肥満におけるGタンパク質共役受容体に対する自己抗体の役割
本研究の目的は、GPCR自己抗体が以下の点を探ることです：
- 肥満の人の体内に存在し、肥満の程度と関連しているかどうか
- 肥満関連疾患と関連しているかどうか
調査の概要
状態
詳細な説明
本研究は、詳細に表現型解析された大規模肥満コホートにおけるGLP1-R自己抗体の役割を調査することを目的としています。 非盲検探索的分析において、GLP1-R、GIP-R、およびグレリン-R自己抗体レベルは、独自のアッセイを用いて測定されます。 中心的な仮説は、これらの自己抗体の存在と濃度が肥満の程度と正の相関を持つというものです。 副次的には、GLP1-RまたはGIP-R自己抗体の存在と濃度が、インスリン抵抗性および前糖尿病の存在と関連していると仮定します。 探索的アプローチとして、GLP1-R、GIP-R、またはグレリン-R自己抗体の存在と濃度が、検証済み質問票である成人食行動質問票（Adult Eating Behavior Questionnaire）によって評価される食行動と関連していると仮定します。
現在、これらの自己抗体がGLP1R、GIP-R、またはグレリン-Rシグナル伝達に対して抑制的、中立的、または作動薬的効果を及ぼすかどうかは不明です。 さらに、GLP-1シグナル伝達障害に関連する肥満および糖尿病状態の個体がGLP1R自己抗体のより高い有病率を示すかどうか、またはこれらの自己抗体が糖尿病患者と非糖尿病患者の間で機能的に異なるかどうかは不明のままです。 これらの疑問に取り組むことは、減量反応における個人間変動を説明し、肥満および代謝疾患に関連する新規の免疫内分泌メカニズムを明らかにするのに役立つ可能性があります。
本プロジェクトは、南デンマーク肥満イニシアチブ（SDOI）コホートを活用します。 これは、BMIが30kg/m2以上で年齢が18歳から60歳までの個人に対して、幅広い肥満関連疾患のスクリーニングを提供する進行中の臨床イニシアチブです。 参加者はかかりつけ医または病院部門から紹介され、糖尿病、脂質異常症、閉塞性睡眠時無呼吸、代謝関連脂肪性肝炎、および高血圧のスクリーニングを受けます。 さらに、参加者は成人食行動質問票を含む質問票に回答します。 この質問票のデンマーク語翻訳版は検証済みであり、食習慣の評価が可能です（Kolin M.E.I. et al, 2025. DOI:10.3390/nu17243824）。 BMI 18.5から30 kg/m2の人々のコホートは、対照群として機能する目的で、同一のスクリーニングプログラムで評価されています。 研究目的でのデータ使用にインフォームドコンセントを提供した参加者のみが本研究に含まれます。 SDOIスクリーニングプロトコルおよび初期結果は以前に発表されています（Juhl C.B. et al 2024. DOI:10.2147/DMSO.S456028）。
本研究では、SDOIコホートから160名の参加者を含め、そのうち120名が肥満を有する個人となります。 40名の参加者はBMIが50kg/m2以上、40名はBMI 40-50 kg/m2、40名はBMI 30-40 kg/m2となります。 残りの40名の参加者は対照コホート（BMI 18.5から25 kg/m2）からのものです。 グループは性別と年齢（2年以内）でマッチングされます。 1型糖尿病の個人、何らかの適応でGLP-1RA治療を受けている個人、および以前に肥満外科手術を受けた個人は試験に含まれません。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Tobias M Windedal, MD
- 電話番号：45 42957945
- メール：tobias.midtvedt.windedal@rsyd.dk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Claus B Juhl, Professor, MD, PhD
- 電話番号：45 79183120
- メール：claus.bogh.juhl@rsyd.dk
研究場所
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Region Syddanmark
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Esbjerg、Region Syddanmark、デンマーク、6700
- University Hospital of Southern Denmark, Esbjerg
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コンタクト：
- Anitta Ø Johansen, Chief consultant
- 電話番号：+45 + 21338607
- メール：anitta.oehlenschlaeger@rsyd.dk
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主任研究者：
- Claus B Juhl, Professor, MD, PhD
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副調査官：
- Tobias M Windedal, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
選定基準:
- 南デンマーク地域の居住者
- BMIが30kg/m2以上
- 年齢が18歳から60歳まで
除外基準:
- 何らかの適応症でGLP-1RA薬剤による治療歴のある個人
- 過去に減量手術を受けた個人
- 1型糖尿病の個人
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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南デンマーク肥満対策イニシアチブ（SDOI）
本プロジェクトは、南デンマーク肥満イニシアチブ（SDOI）コホートを活用する。\nこれは進行中の臨床イニシアチブであり、BMIが30 kg/m²を超え、年齢が18歳から60歳の個人を対象に、肥満関連疾患の広範なパネルをスクリーニングするものである。\n参加者はかかりつけ医または病院部門から紹介され、糖尿病、脂質異常症、閉塞性睡眠時無呼吸、代謝関連脂肪性肝炎、高血圧のスクリーニングを受ける。\nさらに、参加者はアンケートに回答する。\nBMIが18.5から30 kg/m²の個人のコホートは、対照群として機能する目的で同一のスクリーニングプログラムにより評価されている。\n本研究には、研究目的でのデータ使用にインフォームドコンセントを与えた参加者のみが含まれている。\n研究プロトコルと初期結果は以前に公開されている（Juhl C.B, et al 2024.DOI: 10.2147/DMSO.S456028）。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肥満におけるGPCR自己抗体の存在と役割の探求
時間枠：登録時
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肥満を抱える人々におけるGPCR自己抗体の存在を探り、肥満の程度との関連性があるかどうかを調査する
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登録時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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GPCR自己抗体と肥満関連疾患の関連性の探求
時間枠：登録時
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肥満のある人々において、GPCR自己抗体の存在が肥満関連疾患（前糖尿病、2型糖尿病、メタボリックシンドローム）と関連しているかどうかを調査する
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登録時
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Claus B Juhl, Professor, MD, PhD、University Hospital of Southern Denmark, Esbjerg
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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