ウェブベースのプログラム（Kindred）によるアフリカ系アメリカ人家族における遺伝性がんリスクとがん遺伝子検査の理解向上
2026年5月18日 更新者：University of Michigan Rogel Cancer Center
Kindred: アフリカ系アメリカ人における遺伝性がん症候群のカスケードスクリーニング促進に向けた家族中心型アプローチ
この臨床試験は、ウェブベースのプログラム「Kindred」が、アフリカ系アメリカ人家庭における遺伝性がんリスクとがん遺伝子検査の理解向上に効果があるかどうかを研究します。
すべてのがんの5％から10％は遺伝性の遺伝子変異によって引き起こされており、これは家族内で受け継がれることを意味します。
特定のがんの種類やがんの家族歴がある場合、個人は遺伝子変異を持つ可能性が高くなります。
家族内で遺伝子変異が特定された場合、他の親族は遺伝性がん遺伝子検査を受けて、自身のがんリスクをよりよく理解することを選択できます。
遺伝子変異が特定されなかった、または結果が不確かな家族では、親族も医療提供者とがんリスクについて話し合うこと、そして場合によっては自身で遺伝性がん遺伝子検査を受けることから利益を得られる可能性があります。
研究によると、アフリカ系アメリカ人は他の人種グループよりもがん遺伝子検査を受ける可能性が低いことが示されています。
Kindredはオンラインツールであり、個人が自身のがん遺伝子検査結果について学び、がん遺伝子検査が個人や家族の全体的ながんリスク（およびリスク低減のための戦略）の理解にどのように役立つか、そしてお互いのがんリスクと健康について話し合う方法について情報を提供します。
これは、アフリカ系アメリカ人家庭における遺伝性がんリスクとがん遺伝子検査の理解を向上させる効果的な方法となる可能性があります。
調査の概要
状態
まだ募集していません
研究の種類
介入
入学 (推定)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Cacner AnswerLine
- 電話番号：1-800-865-1125
- メール：CancerAnswerLine@med.umich.edu
研究場所
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- University of Michigan Rogel Cancer Center
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コンタクト：
- Katrina Ellis
- メール：CancerAnswerLine@med.umich.edu
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主任研究者：
- Katrina Ellis, MD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
適格基準：
- プロバンド：過去1年間に、ミシガン大学ロゲルがんセンターにある乳がん・卵巣がんリスク評価クリニック（BOCRE）またはがん遺伝学クリニックで評価を受け、遺伝性乳がん卵巣がん症候群（HBOC）（BRCA1、BRCA2）またはリンチ症候群（MLH1、MSH2、MSH6、PMS2、EPCAM）の陽性、不確定な陰性、または臨床的意義不明の変異（VUS）と判定された方。複数の血縁者ががんリスクの評価や生殖細胞系列検査を受けたことが判明している場合、米国国立がん研究所（NCI）で定義される伝統的なプロバンドの定義に合わせるため、最も古くに評価を受けた血縁者（すなわち、遺伝性疾患の可能性が最初に特定され、カウンセリングや検査を受ける可能性のある人）を対象とします。
- プロバンド：18歳以上
- プロバンド：遺伝性がん症候群の遺伝子検査を完了している方（結果に関わらず）
- プロバンド：英語の話し言葉と読み書きが可能な方
- プロバンド：インターネットにアクセスできる方
- プロバンド：アフリカ系アメリカ人または黒人と自認する方（追加の人種または民族のアイデンティティがあっても可）
- 親族：登録済みプロバンドの血縁者（検査の完了や検査時期に関わらず）
- 親族：18歳以上
- 親族：英語の話し言葉と読み書きが可能な方
- 親族：インターネットにアクセスできる方
除外基準：
- プロバンド：ミシガン大学や他の施設での評価を受けていない、または評価が1年以上前である、または血縁者よりも最近に評価を受けた方
- プロバンド：18歳未満
- プロバンド：がん遺伝子検査を受けていない方
- プロバンド：英語の話し言葉や読み書きができない方
- プロバンド：インターネットにアクセスできない方
- プロバンド：アフリカ系アメリカ人または黒人と自認しない方
- 親族：プロバンドの血縁者ではない方
- 親族：18歳未満
- 親族：英語の話し言葉や読み書きができない方
- 親族：インターネットにアクセスできない方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：プロバンド（血縁者、親族を招待）
参加者は、以下のセクションで構成されるKindredウェブベースポータルにアクセスできます：共有と招待、結果の意味、結果の影響、家族とのコミュニケーション、普及計画、今後の展望、用語集、FAQ、リソースリスト、および公開向けウェブサイト情報。
参加者はオプションで、Kindredポータルの「共有と招待」セクションを通じて、自身の検査結果に関する情報を共有し、4人以上の親族を研究に招待することができます。
参加者はまた、ベースライン後2週間と4週間の時点で2回のチェックインコールを受け取ります。
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補助研究
補助的な研究
他の名前：
Kindredのウェブベースポータルへのアクセスを受け取る
情報を共有し、親族を招待する
チェックインコールを受け取る
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実験的：親族（血縁者）
招待された親族は、Kindredのウェブベースポータルにアクセスでき、以下のセクションで構成されています：結果の意味、結果の影響、家族とのコミュニケーション、検査の受け方、今後の展望、用語集、FAQ、リソース一覧、一般向けウェブサイト情報。
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補助研究
補助的な研究
他の名前：
Kindredのウェブベースポータルへのアクセスを受け取る
情報を共有し、親族を招待する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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募集率（実現可能性）
時間枠：最大2年間
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募集状況（拒否者と登録者、招待者の20％）を注意深く監視します。
これは単一アームのパイロット研究であるため、正式な仮説検定は計画されていません。
フォーカスグループからの質的データは、将来の臨床試験の介入内容と構造を決定するための重要な知見とテーマを特定するために、指示的内容分析を用いて実施されます。
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最大2年間
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保持率（実現可能性）
時間枠：最大2年間
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登録者の75%を慎重にモニタリングします。
これは単一アームのパイロット研究であるため、正式な仮説検定は計画されていません。
フォーカスグループからの質的データは、将来の臨床試験における介入内容と構造を決定するための重要な知見やテーマを特定するために、指示的コンテンツ分析を用いて実施されます。
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最大2年間
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参加理由（実現可能性）
時間枠：最大2年間
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登録理由を慎重に監視します。
これは単一アームのパイロット研究であるため、正式な仮説検定は計画されていません。
フォーカスグループからの質的データは、将来の臨床試験のための介入内容と構造を決定するための主要な知見とテーマを特定するために、指示的内容分析を用いて実施されます。
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最大2年間
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不適格の理由（実現可能性）
時間枠：最大2年間
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不適格理由を慎重に監視します。
これは単群パイロット研究であるため、正式な仮説検定は計画されていません。
フォーカスグループからの定性的データは、将来の臨床試験における介入内容と構造を決定するための主要な知見とテーマを特定するために、指示的コンテンツ分析を用いて実施されます。
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最大2年間
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脱落・中断の理由（実現可能性）
時間枠：最大2年間
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脱落および中止の理由を慎重にモニタリングします。
これは単一アームのパイロット研究であるため、正式な仮説検定は計画されていません。
フォーカスグループからの定性的データは、将来の臨床試験の介入内容と構造を決定するための主要な知見とテーマを特定するために、指示的内容分析を用いて実施されます。
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最大2年間
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研究手順の実施の容易さとプロセス（実現可能性）
時間枠：最大2年間
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研究手順の実施における容易さとプロセスを注意深く監視します。
これは単群パイロット研究であるため、正式な仮説検定は計画されていません。
フォーカスグループからの定性データは、主要な知見とテーマを特定し、将来の臨床試験における介入内容と構造に情報を提供するために、指示的内容分析を用いて実施されます。
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最大2年間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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試験結果の普及
時間枠：ベースラインから9か月まで
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以下の式で検査結果の普及度合いを算出します: 普及度 = 先証者または親族によって検査結果が伝えられた血縁者の数／先証者の特定された1親等、2親等、3親等の親族の総数。
すべての参加者から、先証者または親族によって先証者の検査結果が伝えられた血縁者の数に関するデータをベースライン時と追跡調査時に収集します（分子）。一部の情報共有は正式なベースライン評価以前に発生している可能性があることを認識しつつ、この情報をベースライン時に収集します。
特定された親族の総数には、先証者の1親等、2親等、3親等の親族が含まれます（分母）。
記述統計を用いて集計および要約されます。
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ベースラインから9か月まで
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カスケードテストの完了
時間枠：最長9ヶ月
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"Will be calculated as the percentage of at-risk relatives completing cascade testing as follows: percent of enrolled relatives completing testing = number of at-risk enrolled relatives completing testing\/total number of enrolled relatives at risk.\nWill collect data from enrolled relatives at follow-up, to determine the number of at-risk enrolled relatives who completed testing (numerator).\nWill collect data from proband clinic records, and proband and relative surveys, to determine the number of enrolled relatives at risk, that is, those for whom further testing is recommended (denominator).\nWill also examine this outcome by relative degree status (i.e., percent of first-degree enrolled relatives competing testing, etc.).\nWill be tabulated and summarized with descriptive statistics."
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最長9ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Katrina Ellis, MD、University of Michigan Rogel Cancer Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年6月15日
一次修了 (推定)
2028年6月1日
研究の完了 (推定)
2028年6月1日
試験登録日
最初に提出
2026年4月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月14日
最初の投稿 (実際)
2026年4月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月18日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- UMCC 2024.127
- NCI-2026-02088 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- HUM00265216 (その他の識別子：University of Michigan Rogel Cancer Center)
- K01CA255137 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。