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Ein webbasiertes Programm (Kindred) zur Verbesserung des Verständnisses von genetischem Krebsrisiko und genetischen Krebstests in afroamerikanischen Familien

18. Mai 2026 aktualisiert von: University of Michigan Rogel Cancer Center

Kindred: Familienzentrierte Ansätze zur Förderung des Kaskaden-Screenings für Hereditäre Krebs-Syndrome unter Afroamerikanern

Diese klinische Studie untersucht, ob ein webbasiertes Programm namens Kindred dazu beiträgt, das Verständnis für genetisches Krebsrisiko und genetische Krebsuntersuchungen in afroamerikanischen Familien zu verbessern. Zwischen 5 % und 10 % aller Krebserkrankungen werden durch erbliche genetische Veränderungen verursacht, was bedeutet, dass sie in Familien auftreten. Bestimmte Krebsarten oder eine familiäre Krebsvorgeschichte bedeuten, dass Personen eher eine genetische Veränderung aufweisen. Wenn in einer Familie eine genetische Veränderung festgestellt wird, können andere Verwandte sich für eine erbliche Krebsgenetische Untersuchung entscheiden, um ihr Krebsrisiko besser zu verstehen. In Familien, in denen keine genetische Veränderung identifiziert wird oder die Ergebnisse unsicher sind, können Verwandte ebenfalls davon profitieren, ihr Krebsrisiko mit medizinischen Fachkräften zu besprechen und in einigen Fällen selbst eine erbliche Krebsgenetische Untersuchung durchführen zu lassen. Untersuchungen haben gezeigt, dass Afroamerikaner seltener als andere ethnische Gruppen genetische Krebsuntersuchungen in Anspruch nehmen. Kindred ist ein Online-Tool, das Informationen bereitstellt, damit Personen ihre genetischen Krebsuntersuchungsergebnisse verstehen können, wie genetische Krebsuntersuchungen Einzelpersonen und Familien helfen können, ihr allgemeines Krebsrisiko zu verstehen (und Strategien zur Risikoreduzierung), sowie Möglichkeiten, miteinander über Krebsrisiko und Gesundheit zu sprechen. Dies könnte ein wirksamer Weg sein, um das Verständnis für genetisches Krebsrisiko und genetische Krebsuntersuchungen in afroamerikanischen Familien zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • PROBANDEN: Bewertung im vergangenen Jahr in der Brust- und Eierstockkrebs-Risikobewertungsklinik (BOCRE) oder der Krebsgenetik-Klinik, beide am Rogel Cancer Center der University of Michigan (U-M), die positiv für das hereditäre Brust- und Eierstockkrebs-Syndrom (HBOC) (BRCA1, BRCA2) oder das Lynch-Syndrom (MLH1, MSH2, MSH6, PMS2, EPCAM) sind; unbestimmt negativ; oder Varianten von ungewisser klinischer Signifikanz (VUS). Wenn mehr als ein biologischer Verwandter bekannt ist, der eine Bewertung erhalten hat und/oder eine Keimbahntestung für Krebsrisiko abgeschlossen hat, wird der Verwandte, der vor längerer Zeit bewertet wurde, entsprechend der traditionellen Definition eines Probanden gemäß dem National Cancer Institute (NCI) ausgewählt, d.h. die erste Person, die als möglicherweise eine genetische Störung aufweist identifiziert wurde und die Beratung oder Testung erhalten kann
  • PROBANDEN: ≥ 18 Jahre alt
  • PROBANDEN: Abgeschlossene genetische Testung für hereditäre Krebs-Syndrome, unabhängig von den Ergebnissen
  • PROBANDEN: In der Lage, Englisch zu sprechen und zu lesen
  • PROBANDEN: Zugang zum Internet
  • PROBANDEN: Identifiziert sich als Afroamerikaner oder Schwarz (kann zusätzliche Rassen- oder ethnische Identitäten haben)
  • VERWANDTE: Biologischer Verwandter eines eingeschriebenen Probanden, unabhängig von Testabschluss oder Testzeitpunkt
  • VERWANDTE: ≥ 18 Jahre alt
  • VERWANDTE: In der Lage, Englisch zu sprechen und zu lesen
  • VERWANDTE: Zugang zum Internet

Ausschlusskriterien:

  • PROBANDEN: Keine Bewertung an der U-M oder anderen Einrichtungen, oder Bewertung war vor mehr als einem Jahr, oder erhielt eine Bewertung später als der Verwandte
  • PROBANDEN: Unter 18 Jahre alt
  • PROBANDEN: Hat keine Krebsgenetik-Testung erhalten
  • PROBANDEN: Spricht oder liest kein Englisch
  • PROBANDEN: Hat keinen Internetzugang
  • PROBANDEN: Identifiziert sich nicht als Afroamerikaner oder Schwarz
  • VERWANDTE: Kein biologischer Verwandter des Probanden
  • VERWANDTE: Unter 18 Jahre alt
  • VERWANDTE: Spricht oder liest kein Englisch
  • VERWANDTE: Hat keinen Internetzugang

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Probanden (Verwandte, Verwandte einladen)
Probanden erhalten Zugang zum webbasierten Kindred-Portal der Studie, das folgende Abschnitte umfasst: Teilen und Einladen, Bedeutung der Ergebnisse, Implikationen der Ergebnisse, Kommunikation mit der Familie, Verbreitungsplan, Blick in die Zukunft, Glossar, FAQ, Ressourcenliste und Informationen zur öffentlich zugänglichen Website. Probanden können optional Informationen über ihre Testergebnisse teilen und über den Abschnitt "Teilen und Einladen" im Kindred-Portal >= 4 Verwandte einladen, an der Studie teilzunehmen. Probanden erhalten außerdem zwei Check-in-Anrufe 2 und 4 Wochen nach der Baseline.
Sonstiges: Umfrageverwaltung
Nebenstudien
Sonstiges: Diskussion
Nebenstudium
Andere Namen:
  • Diskutieren
Sonstiges: Internetbasierte Intervention
Erhalten Sie Zugang zum webbasierten Kindred-Portal
Sonstiges: Internetbasierte Intervention
Informationen teilen und Verwandte einladen
Verhalten: Telefonbasierte Intervention
Check-in-Anrufe erhalten
Experimental: Verwandte (Familienangehörige)
Eingeladene Verwandte erhalten Zugang zum webbasierten Kindred-Portal der Studie, das folgende Abschnitte umfasst: Bedeutung der Ergebnisse, Auswirkungen der Ergebnisse, Kommunikation mit der Familie, Testdurchführung, Blick in die Zukunft, Glossar, FAQ, Ressourcenliste und Informationen zur öffentlich zugänglichen Website.
Sonstiges: Umfrageverwaltung
Nebenstudien
Sonstiges: Diskussion
Nebenstudium
Andere Namen:
  • Diskutieren
Sonstiges: Internetbasierte Intervention
Erhalten Sie Zugang zum webbasierten Kindred-Portal
Sonstiges: Internetbasierte Intervention
Informationen teilen und Verwandte einladen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rekrutierungsraten (Machbarkeit)
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahren
Die Rekrutierung (Ablehnungen und Eingeschriebene, 20 % der Eingeladenen) wird sorgfältig überwacht. Da es sich um eine einarmige Pilotstudie handelt, sind keine formellen Hypothesentests geplant. Qualitative Daten aus Fokusgruppen werden mithilfe einer gerichteten Inhaltsanalyse erhoben, um wesentliche Erkenntnisse und Themen zu identifizieren, die den Inhalt und die Struktur der Intervention für eine zukünftige klinische Studie informieren.
Bis zu 2 Jahren
Beibehaltungsraten (Machbarkeit)
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahren
Die Retention wird sorgfältig überwacht (75 % der eingeschriebenen Teilnehmer). Da es sich um eine einarmige Pilotstudie handelt, sind keine formellen Hypothesentests geplant. Qualitative Daten aus Fokusgruppen werden mithilfe einer gerichteten Inhaltsanalyse ausgewertet, um zentrale Erkenntnisse und Themen zu identifizieren, die den Inhalt und die Struktur der Intervention für eine zukünftige klinische Studie informieren.
Bis zu 2 Jahren
Gründe für die Teilnahme (Machbarkeit)
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahren
Die Gründe für die Einschreibung werden sorgfältig überwacht. Da es sich um eine einarmige Pilotstudie handelt, ist keine formelle Hypothesenprüfung geplant. Qualitative Daten aus Fokusgruppen werden mithilfe einer gerichteten Inhaltsanalyse durchgeführt, um wichtige Erkenntnisse und Themen zu identifizieren, die den Inhalt und die Struktur der Intervention für eine zukünftige klinische Studie informieren.
Bis zu 2 Jahren
Gründe für die Nichtberechtigung (Machbarkeit)
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahren
Die Gründe für die Nichteignung werden sorgfältig überwacht. Da es sich um eine einarmige Pilotstudie handelt, ist keine formelle Hypothesenprüfung geplant. Qualitative Daten aus Fokusgruppen werden mithilfe einer gerichteten Inhaltsanalyse durchgeführt, um zentrale Erkenntnisse und Themen zu identifizieren, die den Inhalt und die Struktur der Intervention für eine zukünftige klinische Studie informieren.
Bis zu 2 Jahren
Gründe für Abbruch und Rückzug (Machbarkeit)
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Die Gründe für den Abbruch und den Rückzug werden sorgfältig überwacht. Da es sich um eine einarmige Pilotstudie handelt, ist kein formeller Hypothesentest geplant. Qualitative Daten aus Fokusgruppen werden mithilfe einer gerichteten Inhaltsanalyse durchgeführt, um zentrale Erkenntnisse und Themen zu identifizieren, die den Inhalt und die Struktur der Intervention für eine zukünftige klinische Studie informieren.
Bis zu 2 Jahre
Einfachheit und Ablauf der Umsetzung von Studienverfahren (Machbarkeit)
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahren
Wird die Einfachheit und den Prozess der Implementierung von Studienverfahren sorgfältig überwachen. Da es sich um eine einarmige Pilotstudie handelt, ist keine formale Hypothesenprüfung geplant. Qualitative Daten aus Fokusgruppen werden mithilfe einer gerichteten Inhaltsanalyse durchgeführt, um wichtige Erkenntnisse und Themen zu identifizieren, die den Interventionsinhalt und die Struktur für eine zukünftige klinische Studie informieren.
Bis zu 2 Jahren

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbreitung von Testergebnissen
Zeitfenster: Baseline bis zu 9 Monaten
Wird ein Maß für die Verbreitung von Testergebnissen mit der folgenden Formel berechnen: Verbreitung = Anzahl der biologischen Verwandten, die über Testergebnisse von Probanden oder Verwandten informiert wurden / Gesamtzahl der identifizierten Verwandten 1., 2., 3. Grades des Probanden. Wird von allen Teilnehmern Daten zur Anzahl der biologischen Verwandten erheben, die über die Testergebnisse des Probanden entweder durch den Probanden selbst oder durch Verwandte zum Ausgangszeitpunkt und zur Nachuntersuchung informiert wurden (Zähler); diese Informationen werden zum Ausgangszeitpunkt erhoben, wobei berücksichtigt wird, dass einige Informationsweitergaben bereits vor unserer offiziellen Ausgangsbewertung stattgefunden haben könnten. Die Gesamtzahl der identifizierten Verwandten umfasst Verwandte 1., 2., 3. Grades des Probanden (Nenner). Wird tabellarisch erfasst und mit deskriptiven Statistiken zusammengefasst.
Baseline bis zu 9 Monaten
Abschluss der Kaskadentests
Zeitfenster: Up to 9 months
Wird berechnet als Prozentsatz der Risikoverwandten, die das kaskadierende Screening abschließen, wie folgt: Prozent der eingeschriebenen Verwandten, die das Screening abschließen = Anzahl der eingeschriebenen Risikoverwandten, die das Screening abschließen / Gesamtzahl der eingeschriebenen Risikoverwandten.
Wird Daten von eingeschriebenen Verwandten bei der Nachuntersuchung sammeln, um die Anzahl der eingeschriebenen Risikoverwandten zu bestimmen, die das Screening abgeschlossen haben (Zähler).
Wird Daten aus den Klinikakten der Indexpatienten sowie aus Umfragen unter Indexpatienten und Verwandten sammeln, um die Anzahl der eingeschriebenen Risikoverwandten zu bestimmen, d.h. derjenigen, für die weitere Tests empfohlen werden (Nenner).
Wird dieses Ergebnis auch nach Verwandtschaftsgrad untersuchen (d.h. Prozentsatz der eingeschriebenen Verwandten ersten Grades, die das Screening abschließen, usw.).
Wird mit deskriptiven Statistiken tabelliert und zusammengefasst.
Up to 9 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Michigan Rogel Cancer Center

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Katrina Ellis, MD, University of Michigan Rogel Cancer Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UMCC 2024.127
  • NCI-2026-02088 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • HUM00265216 (Andere Kennung: University of Michigan Rogel Cancer Center)
  • K01CA255137 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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