Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dotyczące międzyorganowego mapowania oczno-mózgowego i asocjacji chorób ogólnoustrojowych oparte na multimodalnych dużych zbiorach danych

14 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Beijing Friendship Hospital

Badanie dotyczące międzyorganowego mapowania oko-mózg i związku z chorobami ogólnoustrojowymi na podstawie wielomodalnych dużych zbiorów danych

Ten projekt integruje wielomodalne dane oka (CFP, OCT, OCTA) z 50 000 przypadków, dane MR mózgu z 150 000 przypadków oraz rozpoznania ICD, zlecenia medyczne i wyniki badań z kohorty sparowanej oko-mózg obejmującej 8 000 przypadków, aby zbudować model mapowania krzyżomodalnego oko-mózg oraz model asocjacji oko-mózg-choroby ogólnoustrojowe. Ma na celu wyjaśnienie ilościowych związków między wielomodalnymi cechami ocznymi a strukturalnymi i naczyniowymi cechami mózgu, a także rozpoznaniami ICD chorób ogólnoustrojowych, tym samym odkrywając międzyorganowe i międzyomodalne mechanizmy powiązań między okiem a mózgiem. Ostatecznie dąży do osiągnięcia mapowania i przewidywania cech obrazowania mózgu na podstawie danych ocznych, umożliwienia diagnozy i prognozowania różnych chorób na podstawie danych ocznych oraz znaczącego przyczynienia się do wczesnego przesiewu chorób, stratyfikacji ryzyka i optymalizacji diagnostyki i leczenia klinicznego.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

208000

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

(1) Kohorta danych okulistycznych: Pacjenci i uczestnicy badań kontrolnych, którzy przeszli badania CFP, OCT lub OCTA w Szpitalu Przyjaźni w Pekinie, Uniwersytecie Medycznym w Stolicy, od stycznia 2009 do września 2025. (2) Kohorta danych mózgowych: Pacjenci i uczestnicy badań kontrolnych, którzy przeszli badania MR (rezonans magnetyczny) mózgu w tym samym szpitalu w odpowiednim okresie. (3) Dopasowana kohorta okulistyczno-mózgowa: Osoby ze Szpitala Przyjaźni w Pekinie, Uniwersytetu Medycznego w Stolicy i bazy danych UK Biobank (UKB), które miały którąkolwiek z powyższych badań obrazowych oczu, dodatkowo skany MR mózgu i mogły być dopasowane z pełnymi informacjami klinicznymi. (4) Kohorta korelacji klinicznej: Osoby z powyższych kohort, które miały pełne diagnozy ICD (Międzynarodowa Klasyfikacja Chorób), wyniki badań laboratoryjnych (w tym glukoza we krwi, lipidy we krwi, kwas moczowy itp.) oraz zapisy zleceń medycznych w Szpitalu Przyjaźni w Pekinie, Uniwersytecie Medycznym w Stolicy.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dane oka: Obrazy muszą spełniać standardy jakości (brak istotnych artefaktów, kluczowe struktury wyraźnie widoczne), z kompletnymi zapisami badania (włącznie z datą badania i modelem urządzenia).
  • Dane mózgu: Obrazy MR muszą być wolne od artefaktów ruchu, z kompletnymi sekwencjami (przynajmniej włącznie z obrazowaniem T1-zależnym i MRA), a raporty muszą potwierdzać brak problemów technicznych.
  • Sparowana kohorta oko-mózg: Musi zawierać przynajmniej jeden rodzaj obrazu oka (włącznie z CFP, OCT lub OCTA) wraz z danymi MR mózgu, oraz musi być możliwe powiązanie z unikalnym identyfikatorem i informacjami klinicznymi w bazie danych
  • Dane kliniczne: Informacje kliniczne (takie jak kluczowe wskaźniki biochemiczne, dane demograficzne i niezbędne pozycje kwestionariusza) muszą mieć wskaźnik braku danych ≤30%, ze znormalizowanymi i jasnymi kodami diagnostycznymi ICD, kompletnymi danymi z badań laboratoryjnych oraz informacjami o zleceniach medycznych (włącznie z lekami lub zaleceniami dotyczącymi dalszej opieki)
  • Przed początkowym włączeniem do badania, uczestnicy nie mogą mieć w wywiadzie ciężkich chorób organicznych (włącznie z nieuleczalnymi lub terminalnymi nowotworami złośliwymi, ciężką niewydolnością serca (klasa NYHA III-IV), schyłkową chorobą nerek (stadium 5 CKD), zdekompensowaną marskością wątroby lub znacznym upośledzeniem funkcji z powodu ciężkich następstw choroby naczyniowo-mózgowej, itp.).

Kryteria wyłączenia:

  • Badania oczu, w których kluczowe cechy nie mogą być zidentyfikowane z powodu stanów takich jak zaćma lub krwotok do ciała szklistego obrazy MR mózgu uznane za niedopuszczalne pod względem jakości z powodu czynników takich jak implanty metalowe
  • Informacje kliniczne (włącznie z kluczowymi wskaźnikami biochemicznymi, danymi demograficznymi, niezbędnymi pozycjami kwestionariusza, itp.) ze wskaźnikiem braku danych przekraczającym 30%
  • Osoby w ciąży lub karmiące piersią, osoby z urazami oczu, wrodzonymi wadami oczu lub ciężkimi chorobami organicznymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta Danych Okulistycznych
Inny: W tym badaniu nie zastosowano żadnych interwencji.
W tym badaniu nie zastosowano żadnych interwencji.
Kohorta danych mózgowych
Inny: W tym badaniu nie zastosowano żadnych interwencji.
W tym badaniu nie zastosowano żadnych interwencji.
Kohorta Dopasowana Oczno-Mózgowa
Inny: W tym badaniu nie zastosowano żadnych interwencji.
W tym badaniu nie zastosowano żadnych interwencji.
Kohorta Korelacji Klinicznej
Inny: W tym badaniu nie zastosowano żadnych interwencji.
W tym badaniu nie zastosowano żadnych interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność modeli predykcji chorób układowych
Ramy czasowe: Od momentu konstrukcji modelu i uzgodnienia spójności w okresie badania do zakończenia 12-miesięcznej obserwacji po rozpoczęciu badania.
Wiekowo-płciowo stratyfikowane pole pod krzywą charakterystyki odbiornika (AUC)
Od momentu konstrukcji modelu i uzgodnienia spójności w okresie badania do zakończenia 12-miesięcznej obserwacji po rozpoczęciu badania.
Zdolność generalizacji modelu.
Ramy czasowe: Od zakończenia budowy modelu i kalibracji spójności w okresie badania do końca 12-miesięcznej obserwacji po rozpoczęciu badania.
Ocenione za pomocą współczynnika kappa Cohena w zewnętrznych niezależnych kohortach.
Od zakończenia budowy modelu i kalibracji spójności w okresie badania do końca 12-miesięcznej obserwacji po rozpoczęciu badania.
Wydajność Modelu Mapowania Oko-Mózg.
Ramy czasowe: Od momentu zakończenia budowy modelu i kalibracji spójności w okresie badania do końca 12-miesięcznej obserwacji po rozpoczęciu badania.
Mierzone współczynnikiem korelacji między cechami obrazowania siatkówki a wskaźnikami neuroobrazowania mózgu.
Od momentu zakończenia budowy modelu i kalibracji spójności w okresie badania do końca 12-miesięcznej obserwacji po rozpoczęciu badania.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beijing Friendship Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

25 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202601

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj