Исследование кросс-органного картирования глаз-мозг и ассоциации с системными заболеваниями на основе мультимодальных больших данных
14 апреля 2026 г. обновлено: Beijing Friendship Hospital
Этот проект интегрирует мультимодальные данные глаза (CFP, OCT, OCTA) из 50 000 случаев, данные МРТ мозга из 150 000 случаев, а также диагнозы по МКБ, медицинские назначения и результаты анализов из парной когорты глаз-мозг из 8 000 случаев для построения кросс-модальной модели сопоставления глаз-мозг и модели ассоциации глаз-мозг-системные заболевания.
Он направлен на выяснение количественных связей между мультимодальными офтальмологическими признаками и структурными и сосудистыми характеристиками мозга, а также диагнозами системных заболеваний по МКБ, тем самым раскрывая межорганные и кросс-модальные механизмы связи между глазом и мозгом.
В конечном итоге, он стремится достичь сопоставления и прогнозирования признаков визуализации мозга на основе офтальмологических данных, обеспечить диагностику и прогнозирование различных заболеваний на основе глазных данных и внести значительный вклад в ранний скрининг заболеваний, стратификацию рисков и оптимизацию клинической диагностики и лечения.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
208000
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
(1) Когорта офтальмологических данных: Пациенты и участники медицинских осмотров, прошедшие обследования CFP, OCT или OCTA в Пекинской больнице Дружбы при Медицинском университете столицы с января 2009 года по сентябрь 2025 года. (2) Когорта данных головного мозга: Пациенты и участники медицинских осмотров, прошедшие обследования МРТ (магнитно-резонансной томографии) головного мозга в той же больнице в соответствующий период. (3) Согласованная окуло-церебральная когорта: Лица из Пекинской больницы Дружбы при Медицинском университете столицы и базы данных UK Biobank (UKB), прошедшие любое из вышеуказанных офтальмологических визуализационных обследований, а также МРТ-сканирование головного мозга, и которые могли быть сопоставлены с полной клинической информацией. (4) Когорта клинической корреляции: Лица из вышеуказанных когорт, имеющие полные диагнозы МКБ (Международной классификации болезней), результаты лабораторных исследований (включая уровень глюкозы в крови, липидный профиль, мочевую кислоту и др.) и записи медицинских назначений в Пекинской больнице Дружбы при Медицинском университете столицы.
Описание
Критерии включения:
- Глазные данные: Изображения должны соответствовать стандартам качества (без значительных артефактов, ключевые структуры чётко видны), с полными записями обследования (включая дату обследования и модель устройства).
- Данные мозга: МРТ-изображения должны быть свободны от артефактов движения, с полными последовательностями (как минимум включая T1-взвешенную визуализацию и МРА), и в отчётах должно быть подтверждено отсутствие технических проблем.
- Сопряжённая когорта глаз-мозг: Должна содержать как минимум один тип изображения глаза (включая CFP, OCT или OCTA) вместе с данными МРТ мозга и быть связанной с уникальным идентификатором и клинической информацией в базе данных.
- Клинические данные: Клиническая информация (такая как ключевые биохимические показатели, демографическая информация и необходимые пункты опросника) должна иметь долю пропущенных данных ≤30%, со стандартизированными и чёткими кодами диагнозов МКБ, полными данными лабораторных тестов и информацией о медицинских назначениях (включая медикаменты или рекомендации по наблюдению).
- До первоначального включения в исследование участники не должны иметь в анамнезе тяжёлых органических заболеваний (включая неизлечимые или терминальные злокачественные новообразования, тяжёлую сердечную недостаточность (NYHA класс III-IV), терминальную стадию болезни почек (ХБП стадия 5), декомпенсированный цирроз или значительное функциональное нарушение вследствие тяжёлых последствий цереброваскулярных заболеваний и т.д.).
Критерии исключения:
- Глазные обследования, в которых ключевые признаки не могут быть идентифицированы из-за состояний, таких как катаракта или кровоизлияние в стекловидное тело; МРТ-изображения мозга, признанные неприемлемыми по качеству из-за факторов, таких как металлические имплантаты.
- Клиническая информация (включая ключевые биохимические показатели, демографические данные, основные пункты опросника и т.д.) с долей пропущенных данных, превышающей 30%.
- Лица, которые беременны или кормят грудью, лица с травмой глаза, врождёнными аномалиями глаза или тяжёлыми органическими заболеваниями.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Офтальмологическая когорта данных
|
В данном исследовании не было задействовано никаких вмешательств.
|
|
Когорта церебральных данных
|
В данном исследовании не было задействовано никаких вмешательств.
|
|
Окуло-церебральная сопоставленная когорта
|
В данном исследовании не было задействовано никаких вмешательств.
|
|
Когорта клинической корреляции
|
В данном исследовании не было задействовано никаких вмешательств.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Производительность моделей прогнозирования системных заболеваний
Временное ограничение: С момента построения модели и согласования в период исследования до завершения 12-месячного наблюдения после начала исследования.
|
Возраст- и пол-стратифицированная площадь под кривой рабочих характеристик приемника (AUC)
|
С момента построения модели и согласования в период исследования до завершения 12-месячного наблюдения после начала исследования.
|
|
Способность модели к обобщению.
Временное ограничение: С момента завершения построения модели и калибровки согласованности в течение периода исследования до окончания 12-месячного периода наблюдения после начала исследования.
|
Оценено с использованием коэффициента каппа Коэна на независимых внешних когортах.
|
С момента завершения построения модели и калибровки согласованности в течение периода исследования до окончания 12-месячного периода наблюдения после начала исследования.
|
|
Производительность модели картирования глаза и мозга.
Временное ограничение: От завершения построения модели и калибровки согласованности в течение периода исследования до окончания 12-месячного наблюдения после начала исследования.
|
Измеряется коэффициентом корреляции между характеристиками визуализации сетчатки и показателями нейровизуализации головного мозга.
|
От завершения построения модели и калибровки согласованности в течение периода исследования до окончания 12-месячного наблюдения после начала исследования.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
25 апреля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Патологические процессы
- Кровотечение
- Глазные болезни
- Заболевания хрусталика
- Кровоизлияние в глаз
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Катаракта
- Церебральные заболевания мелких сосудов
- Кровоизлияние в стекловидное тело
Другие идентификационные номера исследования
- 202601
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .