- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07542327
비만에서 G-단백질 연결 수용체에 대한 자가항체의 역할
비만에서 G-단백질 결합 수용체에 대한 자가항체의 역할
본 연구의 목적은 GPCR-자가항체가 다음과 같은지를 탐구하는 것입니다:
- 비만 환자에게 존재하며, 비만 정도와 연관되어 있는지
- 비만 관련 질환과 연관되어 있는지
연구 개요
상태
상세 설명
본 연구는 대규모의 심층 표현형 비만 코호트에서 GLP1-R 자가항체의 역할을 조사하는 것을 목표로 합니다. 무맹검 탐색적 분석에서 GLP1-R, GIP-R 및 그렐린-R 자가항체 수준은 전용 분석법을 사용하여 측정될 것입니다. 핵심 가설은 이러한 자가항체의 존재와 농도가 비만 정도와 양의 상관관계를 가진다는 것입니다. 부가적으로, GLP1-R 또는 GIP-R 자가항체의 존재와 농도가 인슐린 저항성과 당뇨병 전단계의 존재와 관련이 있다고 가정합니다. 탐색적 접근법으로, GLP1-R, GIP-R 또는 그렐린-R 자가항체의 존재와 농도가 검증된 설문지인 성인 식사 행동 설문지를 통해 평가된 식사 행동과 관련이 있다고 가정합니다.
현재, 이러한 자가항체가 GLP1R, GIP-R 또는 그렐린-R 신호전달에 억제적, 중립적 또는 작용제적 효과를 발휘하는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 더 나아가, GLP-1 신호전달 장애와 관련된 비만 및 당뇨병 상태를 가진 개인들이 GLP1R 자가항체의 더 높은 유병률을 보이는지, 또는 이러한 자가항체가 당뇨병 환자와 비당뇨병 환자 간에 기능적으로 차이가 있는지 여부는 여전히 불분명합니다. 이러한 질문들을 해결하는 것은 체중 감소 반응의 개인 간 변이성을 설명하고 비만 및 대사 질환과 관련된 새로운 면역-내분비 기전을 발견하는 데 도움이 될 수 있습니다.
이 프로젝트는 남덴마크 비만 이니셔티브(SDOI) 코호트를 활용할 것입니다. 이는 체질량지수(BMI)가 30kg/m² 이상이고 연령이 18세에서 60세 사이인 개인들에게 광범위한 비만 관련 질환의 검진을 제공하는 진행 중인 임상 이니셔티브입니다. 사람들은 일반의 또는 병원 부서에서 의뢰받아 당뇨병, 이상지질혈증, 폐쇄성 수면 무호흡증, 대사 관련 지방간염 및 고혈압에 대한 검진을 받습니다. 또한 참가자들은 성인 식사 행동 설문지를 포함한 설문지에 답변합니다. 이 설문지의 덴마크어 번역본은 검증되었으며, 설문지는 식습관 평가를 가능하게 합니다(Kolin M.E.I. 외, 2025. DOI:10.3390/nu17243824). BMI 18.5에서 30 kg/m² 사이의 사람들로 구성된 코호트는 대조군 역할을 목적으로 동일한 검진 프로그램으로 평가되었습니다. 연구 목적으로 데이터 사용에 대해 사전 동의를 한 참가자만이 이 연구에 포함됩니다. SDOI 검진 프로토콜과 초기 결과는 이전에 발표된 바 있습니다(Juhl C.B. 외 2024. DOI:10.2147/DMSO.S456028).
본 연구에서는 SDOI 코호트에서 160명의 참가자를 포함할 것이며, 이 중 120명은 비만을 가진 개인들일 것입니다. 40명의 참가자는 BMI가 50kg/m² 이상일 것이며, 40명은 BMI 40-50 kg/m², 40명은 BMI 30-40 kg/m²일 것입니다. 나머지 40명의 참가자는 대조군 코호트(BMI 18.5에서 25 kg/m²)에서 선정될 것입니다. 각 그룹은 성별과 연령(2년 이내)에 따라 매칭될 것입니다. 제1형 당뇨병 환자, 어떠한 적응증으로도 GLP-1RA 치료를 받는 환자, 그리고 이전에 비만 수술을 받은 환자는 본 시험에 포함되지 않을 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Tobias M Windedal, MD
- 전화번호: 45 42957945
- 이메일: tobias.midtvedt.windedal@rsyd.dk
연구 연락처 백업
- 이름: Claus B Juhl, Professor, MD, PhD
- 전화번호: 45 79183120
- 이메일: claus.bogh.juhl@rsyd.dk
연구 장소
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Region Syddanmark
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Esbjerg, Region Syddanmark, 덴마크, 6700
- University Hospital of Southern Denmark, Esbjerg
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연락하다:
- Anitta Ø Johansen, Chief consultant
- 전화번호: +45 + 21338607
- 이메일: anitta.oehlenschlaeger@rsyd.dk
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수석 연구원:
- Claus B Juhl, Professor, MD, PhD
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부수사관:
- Tobias M Windedal, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 남덴마크 지역 거주자
- BMI 30kg/m2 이상
- 18세에서 60세 사이의 연령
제외 기준:
- 임의의 적응증으로 GLP-1RA 약물 치료를 이전에 받은 개인
- 이전에 비만 수술을 받은 개인
- 제1형 당뇨병 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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남부 덴마크 비만 이니셔티브 (SDOI)
이 프로젝트는 South Danish Obesity Initiative (SDOI) 코호트를 활용할 것입니다.
이는 지속적인 임상 이니셔티브로, BMI가 30 kg/m² 이상이고 연령이 18세에서 60세 사이인 개인에게 비만 관련 질병의 광범위한 패널 검사를 제공합니다.
참가자들은 개인 의사나 병원 부서에서 의뢰되어 당뇨병, 이상지질혈증, 폐쇄성 수면 무호흡증, 대사 관련 지방간염 및 고혈압 검사를 받습니다.
또한 참가자들은 설문지를 작성합니다.
대조군 역할을 목적으로 BMI 18.5~30 kg/m²인 사람들의 코호트가 동일한 검사 프로그램으로 평가되었습니다.
연구 목적으로 데이터 사용에 동의한 참가자만 이 연구에 포함됩니다.
연구 프로토콜과 초기 결과는 이전에 발표되었습니다(Juhl C.B, et al 2024.DOI: 10.2147/DMSO.S456028).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비만에서 GPCR-자가항체의 존재와 역할 탐구
기간: 등록 시점에
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비만 환자에서 GPCR-자가항체의 존재를 탐색하고, 비만 정도와의 연관성이 있는지 조사합니다
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등록 시점에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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GPCR-자가항체와 비만 관련 질환 사이의 연관성 탐구
기간: 등록 시
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비만 관련 질환(당뇨병 전 단계, 제2형 당뇨병 및 대사 증후군)이 있는 비만 환자에서 GPCR-자가항체의 존재가 관련이 있는지 조사합니다
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등록 시
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Claus B Juhl, Professor, MD, PhD, University Hospital of Southern Denmark, Esbjerg
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 26/14976
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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