Tutkimus silmä-aivojen poikkiorgaanisesta kartoituksesta ja systeemisten sairauksien yhteydestä monimuotoisten suurten tietojen perusteella
tiistai 14. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Beijing Friendship Hospital
Tutkimus silmän ja aivojen rajat ylittävästä kartoituksesta ja systemaattisten sairauksien yhteydestä monimuotoisen suurdatapohjan perusteella
Tämä projekti integroi multimodalista silmädataa (CFP, OCT, OCTA) 50 000 tapauksesta, aivon MR-dataa 150 000 tapauksesta sekä ICD-diagnooseja, lääketieteellisiä käskyjä ja testituloksia 8 000 tapauksen silmä-aivo-parikohortista rakentaakseen silmä-aivo-kertaluokkaisen kartoitusmallin ja silmä-aivo-systeemisen sairauden assosiaatiomallin.
Sen tavoitteena on selventää monimuotoisten silmäpiirteiden ja aivojen rakenteellisten sekä verisuonipiirteiden sekä systeemisten sairauksien ICD-diagnoosien välistä kvantitatiivisia yhteyksiä, paljastaen näin silmän ja aivojen välisten kertaluokkaisten ja kertaluokkaisten linkitysmekanismien.
Lopulta se pyrkii saavuttamaan aivokuvantamispiirteiden kartoituksen ja ennustamisen silmädatan perusteella, mahdollistaen silmäpohjaisen diagnosoinnin ja ennustamisen eri sairauksille, ja merkittävästi edistämään varhaista sairauksien seulontaa, riskiluokittelua sekä kliinisen diagnosoinnin ja hoidon optimointia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
208000
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
(1) Silmätautitietokohortti: Potilaat ja terveystarkastukseen osallistuneet, joille suoritettiin CFP-, OCT- tai OCTA-tutkimuksia Pekingin ystävyyssairaalassa, Capital Medical Universityssa, tammikuusta 2009 syyskuuhun 2025. (2) Aivotietokohortti: Potilaat ja terveystarkastukseen osallistuneet, joille suoritettiin aivojen magneettikuvauksia samassa sairaalassa vastaavana ajanjaksona. (3) Silmä-aivo-vastaavuuskohortti: Henkilöt Pekingin ystävyyssairaalasta, Capital Medical Universitysta ja UK Biobank (UKB) -tietokannasta, joille oli suoritettu jokin edellä mainituista silmäkuvaus-tutkimuksista sekä aivojen magneettikuvauksia ja jotka pystyttiin yhdistämään täydelliseen kliiniseen tietoon. (4) Kliininen korrelaatiokohortti: Henkilöt edellä mainituista kohorteista, joilla oli täydelliset ICD (International Classification of Diseases) -diagnoosit, laboratoriotutkimustulokset (ml. verensokeri, verenlipidit, virtsahappo jne.) ja lääkärin määräystietueet Pekingin ystävyyssairaalassa, Capital Medical Universityssa.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Silmädata: Kuvien on täytettävä laatuvaatimukset (ei merkittäviä artefakteja, keskeiset rakenteet selvästi näkyvissä), ja niihin liittyvien tutkimuslöytöjen on oltava täydellisiä (sisältäen tutkimuspäivämäärän ja laitemallin).
- Aivodata: MR-kuvien on oltava vapaita liikeartefakteista, ja kuvasarjojen on oltava täydellisiä (vähintään T1-painotteiset kuvat ja MRA), ja raporttien on vahvistettava, ettei ole teknisiä ongelmia.
- Silmä-aivo-pariutettu kohortti: Sisältää vähintään yhden tyyppisen silmäkuvan (sisältäen CFP, OCT tai OCTA) yhdessä aivojen MR-datan kanssa, ja sen on voitava yhdistää yksilölliseen tunnisteeseen ja kliinisiin tietoihin tietokannassa.
- Kliininen data: Kliinisten tietojen (kuten keskeiset biokemialliset indikaattorit, väestötiedot ja tarvittavat kyselykohteet) puuttuvien tietojen osuuden on oltava ≤30 %, ja niissä on oltava standardoidut ja selkeät ICD-diagnoosikoodit, täydelliset laboratoriotutkimustiedot ja lääkärin määräystiedot (sisältäen lääkityksen tai seurantasuositukset).
- Ennen ensimmäistä osallistumista tutkimukseen osallistujilla ei saa olla historiaa vakavista orgaanisista sairauksista (sisältäen parantumattomat tai loppuvaiheen syövät, vakava sydämen vajaatoiminta (NYHA-luokka III-IV), loppuvaiheen munuaissairaus (CKD-vaihe 5), dekompensoitu maksakirroosi tai merkittävä toiminnallinen vammautumisen johtuen vakavan aivoverisuonisairauden seurauksista jne.).
Poissulkemiskriteerit:
- Silmätutkimukset, joissa keskeisiä piirteitä ei voida tunnistaa kataraktin tai lasiaineverenvuodon kaltaisten tilojen vuoksi, ja aivojen MR-kuvat, joiden laatu katsotaan hyväksymättömäksi metalli-implanttien kaltaisten tekijöiden vuoksi.
- Kliininen tieto (sisältäen keskeiset biokemialliset indikaattorit, väestötiedot, välttämättömät kyselykohteet jne.), jossa puuttuvien tietojen osuus ylittää 30 %.
- Raskaana tai imettävät henkilöt, henkilöt, joilla on silmävammoja, synnynnäisiä silmäepämuodostumia tai vakavia orgaanisia sairauksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Oftalmologinen tietokohortti
|
Tähän tutkimukseen ei liittynyt mitään interventioita.
|
|
Aivodatan Kohortti
|
Tähän tutkimukseen ei liittynyt mitään interventioita.
|
|
Oculo-Cerebraalinen Vertailukohortti
|
Tähän tutkimukseen ei liittynyt mitään interventioita.
|
|
Kliininen Korrelaatiokohortti
|
Tähän tutkimukseen ei liittynyt mitään interventioita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systemisten sairauksien ennustemallien suorituskyky
Aikaikkuna: Tutkimusjakson mallin rakentamisesta ja yhdenmukaistamisesta aina 12 kuukauden seurantajakson päättymiseen tutkimuksen aloittamisen jälkeen.
|
Ikä- ja sukupuolittainen Alue Käyrän Alla Vastaanottavan Toiminnan Ominaiskäyrän (AUC) mukaan
|
Tutkimusjakson mallin rakentamisesta ja yhdenmukaistamisesta aina 12 kuukauden seurantajakson päättymiseen tutkimuksen aloittamisen jälkeen.
|
|
Mallin yleistämiskyky.
Aikaikkuna: Tutkimusjakson aikana tehdyn mallin rakentamisen ja johdonmukaisuuden kalibroinnin valmistumisesta tutkimuksen aloittamisen jälkeisen 12 kuukauden seurantajakson loppuun.
|
Arvioitu Cohenin kappakertoimella eri ulkoisten riippumattien kohorttien kesken.
|
Tutkimusjakson aikana tehdyn mallin rakentamisen ja johdonmukaisuuden kalibroinnin valmistumisesta tutkimuksen aloittamisen jälkeisen 12 kuukauden seurantajakson loppuun.
|
|
Silmä-aivojen kartoitusmallin suorituskyky.
Aikaikkuna: Tutkimuskauden mallin rakentamisen ja johdonmukaisuuden kalibroinnin valmistumisesta tutkimuksen aloittamisen jälkeisen 12 kuukauden seurantajakson loppuun.
|
Mitattu verrannollisuuskertoimella verkkokalvon kuvantamisen ominaisuuksien ja aivoneurokuvantamisen mittarien välillä.
|
Tutkimuskauden mallin rakentamisen ja johdonmukaisuuden kalibroinnin valmistumisesta tutkimuksen aloittamisen jälkeisen 12 kuukauden seurantajakson loppuun.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 25. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. joulukuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. joulukuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Patologiset prosessit
- Verenvuoto
- Silmäsairaudet
- Linssin sairaudet
- Silmän verenvuoto
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Kaihi
- Aivojen pienten alusten sairaudet
- Lasaisen verenvuoto
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202601
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .