Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie om tverrorganisk kartlegging mellom øye og hjerne og sammenheng med systemiske sykdommer basert på multimodale store datasett

14. april 2026 oppdatert av: Beijing Friendship Hospital

Studie om kryssorganisk kartlegging av øye-hjerne og assosiasjon med systemiske sykdommer basert på multimodale stordata

Dette prosjektet integrerer multimodale øyendata (CFP, OCT, OCTA) fra 50 000 tilfeller, MR-hjernedata fra 150 000 tilfeller, samt ICD-diagnoser, medisinske ordrer og testresultater fra en øye-hjerne-parret kohort på 8 000 tilfeller for å konstruere en tverrmodal kartleggingsmodell for øye-hjerne og en assosiasjonsmodell for øye-hjerne-systemiske sykdommer. Målet er å avklare de kvantitative sammenhengene mellom multimodale øyentrek og hjernens strukturelle og vaskulære egenskaper samt systemiske sykdoms-ICD-diagnoser, og derved avdekke tverrorgan- og tverrmodale koblingsmekanismer mellom øye og hjerne. Til slutt søker det å oppnå kartlegging og prediksjon av hjerneavbildningstrekk basert på øyendata, muliggjøre øyebasert diagnose og prediksjon av ulike sykdommer, og bidra betydelig til tidlig sykdomsscreening, risikostratifisering og optimalisering av klinisk diagnostikk og behandling.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

208000

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

(1) Oftalmisk datakohort: Pasienter og helsesjekkdeltakere som gjennomgikk CFP-, OCT- eller OCTA-undersøkelser ved Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University, fra januar 2009 til september 2025.(2) Cerebral datakohort: Pasienter og helsesjekkdeltakere som gjennomgikk cerebral MR (magnetisk resonans)-undersøkelser ved samme sykehus i samme tidsperiode.(3) Okulo-cerebral matchet kohort: Individer fra Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University og UK Biobank (UKB)-databasen som hadde noen av de ovennevnte oftalmiske bildeundersøkelsene, pluss cerebrale MR-skanninger, og som kunne matches med fullstendig klinisk informasjon.(4) Klinisk korrelasjonskohort: Individer fra de ovennevnte kohortene som hadde fullstendige ICD (International Classification of Diseases)-diagnoser, laboratorietestresultater (inkludert blodsukker, blodfetter, urinsyre, etc.) og medisinske ordrerekorder ved Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Øyendata: Bilder må oppfylle kvalitetsstandarder (ingen signifikante artefakter, nøkkelstrukturer tydelig synlige), med fullstendige undersøkelseslogger (inkludert undersøkelsesdato og enhetsmodell).
  • Hjernedata: MR-bilder må være fri for bevegelsesartefakter, med fullstendige sekvenser (minst inkludert T1-vektet bilde og MRA), og rapporter må bekrefte ingen tekniske problemer.
  • Øye-hjerne-parret kohort: Må inneholde minst én type øyebilde (inkludert CFP, OCT eller OCTA) sammen med hjerne MR-data, og må kunne kobles til en unik identifikator og klinisk informasjon i databasen
  • Klinisk data: Klinisk informasjon (som kjerne biokjemiske indikatorer, demografisk informasjon og nødvendige spørreskjema-elementer) må ha en mangelfrekvens ≤30%, med standardiserte og klare ICD-diagnosekoder, fullstendige laboratorietestdata og medisinsk ordreinformasjon (inkludert medikamentering eller oppfølgingsanbefalinger)
  • Før første inkludering i studien må deltakerne ha ingen historie med alvorlige organiske sykdommer (inkludert ikke-kurable eller terminale maligntumorer, alvorlig hjertesvikt (NYHA klasse III-IV), terminal nyresykdom (CKD stadium 5), dekompensert levercirrhose, eller betydelig funksjonsnedsettelse på grunn av alvorlig cerebrovaskulær sykdomsekvivel, etc.).

Eksklusjonskriterier:

  • Øyeundersøkelser der nøkkelfunksjoner ikke kan identifiseres på grunn av tilstander som katarakt eller glasskjerpeblødning hjerne MR-bilder ansett som uakseptable i kvalitet på grunn av faktorer som metallimplantater
  • Klinisk informasjon (inkludert kjerne biokjemiske indikatorer, demografiske detaljer, essensielle spørreskjema-elementer, etc.) med en mangelfrekvens over 30%
  • Personer som er gravide eller ammer, de med øyenskade, medfødte øyemisdannelser eller alvorlige organiske sykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Oftalmisk Data Kohort
Annen: Ingen intervensjoner var involvert i denne studien.
Ingen intervensjoner var involvert i denne studien.
Cerebral Data Cohort
Annen: Ingen intervensjoner var involvert i denne studien.
Ingen intervensjoner var involvert i denne studien.
Oculo-Cerebral Matchet Kohort
Annen: Ingen intervensjoner var involvert i denne studien.
Ingen intervensjoner var involvert i denne studien.
Klinisk Korrelasjonskohort
Annen: Ingen intervensjoner var involvert i denne studien.
Ingen intervensjoner var involvert i denne studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ytelse av systemiske sykdomsprediksjonsmodeller
Tidsramme: Fra tidspunktet for modellkonstruksjon og konsistensjustering i løpet av studieperioden til slutten av 12-måneders oppfølgingen etter studieoppstart.
Alder- og kjønnsstratifisert areal under mottakeroperasjonskarakteristikk-kurven (AUC)
Fra tidspunktet for modellkonstruksjon og konsistensjustering i løpet av studieperioden til slutten av 12-måneders oppfølgingen etter studieoppstart.
Modellens generaliseringskapasitet.
Tidsramme: Fra fullføringen av modellkonstruksjon og konsistenskalibrering i studieperioden til slutten av 12-måneders oppfølgingen etter studiestart.
Evaluert ved hjelp av Cohens kappakoeffisient på tvers av eksterne uavhengige kohorter.
Fra fullføringen av modellkonstruksjon og konsistenskalibrering i studieperioden til slutten av 12-måneders oppfølgingen etter studiestart.
Øye-hjernes kartleggingsmodell ytelse.
Tidsramme: Fra fullføringen av modellkonstruksjon og konsistenskalibrering i studieperioden til slutten av 12 måneders oppfølging etter studieinnledning.
Målt ved korrelasjonskoeffisient mellom retinale bildefunksjoner og hjerne nevroavbildningsmetrikker.
Fra fullføringen av modellkonstruksjon og konsistenskalibrering i studieperioden til slutten av 12 måneders oppfølging etter studieinnledning.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Beijing Friendship Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

25. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2029

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

21. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 202601

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere