Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude sur la cartographie inter-organes œil-cerveau et l'association avec les maladies systémiques basée sur des mégadonnées multimodales

14 avril 2026 mis à jour par: Beijing Friendship Hospital

Étude sur la cartographie inter-organes œil-cerveau et l'association aux maladies systémiques basée sur des mégadonnées multimodales

Ce projet intègre des données oculaires multimodales (CFP, OCT, OCTA) provenant de 50 000 cas, des données d'IRM cérébrale de 150 000 cas, ainsi que des diagnostics CIM, des ordonnances médicales et des résultats de tests provenant d'une cohorte appariée œil-cerveau de 8 000 cas pour construire un modèle de cartographie intermodale œil-cerveau et un modèle d'association entre l'œil, le cerveau et les maladies systémiques.
Il vise à clarifier les associations quantitatives entre les caractéristiques oculaires multimodales et les caractéristiques structurelles et vasculaires cérébrales ainsi que les diagnostics CIM de maladies systémiques, révélant ainsi les mécanismes de liaison interorganes et intermodaux entre l'œil et le cerveau.
À terme, il cherche à réaliser la cartographie et la prédiction des caractéristiques d'imagerie cérébrale basées sur les données oculaires, permettre le diagnostic et la prédiction de diverses maladies basés sur l'œil, et contribuer significativement au dépistage précoce des maladies, à la stratification des risques et à l'optimisation du diagnostic et du traitement cliniques.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

208000

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

(1) Cohorte de données ophtalmologiques : Patients et participants à des bilans de santé ayant subi des examens CFP, OCT ou OCTA à l'Hôpital d'Amitié de Pékin, Université médicale de la Capitale, de janvier 2009 à septembre 2025. (2) Cohorte de données cérébrales : Patients et participants à des bilans de santé ayant subi des examens IRM (Imagerie par Résonance Magnétique) cérébrale dans le même hôpital pendant la période correspondante. (3) Cohorte appariée oculo-cérébrale : Individus de l'Hôpital d'Amitié de Pékin, Université médicale de la Capitale et de la base de données UK Biobank (UKB) ayant subi l'un des examens d'imagerie ophtalmologique ci-dessus, ainsi que des scanners IRM cérébraux, et pouvant être appariés avec des informations cliniques complètes. (4) Cohorte de corrélation clinique : Individus des cohortes ci-dessus ayant des diagnostics CIM (Classification Internationale des Maladies) complets, des résultats de tests de laboratoire (incluant la glycémie, les lipides sanguins, l'acide urique, etc.) et des dossiers d'ordonnances médicales à l'Hôpital d'Amitié de Pékin, Université médicale de la Capitale.

La description

Critères d'inclusion :

  • Données oculaires : Les images doivent répondre aux normes de qualité (pas d'artefacts significatifs, structures clés clairement visibles), avec des dossiers d'examen complets (y compris la date d'examen et le modèle de l'appareil).
  • Données cérébrales : Les images IRM doivent être exemptes d'artefacts de mouvement, avec des séquences complètes (incluant au moins l'imagerie pondérée en T1 et l'ARM), et les rapports doivent confirmer l'absence de problèmes techniques.
  • Cohorte appariée œil-cerveau : Doit contenir au moins un type d'image oculaire (y compris CFP, OCT ou OCTA) ainsi que des données IRM cérébrales, et pouvoir être liée à un identifiant unique et à des informations cliniques dans la base de données.
  • Données cliniques : Les informations cliniques (telles que les indicateurs biochimiques de base, les informations démographiques et les éléments de questionnaire nécessaires) doivent avoir un taux de données manquantes ≤ 30 %, avec des codes de diagnostic CIM standardisés et clairs, des données d'analyses de laboratoire complètes et des informations d'ordonnance médicale (y compris les médicaments ou les recommandations de suivi).
  • Avant l'inclusion initiale dans l'étude, les participants ne doivent avoir aucun antécédent de maladies organiques graves (y compris les tumeurs malignes incurables ou en phase terminale, l'insuffisance cardiaque sévère (classe NYHA III-IV), la maladie rénale en phase terminale (stade 5 de l'IRC), la cirrhose décompensée, ou une altération fonctionnelle significative due à des séquelles de maladies cérébrovasculaires graves, etc.).

Critères d'exclusion :

  • Examens oculaires dans lesquels les caractéristiques clés ne peuvent pas être identifiées en raison de conditions telles que la cataracte ou l'hémorragie du vitré ; images IRM cérébrales jugées inacceptables en qualité en raison de facteurs tels que les implants métalliques.
  • Informations cliniques (y compris les indicateurs biochimiques de base, les détails démographiques, les éléments essentiels du questionnaire, etc.) avec un taux de données manquantes dépassant 30 %.
  • Personnes enceintes ou allaitantes, celles ayant subi un traumatisme oculaire, des malformations oculaires congénitales ou des maladies organiques graves.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cohorte de Données Ophtalmiques
Autre: Aucune intervention n'a été impliquée dans cette étude.
Aucune intervention n'a été impliquée dans cette étude.
Cohorte de Données Cérébrales
Autre: Aucune intervention n'a été impliquée dans cette étude.
Aucune intervention n'a été impliquée dans cette étude.
Cohorte appariée Oculo-Cérébrale
Autre: Aucune intervention n'a été impliquée dans cette étude.
Aucune intervention n'a été impliquée dans cette étude.
Cohorte de Corrélation Clinique
Autre: Aucune intervention n'a été impliquée dans cette étude.
Aucune intervention n'a été impliquée dans cette étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performance des modèles de prédiction des maladies systémiques
Délai: De la construction du modèle et de l'alignement de la cohérence pendant la période d'étude jusqu'à la fin du suivi de 12 mois après le début de l'étude.
Courbe ROC stratifiée selon l'âge et le sexe (Aire sous la courbe - AUC)
De la construction du modèle et de l'alignement de la cohérence pendant la période d'étude jusqu'à la fin du suivi de 12 mois après le début de l'étude.
Capacité de généralisation du modèle.
Délai: De l'achèvement de la construction du modèle et de l'étalonnage de la cohérence pendant la période d'étude jusqu'à la fin du suivi de 12 mois après le début de l'étude.
Évalué par le coefficient kappa de Cohen sur des cohortes externes indépendantes.
De l'achèvement de la construction du modèle et de l'étalonnage de la cohérence pendant la période d'étude jusqu'à la fin du suivi de 12 mois après le début de l'étude.
Performance du modèle de cartographie œil-cerveau.
Délai: De l'achèvement de la construction du modèle et de l'étalonnage de la cohérence pendant la période d'étude jusqu'à la fin des 12 mois de suivi après le début de l'étude.
Mesuré par le coefficient de corrélation entre les caractéristiques d'imagerie rétinienne et les mesures de neuroimagerie cérébrale.
De l'achèvement de la construction du modèle et de l'étalonnage de la cohérence pendant la période d'étude jusqu'à la fin des 12 mois de suivi après le début de l'étude.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Beijing Friendship Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

25 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2026

Première publication (Réel)

21 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 202601

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner