Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Et nettbasert program (Kindred) for å forbedre forståelsen av genetisk kreftrisiko og genetisk krefttesting i afroamerikanske familier

18. mai 2026 oppdatert av: University of Michigan Rogel Cancer Center

Kindred: Familie-sentrerte tilnærminger for å fremme kaskadescreening for arvelige kreftsykdommer blant afroamerikanere

Denne kliniske studien undersøker om et nettbasert program, Kindred, fungerer for å forbedre forståelsen av genetisk kreftrisiko og genetisk krefttesting i afroamerikanske familier. Mellom 5 % og 10 % av alle krefttilfeller skyldes genetiske endringer som er arvelige, noe som betyr at de går i familier. Visse typer kreft eller en familiehistorie med kreft betyr at enkeltpersoner har større sannsynlighet for å ha en genetisk endring. Hvis en genetisk endring identifiseres i en familie, kan andre slektninger velge å gjennomgå arvelig kreftgenetisk testing for bedre å forstå sin kreftrisiko. I familier der en genetisk endring ikke identifiseres, eller resultatene er usikre, kan slektninger også dra nytte av å diskutere sin kreftrisiko med helsepersonell og i noen tilfeller selv gjennomgå arvelig kreftgenetisk testing. Forskning har vist at afroamerikanere er mindre sannsynlig enn andre rasemessige grupper til å delta i kreftgenetisk testing. Kindred er et nettbasert verktøy som gir informasjon slik at enkeltpersoner kan lære om sine resultater fra kreftgenetisk testing, hvordan kreftgenetisk testing kan hjelpe enkeltpersoner og familier å forstå sin samlede kreftrisiko (og strategier for å redusere risikoen), og måter å snakke med hverandre om kreftrisiko og helse. Dette kan være en effektiv måte å forbedre forståelsen av genetisk kreftrisiko og kreftgenetisk testing i afroamerikanske familier.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • PROBANDER: Evaluering i løpet av det siste året ved Breast and Ovarian Cancer Risk Evaluation Clinic (BOCRE) eller Cancer Genetics Clinic, begge lokalisert ved University of Michigan (U-M) Rogel Cancer Center, som er positive for arvelig bryst- og eggstokkkreft-syndrom (HBOC) (BRCA1, BRCA2) eller Lynch-syndrom (MLH1, MSH2, MSH6, PMS2, EPCAM); ubestemt negativ; eller varianter av usikker klinisk betydning (VUS). Hvis mer enn én biologisk slektning er kjent for å ha blitt evaluert for og/eller fullført germline-testing for kreftrisiko, er det slektningen som ble evaluert for lengst siden for å følge den tradisjonelle definisjonen av en proband som definert av National Cancer Institute (NCI), dvs. den første personen som ble identifisert som mulig å ha en genetisk lidelse og som kan motta rådgivning eller testing
  • PROBANDER: >= 18 år gammel
  • PROBANDER: Fullført genetisk testing for arvelige kreftsyndromer, uavhengig av resultater
  • PROBANDER: Kan snakke og lese engelsk
  • PROBANDER: Tilgang til internett
  • PROBANDER: Identifiserer seg som afroamerikansk eller svart (kan ha ytterligere rase- eller etnisitetsidentiteter)
  • SLEKTNINGER: Biologisk slektning av innskrevet proband, uavhengig av testfullføring eller tidspunkt for testing
  • SLEKTNINGER: >= 18 år gammel
  • SLEKTNINGER: Kan snakke og lese engelsk
  • SLEKTNINGER: Tilgang til internett

Eksklusjonskriterier:

  • PROBANDER: Ingen evaluering ved U-M eller annet anlegg, eller evaluering var for mer enn ett år siden, eller mottok en evaluering mer nylig enn slektningen
  • PROBANDER: Under 18 år gammel
  • PROBANDER: Mottok ikke kreftgenetisk testing
  • PROBANDER: Snakker eller leser ikke engelsk
  • PROBANDER: Har ikke internettilgang
  • PROBANDER: Identifiserer seg ikke som afroamerikansk eller svart
  • SLEKTNINGER: Ikke en biologisk slektning av proband
  • SLEKTNINGER: Under 18 år gammel
  • SLEKTNINGER: Snakker eller leser ikke engelsk
  • SLEKTNINGER: Har ikke internettilgang

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Probander (Slektninger, inviter slektninger)
Deltakerne får tilgang til Kindreds nettbaserte portal for studien, som består av følgende seksjoner: Del og Inviter, Betydning av Resultater, Implikasjoner av Resultater, Kommunikasjon med Familie, Spredningsplan, Fremtidsutsikter, Ordliste, FAQ, Ressursliste og Informasjon om Offentlig Tilgjengelig Nettsted. Deltakerne kan valgfritt dele informasjon om sine testresultater og invitere >= 4 slektninger til å delta i studien via Del og Inviter-seksjonen i Kindred-portalen. Deltakerne mottar også to oppfølgingssamtaler 2 og 4 uker etter baseline.
Annen: Undersøkelsesadministrasjon
Hjelpestudier
Annen: Diskusjon
Hjelpestudier
Andre navn:
  • Diskutere
Annen: Internettbasert intervensjon
Få tilgang til Kindreds nettbaserte portal
Annen: Internettbasert intervensjon
Del informasjon og inviter slektninger
Atferdsmessig: Telefonbasert intervensjon
Motta innsjekkingsanrop
Eksperimentell: Familie (Slektninger)
Inviterte slektninger får tilgang til Kindreds nettbaserte portal for studien som består av følgende seksjoner: Betydningen av resultater, Konsekvenser av resultater, Kommunikasjon med familie, Få testing, Se fremover, Ordliste, FAQ, Ressursliste og Offentlig informasjon på nettsiden.
Annen: Undersøkelsesadministrasjon
Hjelpestudier
Annen: Diskusjon
Hjelpestudier
Andre navn:
  • Diskutere
Annen: Internettbasert intervensjon
Få tilgang til Kindreds nettbaserte portal
Annen: Internettbasert intervensjon
Del informasjon og inviter slektninger

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rekrutteringsrater (gjennomførbarhet)
Tidsramme: Opptil 2 år
Vil nøye overvåke rekruttering (avslag og innmeldte, 20 % av inviterte). Siden dette er en enarms pilotstudie, er ingen formell hypotesetesting planlagt. Kvalitative data fra fokusgrupper vil bli analysert ved hjelp av rettet innholdsanalyse for å identifisere sentrale funn og temaer som kan informere intervensjonens innhold og struktur for en fremtidig klinisk studie.
Opptil 2 år
Oppholdsrater (Gjennomførbarhet)
Tidsramme: Opptil 2 år
Vil nøye overvåke opprettholdelse (75 % av innskrevne). Siden dette er en pilotstudie med én arm, er ingen formell hypotesetesting planlagt. Kvalitative data fra fokusgrupper vil bli gjennomført ved hjelp av rettet innholdsanalyse for å identifisere nøkkelfunn og temaer for å informere intervensjonens innhold og struktur for en fremtidig klinisk studie.
Opptil 2 år
Grunnlag for inkludering (Gjennomførbarhet)
Tidsramme: Opptil 2 år
Vil nøye overvåke grunner for påmelding. Siden dette er en pilotstudie med én arm, er ingen formell hypotesetesting planlagt. Kvalitative data fra fokusgrupper vil bli gjennomført ved bruk av rettet innholdsanalyse for å identifisere nøkkelfunn og temaer som kan informere intervensjonsinnhold og struktur for en fremtidig klinisk studie.
Opptil 2 år
Grunnlag for ikke-berettigelse (Gjennomførbarhet)
Tidsramme: Opptil 2 år
Vil nøye overvåke grunner for ugyldighet. Siden dette er en en-armet pilotstudie, er ingen formell hypotesetesting planlagt. Kvalitative data fra fokusgrupper vil bli gjennomført ved hjelp av rettet innholdsanalyse for å identifisere sentrale funn og temaer for å informere intervensjonsinnhold og struktur for en fremtidig klinisk studie.
Opptil 2 år
Årsaker til frafall og tilbaketrekking (Gjennomførbarhet)
Tidsramme: Opptil 2 år
Vil nøye overvåke årsakene til frafall og tilbaketrekning. Siden dette er en pilotstudie med en enkelt arm, er ingen formell hypotesetesting planlagt. Kvalitative data fra fokusgrupper vil bli analysert ved hjelp av rettet innholdsanalyse for å identifisere viktige funn og temaer som kan informere intervensjonens innhold og struktur for en fremtidig klinisk studie.
Opptil 2 år
Enkelhet og prosess for implementering av studiefremgangsmåter (gjennomførbarhet)
Tidsramme: Opptil 2 år
Vil nøye overvåke enkelheten og prosessen med implementering av studieprosedyrer. Siden dette er en pilotstudie med én arm, er ingen formell hypotesetesting planlagt. Kvalitative data fra fokusgrupper vil bli gjennomført ved hjelp av rettet innholdsanalyse for å identifisere nøkkelfunn og temaer som kan informere intervensjonsinnhold og struktur for en fremtidig klinisk studie.
Opptil 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spredning av testresultater
Tidsramme: Grunnlinje opptil 9 måneder
Vil beregne et mål for spredning av testresultater med følgende formel: Spredning = antall biologiske slektninger informert om testresultater av probander eller slektninger/totalt antall identifiserte 1., 2., 3. grads slektninger av proband. Vil samle inn data fra alle deltakere om antall biologiske slektninger informert om probandens testresultater enten av probander eller slektninger ved baseline og oppfølging (teller); vil samle inn denne informasjonen ved baseline med erkjenning av at noen informasjonsdeling kan ha skjedd før vår formelle baselinevurdering. Det totale antallet identifiserte slektninger inkluderer 1., 2., 3. grads slektninger av proband (nevner). Vil bli tabulert og oppsummert med beskrivende statistikk.
Grunnlinje opptil 9 måneder
Fullføring av kaskadetesting
Tidsramme: Opptil 9 måneder
Vil bli beregnet som prosentandelen av risikoutsatte slektninger som fullfører kaskadetesting som følger: prosent av påmeldte slektninger som fullfører testing = antall risikoutsatte påmeldte slektninger som fullfører testing / totalt antall påmeldte slektninger i risiko. Vil samle inn data fra påmeldte slektninger ved oppfølging, for å fastslå antall risikoutsatte påmeldte slektninger som fullførte testing (teller). Vil samle inn data fra probandens klinikkjournaler, samt proband- og slektningsundersøkelser, for å fastslå antall påmeldte slektninger i risiko, det vil si de for hvem ytterligere testing anbefales (nevner). Vil også undersøke dette utfallet basert på slektskapsgradstatus (f.eks. prosent av førstegrads påmeldte slektninger som fullfører testing, osv.). Vil bli tabulert og oppsummert med beskrivende statistikker.
Opptil 9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Michigan Rogel Cancer Center

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Katrina Ellis, MD, University of Michigan Rogel Cancer Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. juni 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

21. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UMCC 2024.127
  • NCI-2026-02088 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • HUM00265216 (Annen identifikator: University of Michigan Rogel Cancer Center)
  • K01CA255137 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere