Estudio sobre el Mapeo Interórgano Ojo-Cerebro y la Asociación con Enfermedades Sistémicas Basado en Grandes Datos Multimodales
14 de abril de 2026 actualizado por: Beijing Friendship Hospital
Estudio sobre el Mapeo Cruzado Ojo-Cerebro y la Asociación con Enfermedades Sistémicas Basado en Grandes Datos Multimodales
Este proyecto integra datos oculares multimodales (CFP, OCT, OCTA) de 50.000 casos, datos de resonancia magnética cerebral de 150.000 casos, y diagnósticos CIE, órdenes médicas y resultados de pruebas de una cohorte emparejada ojo-cerebro de 8.000 casos para construir un modelo de mapeo cruzado multimodal ojo-cerebro y un modelo de asociación entre enfermedades sistémicas y el sistema ojo-cerebro.
Su objetivo es aclarar las asociaciones cuantitativas entre las características oculares multimodales y las características estructurales y vasculares del cerebro, así como los diagnósticos CIE de enfermedades sistémicas, revelando así los mecanismos de conexión interórganos e intermodales entre el ojo y el cerebro.
Finalmente, busca lograr el mapeo y la predicción de las características de las imágenes cerebrales basándose en datos oculares, permitir el diagnóstico y la predicción basados en el ojo de diversas enfermedades, y contribuir significativamente al cribado temprano de enfermedades, la estratificación de riesgos y la optimización del diagnóstico y tratamiento clínicos.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
208000
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
(1) Cohorte de Datos Oftálmicos: Pacientes y participantes en chequeos de salud que se sometieron a exámenes de CFP, OCT u OCTA en el Hospital de la Amistad de Beijing, Universidad Médica de la Capital, desde enero de 2009 hasta septiembre de 2025.(2) Cohorte de Datos Cerebrales: Pacientes y participantes en chequeos de salud que se sometieron a exámenes de RM (Resonancia Magnética) cerebral en el mismo hospital durante el período correspondiente.(3) Cohorte Emparejada Oculocerebral: Individuos del Hospital de la Amistad de Beijing, Universidad Médica de la Capital y de la base de datos del UK Biobank (UKB) que tuvieron cualquiera de los exámenes de imagen oftálmica mencionados anteriormente, además de escáneres de RM cerebral, y pudieron emparejarse con información clínica completa.(4) Cohorte de Correlación Clínica: Individuos de las cohortes anteriores que tuvieron diagnósticos completos de CIE (Clasificación Internacional de Enfermedades), resultados de pruebas de laboratorio (incluyendo glucosa en sangre, lípidos en sangre, ácido úrico, etc.) y registros de órdenes médicas en el Hospital de la Amistad de Beijing, Universidad Médica de la Capital.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Datos oculares: Las imágenes deben cumplir con los estándares de calidad (sin artefactos significativos, estructuras clave claramente visibles), con registros de examen completos (incluyendo fecha de examen y modelo del dispositivo).
- Datos cerebrales: Las imágenes de resonancia magnética deben estar libres de artefactos por movimiento, con secuencias completas (al menos incluyendo imágenes ponderadas en T1 y ARM), y los informes deben confirmar que no hay problemas técnicos.
- Cohorte emparejada ojo-cerebro: Debe contener al menos un tipo de imagen ocular (incluyendo FPC, OCT o OCTA) junto con datos de resonancia magnética cerebral, y poder vincularse a un identificador único y a información clínica en la base de datos.
- Datos clínicos: La información clínica (como indicadores bioquímicos principales, información demográfica y elementos necesarios de cuestionarios) debe tener una tasa de datos faltantes ≤30%, con códigos de diagnóstico CIE estandarizados y claros, datos completos de pruebas de laboratorio e información de órdenes médicas (incluyendo medicación o recomendaciones de seguimiento).
- Antes de la inclusión inicial en el estudio, los participantes no deben tener antecedentes de enfermedades orgánicas graves (incluyendo neoplasias malignas incurables o en etapa terminal, insuficiencia cardíaca grave (clase NYHA III-IV), enfermedad renal terminal (ERC etapa 5), cirrosis descompensada o deterioro funcional significativo debido a secuelas de enfermedad cerebrovascular grave, etc.).
Criterios de exclusión:
- Exámenes oculares en los que no se puedan identificar características clave debido a condiciones como cataratas o hemorragia vítrea; imágenes de resonancia magnética cerebral consideradas inaceptables en calidad debido a factores como implantes metálicos.
- Información clínica (incluyendo indicadores bioquímicos principales, detalles demográficos, elementos esenciales de cuestionarios, etc.) con una tasa de datos faltantes superior al 30%.
- Individuos que estén embarazadas o en período de lactancia, aquellos con traumatismo ocular, malformaciones oculares congénitas o enfermedades orgánicas graves.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cohorte de Datos Oftálmicos
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No se realizaron intervenciones en este estudio.
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Cohorte de Datos Cerebrales
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No se realizaron intervenciones en este estudio.
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Cohorte Emparejada Oculo-Cerebral
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No se realizaron intervenciones en este estudio.
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Cohorte de Correlación Clínica
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No se realizaron intervenciones en este estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rendimiento de los Modelos de Predicción de Enfermedades Sistémicas
Periodo de tiempo: Desde la construcción del modelo y la alineación de consistencia durante el período de estudio hasta el final del seguimiento de 12 meses después del inicio del estudio.
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Curva de Característica Operativa del Receptor (AUC) estratificada por edad y sexo
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Desde la construcción del modelo y la alineación de consistencia durante el período de estudio hasta el final del seguimiento de 12 meses después del inicio del estudio.
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Capacidad de generalización del modelo.
Periodo de tiempo: Desde la finalización de la construcción del modelo y la calibración de consistencia durante el período de estudio hasta el final de los 12 meses de seguimiento tras el inicio del estudio.
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Evaluado mediante el coeficiente kappa de Cohen en cohortes externas independientes.
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Desde la finalización de la construcción del modelo y la calibración de consistencia durante el período de estudio hasta el final de los 12 meses de seguimiento tras el inicio del estudio.
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Rendimiento del Modelo de Mapeo Ojo-Cerebro.
Periodo de tiempo: Desde la finalización de la construcción del modelo y la calibración de consistencia durante el período de estudio hasta el final del seguimiento de 12 meses después del inicio del estudio.
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Medido por el coeficiente de correlación entre las características de imágenes de retina y las métricas de neuroimagen cerebral.
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Desde la finalización de la construcción del modelo y la calibración de consistencia durante el período de estudio hasta el final del seguimiento de 12 meses después del inicio del estudio.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
25 de abril de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
21 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Procesos Patológicos
- Hemorragia
- Enfermedades de los ojos
- Enfermedades del cristalino
- Hemorragia ocular
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Catarata
- Enfermedades de pequeños vasos cerebrales
- Hemorragia Vítrea
Otros números de identificación del estudio
- 202601
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