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Estudo sobre o Mapeamento Cruzado Olho-Cérebro e Associação com Doenças Sistémicas Baseado em Big Data Multimodal

14 de abril de 2026 atualizado por: Beijing Friendship Hospital

Estudo sobre o Mapeamento Transorgânico Olho-Cérebro e Associação com Doenças Sistémicas Baseado em Dados Multimodais de Grande Dimensão

Este projeto integra dados oculares multimodais (CFP, OCT, OCTA) de 50.000 casos, dados de ressonância magnética cerebral de 150.000 casos e diagnósticos ICD, ordens médicas e resultados de testes de uma coorte emparelhada olho-cérebro de 8.000 casos para construir um modelo de mapeamento cruzado multimodal olho-cérebro e um modelo de associação entre olho-cérebro e doenças sistémicas. Tem como objetivo esclarecer as associações quantitativas entre características oculares multimodais e características estruturais e vasculares cerebrais, bem como diagnósticos ICD de doenças sistémicas, revelando assim os mecanismos de ligação entre órgãos e modais cruzados entre o olho e o cérebro. Por fim, procura alcançar o mapeamento e a previsão de características de imagem cerebral com base em dados oculares, permitir o diagnóstico e a previsão de várias doenças com base em dados oculares e contribuir significativamente para o rastreio precoce de doenças, estratificação de risco e otimização do diagnóstico e tratamento clínico.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

208000

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

(1) Coorte de Dados Oftálmicos: Pacientes e participantes de exames de saúde que realizaram exames de CFP, OCT ou OCTA no Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University, de janeiro de 2009 a setembro de 2025.(2) Coorte de Dados Cerebrais: Pacientes e participantes de exames de saúde que realizaram exames de RM (Ressonância Magnética) cerebral no mesmo hospital durante o período correspondente.(3) Coorte Combinada Oculo-Cerebral: Indivíduos do Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University e da base de dados do UK Biobank (UKB) que realizaram qualquer um dos exames de imagem oftálmica acima mencionados, além de exames de RM cerebral, e que puderam ser correspondidos com informações clínicas completas.(4) Coorte de Correlação Clínica: Indivíduos das coortes acima que tinham diagnósticos completos de CID (Classificação Internacional de Doenças), resultados de exames laboratoriais (incluindo glicemia, lípidos no sangue, ácido úrico, etc.) e registos de ordens médicas no Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Dados oculares: As imagens devem cumprir os padrões de qualidade (sem artefactos significativos, estruturas-chave claramente visíveis), com registos completos de exame (incluindo data de exame e modelo do dispositivo).
  • Dados cerebrais: As imagens de RM devem estar livres de artefactos de movimento, com sequências completas (incluindo pelo menos imagens ponderadas em T1 e ARM), e os relatórios devem confirmar que não existem problemas técnicos.
  • Cohorte emparelhada olho-cérebro: Deve conter pelo menos um tipo de imagem ocular (incluindo CFP, OCT ou OCTA) juntamente com dados de RM cerebral, e ser possível ligá-los a um identificador único e informações clínicas na base de dados.
  • Dados clínicos: As informações clínicas (como indicadores bioquímicos centrais, informações demográficas e itens de questionário necessários) devem ter uma taxa de ausência ≤30%, com códigos de diagnóstico ICD padronizados e claros, dados completos de testes laboratoriais e informações de prescrição médica (incluindo medicação ou recomendações de acompanhamento).
  • Antes da inclusão inicial no estudo, os participantes não devem ter histórico de doenças orgânicas graves (incluindo malignidades não curáveis ou em fase terminal, insuficiência cardíaca grave (Classe III-IV da NYHA), doença renal terminal (Estágio 5 da DRC), cirrose descompensada, ou deficiência funcional significativa devido a sequelas de doença cerebrovascular grave, etc.).

Critérios de Exclusão:

  • Exames oculares nos quais as características principais não podem ser identificadas devido a condições como cataratas ou hemorragia vítrea; imagens de RM cerebral consideradas inaceitáveis em qualidade devido a fatores como implantes metálicos.
  • Informações clínicas (incluindo indicadores bioquímicos centrais, detalhes demográficos, itens essenciais de questionário, etc.) com uma taxa de ausência superior a 30%.
  • Indivíduos que estão grávidas ou a amamentar, aqueles com trauma ocular, malformações oculares congénitas ou doenças orgânicas graves.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Cohorte de Dados Oftalmológicos
Outro: Não foram envolvidas intervenções neste estudo.
Não foram envolvidas intervenções neste estudo.
Cohorte de Dados Cerebrais
Outro: Não foram envolvidas intervenções neste estudo.
Não foram envolvidas intervenções neste estudo.
Cohorte Emparelhada Oculo-Cerebral
Outro: Não foram envolvidas intervenções neste estudo.
Não foram envolvidas intervenções neste estudo.
Cohorte de Correlação Clínica
Outro: Não foram envolvidas intervenções neste estudo.
Não foram envolvidas intervenções neste estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho de Modelos de Previsão de Doenças Sistémicas
Prazo: Desde a construção do modelo e o alinhamento da consistência durante o período do estudo até ao final dos 12 meses de seguimento após o início do estudo.
Área sob a curva de características operacionais do recetor (AUC) estratificada por idade e sexo
Desde a construção do modelo e o alinhamento da consistência durante o período do estudo até ao final dos 12 meses de seguimento após o início do estudo.
Capacidade de generalização do modelo.
Prazo: Desde a conclusão da construção do modelo e da calibração da consistência durante o período do estudo até ao final dos 12 meses de acompanhamento após o início do estudo.
Avaliado pelo coeficiente kappa de Cohen em coortes externas independentes.
Desde a conclusão da construção do modelo e da calibração da consistência durante o período do estudo até ao final dos 12 meses de acompanhamento após o início do estudo.
Desempenho do Modelo de Mapeamento Olho-Cérebro.
Prazo: Desde a conclusão da construção do modelo e calibração da consistência durante o período do estudo até ao final dos 12 meses de acompanhamento após o início do estudo.
Medido pelo coeficiente de correlação entre características de imagem da retina e métricas de neuroimagem cerebral.
Desde a conclusão da construção do modelo e calibração da consistência durante o período do estudo até ao final dos 12 meses de acompanhamento após o início do estudo.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Beijing Friendship Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

25 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

21 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de abril de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 202601

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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