Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verkkopohjainen ohjelma (Kindred) parantamaan afroamerikkalaisten perheiden ymmärrystä perinnöllisestä syöpäriskistä ja syövän geneettisestä testauksesta

maanantai 18. toukokuuta 2026 päivittänyt: University of Michigan Rogel Cancer Center

Kindred: Perhekeskeiset lähestymistavat perinnöllisen syövän oireyhtymien kaskadiseulontaan afroamerikkalaisilla

Tämä kliininen tutkimus selvittää, toimivatko verkkopohjainen ohjelma Kindred ja siihen liittyvä perhekeskustelu parantamaan afroamerikkalaisperheiden ymmärrystä perinnöllisestä syöpäriskistä ja syöpägeneettisestä testauksesta. 5–10 % kaikista syövistä johtuu perinnöllisistä geenimuutoksista, jotka siirtyvät perheissä. Joitakin syöpätyyppejä tai syövän perhehistoriaa sairastavat yksilöt saattavat olla todennäköisemmin perinnöllisen geenimuutoksen kantajia. Jos perheessä tunnistetaan geenimuutos, muut sukulaiset voivat halutessaan aloittaa perinnöllisen syöpäriskin geneettisen testauksen ymmärtääkseen paremmin omaa syöpäriskiään. Perheissä, joissa geenimuutosta ei ole tunnistettu tai tulokset ovat epävarmoja, sukulaiset voivat myös hyötyä syöpäriskistään keskustelemisesta terveydenhuollon ammattilaisten kanssa ja joissakin tapauksissa aloittamalla perinnöllisen syöpäriskin geneettisen testauksen itse. Tutkimukset ovat osoittaneet, että afroamerikkalaiset osallistuvat syöpägeneettiseen testaukseen muita roturyhmiä harvemmin. Kindred on verkkotyökalu, joka tarjoaa tietoa, jotta yksilöt voivat oppia syöpägeneettisten testitulostensa merkityksestä, siitä miten syöpägeneettinen testaus voi auttaa yksilöitä ja perheitä ymmärtämään kokonaissairausriskinsä (ja riskin vähentämisen strategioita) sekä keinoja keskustella toistensa kanssa syöpäriskistä ja terveydestä. Tämä voi olla tehokas tapa parantaa afroamerikkalaisperheiden ymmärrystä perinnöllisestä syöpäriskistä ja syöpägeneettisestä testauksesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan Rogel Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Katrina Ellis, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • PROBANDIT: Arviointi viimeisen vuoden aikana Breast and Ovarian Cancer Risk Evaluation Clinic (BOCRE) tai Cancer Genetics Clinic -klinikoilla, jotka sijaitsevat University of Michigan (U-M) Rogel Cancer Centerissä ja joilla on perinnöllinen rinta- ja munasarjasyndrooma (HBOC) (BRCA1, BRCA2) tai Lynch-oireyhtymä (MLH1, MSH2, MSH6, PMS2, EPCAM); määrittämätön negatiivinen; tai epävarman kliinisen merkityksen variantit (VUS). Jos useampi kuin yksi biologinen sukulainen on saanut arvioinnin perinnöllisen syöpäriskin varalta ja/tai suorittanut germline-testauksen, valitaan se sukulainen, jonka arviointi on suoritettu pisimpään sitten, jotta se vastaa National Cancer Institute (NCI) perinteistä probandin määritelmää, eli ensimmäistä henkilöä, jolla mahdollisesti on geneettinen häiriö ja joka voi saada neuvontaa tai testausta.
  • PROBANDIT: >= 18-vuotiaat
  • PROBANDIT: Suorittaneet perinnöllisten syöpäoireyhtymien geneettisen testauksen, tuloksista riippumatta
  • PROBANDIT: Pystyvät puhumaan ja lukemaan englantia
  • PROBANDIT: Pääsy internetiin
  • PROBANDIT: Identifioituvat afroamerikkalaisiksi tai mustiksi (voivat olla myös muita rotuja tai etnisyyksiä)
  • SUKULAISET: Rekisteröidyn probandin biologinen sukulainen, testauksen suorittamisesta tai ajankohdasta riippumatta
  • SUKULAISET: >= 18-vuotiaat
  • SUKULAISET: Pystyvät puhumaan ja lukemaan englantia
  • SUKULAISET: Pääsy internetiin

Poissulkemiskriteerit:

  • PROBANDIT: Ei arviointia U-M:ssä tai muualla, tai arviointi on yli vuosi sitten, tai on saanut arvioinnin sukulaisia myöhemmin
  • PROBANDIT: Alle 18-vuotiaat
  • PROBANDIT: Eivät ole saaneet syöpägeneettistä testausta
  • PROBANDIT: Eivät puhu tai lue englantia
  • PROBANDIT: Eivät ole päässeet internetiin
  • PROBANDIT: Eivät identifioidu afroamerikkalaisiksi tai mustiksi
  • SUKULAISET: Eivät ole probandin biologisia sukulaisia
  • SUKULAISET: Alle 18-vuotiaat
  • SUKULAISET: Eivät puhu tai lue englantia
  • SUKULAISET: Eivät ole päässeet internetiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Probandit (Sukulaiset, kutsukaa sukulaiset)
Osallistujat saavat pääsyn Kindred-verkkoportaaliin, joka koostuu seuraavista osioista: Jaa ja Kutsu, Tulosten Merkitys, Tulosten Implikaatiot, Viestintä Perheen kanssa, Levityssuunnitelma, Tulevaisuuteen Katsominen, Sanasto, UKK, Resurssiluettelo ja Julkisesti Saatavilla olevat Verkkosivutiedot. Osallistujat voivat halutessaan jakaa tietoja testituloksistaan ja kutsua ≥4 sukulaista liittymään tutkimukseen Kindred-portaalin Jaa ja Kutsu -osion kautta. Osallistujat saavat myös kaksi seurantapuhelua 2 ja 4 viikon kuluttua perustason mittauksista.
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Muut: Keskustelu
Apututkimukset
Muut nimet:
  • Keskustella
Muut: Internet-pohjainen interventio
Saat pääsyn Kindredin verkkoportaaliin
Muut: Internet-pohjainen interventio
Jaa tietoja ja kutsu sukulaisia
Käyttäytyminen: Puhelinpohjainen interventio
Vastaanota tarkistuspuheluita
Kokeellinen: Sukulaiset (Lähisukulaiset)
Kutsutut sukulaiset saavat pääsyn Kindredin verkkoportaaliin tutkimuksesta, joka koostuu seuraavista osioista: Tulosten merkitys, Tulosten vaikutukset, Kommunikointi perheen kanssa, Testin suorittaminen, Tulevaisuuteen katsominen, Sanasto, Usein kysytyt kysymykset, Resurssiluettelo ja Julkisesti saatavilla oleva verkkosivustotiedot.
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Muut: Keskustelu
Apututkimukset
Muut nimet:
  • Keskustella
Muut: Internet-pohjainen interventio
Saat pääsyn Kindredin verkkoportaaliin
Muut: Internet-pohjainen interventio
Jaa tietoja ja kutsu sukulaisia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekrytointimäärät (Toteuttamiskelpoisuus)
Aikaikkuna: Enintään 2 vuotta
Rekrytointia seurataan tarkasti (kieltäytyneet ja osallistujat, 20 % kutsutuista).
Koska kyseessä on yksisuuntainen pilottitutkimus, muodollista hypoteesien testaamista ei ole suunniteltu.
Kvalitatiivista tietoa fokusryhmistä analysoidaan suunnatulla sisältöanalyysillä tunnistamaan keskeiset löydökset ja teemat, jotka ohjaavat interventioiden sisältöä ja rakennetta tulevaa kliinistä tutkimusta varten.
Enintään 2 vuotta
Pitoisuudet (Toteutettavuus)
Aikaikkuna: Enintään 2 vuotta
Seurataan tarkasti säilyttämistä (75 % rekisteröityneistä). Koska kyseessä on yksisuuntainen pilottitutkimus, muodollista hypoteesien testaamista ei ole suunniteltu. Kohderyhmien laadullista dataa analysoidaan suunnatulla sisältöanalyysillä, jotta voidaan tunnistaa keskeiset löydökset ja teemat, jotka ohjaavat interventiosisältöä ja rakennetta tulevaa kliinistä tutkimusta varten.
Enintään 2 vuotta
Osallistumisen syyt (Toteuttamiskelpoisuus)
Aikaikkuna: Enintään 2 vuotta
Rekrytointiperusteita seurataan huolellisesti. Koska tämä on yksisuuntainen pilottitutkimus, muodollista hypoteesien testaamista ei ole suunniteltu. Kohderyhmien laadullista aineistoa analysoidaan suunnatun sisällönanalyysin avulla tunnistaakseen keskeiset havainnot ja teemat, jotka ohjaavat interventioiden sisältöä ja rakennetta tulevaa kliinistä tutkimusta varten.
Enintään 2 vuotta
Syy kelpoisuuden puutteeseen (Toteutettavuus)
Aikaikkuna: Enintään 2 vuotta
Hylkäämisen syitä seurataan huolellisesti. Koska kyseessä on yksihaarainen pilottitutkimus, muodollista hypoteesien testausta ei ole suunniteltu. Kohderyhmien laadullista aineistoa analysoidaan suunnatulla sisältöanalyysillä tunnistaakseen keskeiset havainnot ja teemat, joita hyödynnetään tulevan kliinisen tutkimuksen interventiosisällön ja rakenteen suunnittelussa.
Enintään 2 vuotta
Keskeyttämisen ja vetäytymisen syyt (Toteutettavuus)
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Luovuttamisen ja osallistumisen keskeyttämisen syitä seurataan huolellisesti. Koska tämä on yksihaarainen pilottitutkimus, muodollista hypoteesien testaamista ei ole suunniteltu. Fokusryhmien laadullista aineistoa analysoidaan suunnatulla sisältöanalyysillä keskeisten havaintojen ja teemojen tunnistamiseksi, jotta voidaan kehittää interventioiden sisältöä ja rakennetta tulevaa kliinistä tutkimusta varten.
Jopa 2 vuotta
Tutkimusmenettelyjen toteuttamisen helppous ja prosessi (Toteutettavuus)
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Tarkkaan valvotaan tutkimustoimenpiteiden toteuttamisen helppoutta ja prosessia. Koska kyseessä on yksisuuntainen pilottitutkimus, muodollista hypoteesitestausta ei ole suunniteltu. Kohderyhmistä saatavaa laadullista dataa analysoidaan ohjatulla sisältöanalyysillä tunnistamaan keskeiset havainnot ja teemat, jotka auttavat määrittämään interventioiden sisällön ja rakenteen tulevaa kliinistä tutkimusta varten.
Jopa 2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Testaustulosten levittäminen
Aikaikkuna: Perustaso 9 kuukauteen
Laskee testaustulosten leviämisen määrän seuraavalla kaavalla: Leviäminen = probandien tai sukulaisten tiedottamien biologisten sukulaisten lukumäärä testaustuloksista / probandin tunnistettujen 1., 2., 3. asteen sukulaisten kokonaismäärä. Kerätään tietoa kaikilta osallistujilta probandin testaustuloksista joko probandeilla tai sukulailla tiedottamien biologisten sukulaisten lukumäärästä alku- ja seurantamittauksissa (osoittaja); tämä tieto kerätään alkuvaiheessa huomioiden, että osa tiedonjaosta on saattanut tapahtua ennen virallista alkuarviointiamme. Tunnistettujen sukulaisten kokonaismäärä sisältää probandin 1., 2., 3. asteen sukulaiset (nimittäjä). Taulukoidaan ja tiivistetään kuvailevilla tilastoilla.
Perustaso 9 kuukauteen
Kaskaditestauksen suorittaminen
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta
Lasketaan riskialttiiden sukulaisten kaskaditestauksen suorittaneiden prosenttiosuutena seuraavasti: testauksen suorittaneiden tutkimukseen osallistuvien sukulaisten prosenttiosuus = testauksen suorittaneiden riskialttiiden tutkimukseen osallistuvien sukulaisten määrä/kaikkien riskialttiiden tutkimukseen osallistuvien sukulaisten kokonaismäärä. Kerätään tiedot tutkimukseen osallistuvilta sukulaisilta seurannan aikana, jotta voidaan määrittää testauksen suorittaneiden riskialttiiden tutkimukseen osallistuvien sukulaisten määrä (osoittaja). Kerätään tiedot probandin potilastiedoista sekä probandin ja sukulaisten kyselyistä, jotta voidaan määrittää riskialttiiden tutkimukseen osallistuvien sukulaisten määrä, eli ne, joille lisätutkimuksia suositellaan (nimittäjä). Tutkitaan myös tätä tulosta sukulaisten asteittaisen aseman mukaan (esim. ensimmäisen asteen tutkimukseen osallistuvien sukulaisten testauksen suorittaneiden prosenttiosuus jne.). Taulukoidaan ja kootaan kuvailevilla tilastoilla.
Jopa 9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Michigan Rogel Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Katrina Ellis, MD, University of Michigan Rogel Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 15. kesäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. kesäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. kesäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UMCC 2024.127
  • NCI-2026-02088 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • HUM00265216 (Muu tunniste: University of Michigan Rogel Cancer Center)
  • K01CA255137 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa