekniske problemer.
- Øje-hjerne parret kohorte: Skal indeholde mindst én type øjenbillede (inklusive CFP, OCT eller OCTA) sammen med hjernemr-data, og kunne kædes til en unik identifier og klinisk information i databasen.
- Kliniske data: Klinisk information (såsom kerne biokemiske indikatorer, demografisk information og nødvendige spørgeskemapunkter) skal have en mangelfrekvens ≤30%, med standardiserede og klare ICD-diagnosekoder, komplette laboratorietestdata og medicinordinationsinformation (inklusive medicin eller opfølgningsanbefalinger).
- Før indledende inklusion i studiet skal deltagerne ikke have nogen historie med alvorlige organiske sygdomme (inklusive ikke-kurative eller terminale maligntumorer, alvorlig hjertesvigt (NYHA Klasse III-IV), terminal nyresygdom (CKD Stadium 5), dekompenseret cirrose, eller betydelig funktionel nedsættelse på grund af alvorlige cerebrovaskulære sygdomssekveller, etc.).
Eksklusionskriterier:
- Øjenundersøgelser, hvor nøglefunktioner ikke kan identificeres på grund af tilstande som katarakt eller glaslegemsblødning, hjernemr-billeder anset for uacceptable i kvalitet på grund af faktorer som metalimplantater.
- Klinisk information (inklusive kerne biokemiske indikatorer, demografiske detaljer, essentielle spørgeskemapunkter, etc.) med en mangelfrekvens over 30%.
- Personer, der er gravide eller ammende, dem med øjenskade, medfødte øjenmisdannelser eller alvorlige organiske sygdomme.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Øjenmedicinsk Data Kohorte
|
Der var ingen interventioner involveret i denne undersøgelse.
|
|
Cerebral Data Kohorte
|
Der var ingen interventioner involveret i denne undersøgelse.
|
|
Oculo-Cerebral Matchet Kohorte
|
Der var ingen interventioner involveret i denne undersøgelse.
|
|
Klinisk Korrelationskohorte
|
Der var ingen interventioner involveret i denne undersøgelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ydelse af systemiske sygdomsforudsigelsesmodeller
Tidsramme: Fra tiden for modelkonstruktion og konsistensjustering i løbet af studieperioden til afslutningen af de 12 måneders opfølgning efter studiestart.
|
Alders- og kønsspecifik Area Under the Receiver Operating Characteristic Curve (AUC)
|
Fra tiden for modelkonstruktion og konsistensjustering i løbet af studieperioden til afslutningen af de 12 måneders opfølgning efter studiestart.
|
|
Modellens generaliseringskapacitet.
Tidsramme: Fra afslutningen af modelkonstruktionen og konsistenskalibreringen i undersøgelsesperioden til afslutningen af de 12 måneders opfølgning efter undersøgelsens start.
|
Evalueret ved Cohen's kappakoefficient på tværs af eksterne uafhængige kohorter.
|
Fra afslutningen af modelkonstruktionen og konsistenskalibreringen i undersøgelsesperioden til afslutningen af de 12 måneders opfølgning efter undersøgelsens start.
|
|
Øje-Hjerne Mapping Model Ydeevne.
Tidsramme: Fra færdiggørelsen af modelkonstruktion og konsistenskalibrering i undersøgelsesperioden til afslutningen af de 12 måneders opfølgning efter undersøgelsens start.
|
Målt ved korrelationskoefficient mellem retinal billeddannelsesfunktioner og hjerne-neurobilleddannelsesmetrikker.
|
Fra færdiggørelsen af modelkonstruktion og konsistenskalibrering i undersøgelsesperioden til afslutningen af de 12 måneders opfølgning efter undersøgelsens start.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
25. april 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2029
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. januar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. april 2026
Først opslået (Faktiske)
21. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. april 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202601
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .