Studium meziorgánového mapování oka a mozku a asociace se systémovými onemocněními založené na multimodálních velkých datech
14. dubna 2026 aktualizováno: Beijing Friendship Hospital
Tento projekt integruje multimodální oční data (CFP, OCT, OCTA) z 50 000 případů, data z magnetické rezonance mozku ze 150 000 případů a ICD diagnózy, lékařské příkazy a výsledky testů z párové oční-mozkové kohorty 8 000 případů, aby vytvořil model křížově-modálního mapování oka a mozku a model asociace oka, mozku a systémových onemocnění.
Cílem je objasnit kvantitativní asociace mezi multimodálními očními rysy a strukturálními a cévními charakteristikami mozku, stejně jako ICD diagnózami systémových onemocnění, a tím odhalit mezi-orgánové a mezi-modální spojovací mechanismy mezi okem a mozkem.
Nakonec se snaží dosáhnout mapování a predikce zobrazovacích znaků mozku na základě očních dat, umožnit diagnostiku a predikci různých onemocnění založenou na očních datech a významně přispět k časnému screeningu onemocnění, stratifikaci rizik a optimalizaci klinické diagnostiky a léčby.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
208000
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
(1) Kohorta oftalmologických dat: Pacienti a účastníci preventivních prohlídek, kteří podstoupili vyšetření CFP, OCT nebo OCTA v Nemocnici přátelství v Pekingu na Lékařské univerzitě hlavního města od ledna 2009 do září 2025.(2) Kohorta cerebrálních dat: Pacienti a účastníci preventivních prohlídek, kteří podstoupili cerebrální MR (magnetická rezonance) vyšetření ve stejné nemocnici během odpovídajícího období.(3) Kohorta s párováním očních a cerebrálních dat: Jedinci z Nemocnice přátelství v Pekingu na Lékařské univerzitě hlavního města a z databáze UK Biobank (UKB), kteří podstoupili některé z výše uvedených oftalmologických zobrazovacích vyšetření, plus cerebrální MR skeny, a mohli být spárováni s kompletními klinickými informacemi.(4) Kohorta klinických korelací: Jedinci z výše uvedených kohort, kteří měli kompletní diagnózy ICD (Mezinárodní klasifikace nemocí), výsledky laboratorních testů (včetně glykémie, lipidů, kyseliny močové atd.) a záznamy lékařských předpisů v Nemocnici přátelství v Pekingu na Lékařské univerzitě hlavního města.
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Oční data: Snímky musí splňovat kvalitativní standardy (bez významných artefaktů, klíčové struktury jasně viditelné), s kompletními záznamy o vyšetření (včetně data vyšetření a modelu zařízení).
- Mozková data: MR snímky musí být bez pohybových artefaktů, s kompletními sekvencemi (alespoň včetně T1-váženého zobrazení a MRA), a zprávy musí potvrzovat žádné technické problémy.
- Oční-mozkový párový kohorta: Musí obsahovat alespoň jeden typ očního snímku (včetně CFP, OCT nebo OCTA) spolu s MR daty mozku a musí být propojitelný s jedinečným identifikátorem a klinickými informacemi v databázi
- Klinická data: Klinické informace (jako jsou klíčové biochemické ukazatele, demografické informace a nezbytné položky dotazníku) musí mít míru chybějících dat ≤30 %, se standardizovanými a jasnými diagnostickými kódy ICD, kompletními údaji laboratorních testů a informacemi o lékařských doporučeních (včetně medikace nebo doporučení pro následnou péči)
- Před počátečním zařazením do studie nesmí mít účastníci v anamnéze závažná organická onemocnění (včetně nevyléčitelných nebo terminálních malignit, těžkého srdečního selhání (NYHA třída III-IV), terminálního onemocnění ledvin (CKD stupeň 5), dekompenzované cirhózy nebo významného funkčního postižení v důsledku těžkých následků cerebrovaskulárního onemocnění atd.).
Kriteria pro vyloučení:
- Oční vyšetření, u kterých nelze identifikovat klíčové znaky kvůli stavům jako je šedý zákal nebo krvácení do sklivce, mozkové MR snímky považované za nepřijatelné kvality kvůli faktorům jako jsou kovové implantáty
- Klinické informace (včetně klíčových biochemických ukazatelů, demografických údajů, základních položek dotazníku atd.) s mírou chybějících dat přesahující 30 %
- Jedinci, kteří jsou těhotné nebo kojící, osoby s očním traumatem, vrozenými očními malformacemi nebo závažnými organickými onemocněními.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Oftalmologická Kohorta Dat
|
V této studii nebyly zahrnuty žádné intervence.
|
|
Kohorta cerebrálních dat
|
V této studii nebyly zahrnuty žádné intervence.
|
|
Očnĕ-Mozková Spárovaná Kohorta
|
V této studii nebyly zahrnuty žádné intervence.
|
|
Kohorta klinické korelace
|
V této studii nebyly zahrnuty žádné intervence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkonnost modelů pro predikci systémových onemocnění
Časové okno: Od doby konstrukce modelu a zarovnání konzistence během období studie až do konce 12měsíčního sledování po zahájení studie.
|
Věkově a pohlavím stratifikovaná plocha pod křivkou (AUC) charakteristiky příjemce
|
Od doby konstrukce modelu a zarovnání konzistence během období studie až do konce 12měsíčního sledování po zahájení studie.
|
|
Schopnost generalizace modelu.
Časové okno: Od dokončení konstrukce modelu a kalibrace konzistence během studie do konce 12měsíčního sledování po zahájení studie.
|
Hodnoceno pomocí Cohenova kappa koeficientu napříč externími nezávislými kohortami.
|
Od dokončení konstrukce modelu a kalibrace konzistence během studie do konce 12měsíčního sledování po zahájení studie.
|
|
Výkon modelu mapování oka a mozku.
Časové okno: Od dokončení konstrukce modelu a kalibrace konzistence během studijního období až do konce 12měsíčního sledování po zahájení studie.
|
Měřeno korelačním koeficientem mezi vlastnostmi snímání sítnice a metrikami neurozobrazování mozku.
|
Od dokončení konstrukce modelu a kalibrace konzistence během studijního období až do konce 12měsíčního sledování po zahájení studie.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
25. dubna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2029
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
21. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Patologické procesy
- Krvácení
- Oční nemoci
- Onemocnění čočky
- Oční krvácení
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Šedý zákal
- Onemocnění malých cév mozku
- Krvácení do sklivce
Další identifikační čísla studie
- 202601
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .