Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een webgebaseerd programma (Kindred) om het begrip van genetisch kankerrisico en genetische kankertesten in Afro-Amerikaanse families te verbeteren

18 mei 2026 bijgewerkt door: University of Michigan Rogel Cancer Center

Kindred: Familiegerichte Benaderingen voor het Bevorderen van Cascade Screening voor Erfelijke Kankersyndromen onder Afrikaanse Amerikanen

Dit klinisch onderzoek bestudeert of een online programma, Kindred, effectief is in het verbeteren van het begrip van genetisch kankerrisico en kanker genetische testen in Afro-Amerikaanse families. Tussen 5% en 10% van alle kankers wordt veroorzaakt door genetische veranderingen die erfelijk zijn, wat betekent dat ze in families voorkomen. Sommige soorten kanker of een familiegeschiedenis van kanker betekent dat individuen een grotere kans hebben op een genetische verandering. Als een genetische verandering in een familie wordt geïdentificeerd, kunnen andere familieleden ervoor kiezen om erfelijke kanker genetische testen te ondergaan om hun kankerrisico beter te begrijpen. In families waar geen genetische verandering wordt geïdentificeerd, of waar resultaten onzeker zijn, kunnen familieleden ook baat hebben bij het bespreken van hun kankerrisico met zorgverleners en, in sommige gevallen, zelf erfelijke kanker genetische testen te laten doen. Onderzoek heeft aangetoond dat Afro-Amerikanen minder geneigd zijn dan andere raciale groepen om deel te nemen aan kanker genetische testen. Kindred is een online tool die informatie verschaft zodat individuen kunnen leren over hun kanker genetische testresultaten, hoe kanker genetische testen individuen en families kunnen helpen hun algehele kankerrisico te begrijpen (en strategieën voor risicovermindering), en manieren om met elkaar te praten over kankerrisico en gezondheid. Dit kan een effectieve manier zijn om het begrip van genetisch kankerrisico en kanker genetische testen in Afro-Amerikaanse families te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • PROBANDEN: Evaluatie in het afgelopen jaar bij de Breast and Ovarian Cancer Risk Evaluation Clinic (BOCRE) of de Cancer Genetics Clinic, beide gevestigd in het University of Michigan (U-M) Rogel Cancer Center, die positief zijn voor het erfelijke borst- en eierstokkankersyndroom (HBOC) (BRCA1, BRCA2) of het Lynch-syndroom (MLH1, MSH2, MSH6, PMS2, EPCAM); onbepaald negatief; of varianten van onzekere klinische betekenis (VUS). Als meer dan één biologisch familielid bekend is dat een evaluatie heeft ondergaan en/of kiembaanonderzoek voor kankerrisico heeft voltooid, wordt het familielid dat het langst geleden is geëvalueerd gekozen om aan te sluiten bij de traditionele definitie van een proband zoals gedefinieerd door het National Cancer Institute (NCI), d.w.z. de eerste persoon die wordt geïdentificeerd als mogelijk dragend van een genetische aandoening en die counseling of testen kan ondergaan.
  • PROBANDEN: ≥ 18 jaar oud
  • PROBANDEN: Hebben genetisch onderzoek voor erfelijke kankersyndromen voltooid, ongeacht de resultaten
  • PROBANDEN: Kunnen Engels spreken en lezen
  • PROBANDEN: Hebben toegang tot internet
  • PROBANDEN: Identificeren zich als Afro-Amerikaans of Zwart (mogelijk met aanvullende raciale of etnische identiteiten)
  • FAMILIELEDEN: Biologisch familielid van ingeschreven proband, ongeacht voltooiing van testen of timing van testen
  • FAMILIELEDEN: ≥ 18 jaar oud
  • FAMILIELEDEN: Kunnen Engels spreken en lezen
  • FAMILIELEDEN: Hebben toegang tot internet

Exclusiecriteria:

  • PROBANDEN: Geen evaluatie bij U-M of andere faciliteit, of evaluatie was meer dan een jaar geleden, of ontving een evaluatie recenter dan het familielid
  • PROBANDEN: Jonger dan 18 jaar
  • PROBANDEN: Hebben geen kanker genetisch onderzoek ondergaan
  • PROBANDEN: Spreken of lezen geen Engels
  • PROBANDEN: Hebben geen internettoegang
  • PROBANDEN: Identificeren zich niet als Afro-Amerikaans of Zwart
  • FAMILIELEDEN: Geen biologisch familielid van proband
  • FAMILIELEDEN: Jonger dan 18 jaar
  • FAMILIELEDEN: Spreken of lezen geen Engels
  • FAMILIELEDEN: Hebben geen internettoegang

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Proefpersonen (Familie, nodig familieleden uit)
Probands krijgen toegang tot het webgebaseerde Kindred-portaal van de studie, bestaande uit de volgende secties: Delen en Uitnodigen, Betekenis van Resultaten, Implicaties van Resultaten, Communicatie met Familie, Verspreidingsplan, Vooruitkijken, Woordenlijst, FAQ, Lijst met Hulpbronnen en Informatie op de Openbare Website. Probands kunnen optioneel informatie over hun testresultaten delen en ≥4 familieleden uitnodigen om deel te nemen aan de studie via de sectie Delen en Uitnodigen in het Kindred-portaal. Probands ontvangen ook twee check-in telefoongesprekken na 2 en 4 weken na de basislijn.
Ander: Enquête Administratie
Nevenstudies
Ander: Discussie
Aanvullende studies
Andere namen:
  • Bespreken
Ander: Op Internet Gebaseerde Interventie
Ontvang toegang tot het Kindred webgebaseerde portaal
Ander: Internetgebaseerde interventie
Deel informatie en nodig familieleden uit
Gedragsmatig: Telefonische interventie
Ontvang check-in telefoontjes
Experimenteel: Familieleden (Verwanten)
Uitgenodigde familieleden krijgen toegang tot het op het web gebaseerde Kindred-portaal voor de studie, bestaande uit de volgende secties: Betekenis van Resultaten, Implicaties van Resultaten, Communicatie met Familie, Testen Laten Doen, Vooruitkijken, Woordenlijst, FAQ, Bronnenlijst en Informatie op de Openbare Website.
Ander: Enquête Administratie
Nevenstudies
Ander: Discussie
Aanvullende studies
Andere namen:
  • Bespreken
Ander: Op Internet Gebaseerde Interventie
Ontvang toegang tot het Kindred webgebaseerde portaal
Ander: Internetgebaseerde interventie
Deel informatie en nodig familieleden uit

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Recruitment rates (Feasibility)
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
Zal de werving (weigeringen en ingeschrevenen, 20% van de uitgenodigden) zorgvuldig monitoren. Aangezien dit een pilotstudie met één arm betreft, is er geen formele hypothesetoetsing gepland. Kwalitatieve gegevens uit focusgroepen zullen worden geanalyseerd met behulp van gerichte inhoudsanalyse om belangrijke bevindingen en thema's te identificeren, die de inhoud en structuur van de interventie voor een toekomstige klinische studie zullen informeren.
Tot 2 jaar
Retentiepercentages (Haalbaarheid)
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
Zal de retentie (75% van de ingeschreven deelnemers) zorgvuldig monitoren. Aangezien dit een eenarmige pilotstudie is, is er geen formele hypothesetoetsing gepland. Kwalitatieve gegevens uit focusgroepen zullen worden geanalyseerd met behulp van gerichte inhoudsanalyse om belangrijke bevindingen en thema's te identificeren, die de inhoud en structuur van de interventie voor een toekomstige klinische studie zullen informeren.
Tot 2 jaar
Redenen voor deelname (Haalbaarheid)
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
De redenen voor inschrijving zullen zorgvuldig worden gemonitord. Aangezien dit een pilotstudie met één arm is, is er geen formele hypothesetoetsing gepland. Kwalitatieve gegevens uit focusgroepen zullen worden geanalyseerd met behulp van gerichte inhoudsanalyse om belangrijke bevindingen en thema's te identificeren die de inhoud en structuur van de interventie voor een toekomstige klinische studie kunnen informeren.
Tot 2 jaar
Redenen voor niet-in aanmerking komen (Haalbaarheid)
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
Er zullen zorgvuldig redenen voor niet-in aanmerking komen worden gemonitord. Aangezien dit een single-arm pilotstudie is, is geen formele hypothesetest gepland. Kwalitatieve data uit focusgroepen zullen worden geanalyseerd door middel van gerichte inhoudsanalyse om kernbevindingen en thema's te identificeren die de inhoud en structuur van de interventie voor een toekomstige klinische studie zullen informeren.
Tot 2 jaar
Redenen voor uitval en terugtrekking (Haalbaarheid)
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
De redenen voor uitval en terugtrekking zullen zorgvuldig worden gemonitord. Aangezien dit een single-arm pilotstudie is, is geen formele hypothesetoetsing gepland. Kwalitatieve data uit focusgroepen zullen worden geanalyseerd met behulp van gerichte inhoudsanalyse om belangrijke bevindingen en thema's te identificeren, die de inhoud en structuur van de interventie voor een toekomstige klinische studie zullen informeren.
Tot 2 jaar
Gemak en proces van het implementeren van studieprocedures (Haalbaarheid)
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
Zal zorgvuldig het gemak en het proces van de implementatie van onderzoeksprocedures monitoren. Aangezien dit een eenarmige pilotstudie is, is geen formele hypothesetoetsing gepland. Kwalitatieve gegevens uit focusgroepen zullen worden geanalyseerd met behulp van gerichte inhoudsanalyse om belangrijke bevindingen en thema's te identificeren, die de inhoud en structuur van de interventie voor een toekomstige klinische studie zullen informeren.
Tot 2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verspreiding van testresultaten
Tijdsspanne: Baseline tot 9 maanden
Zal een maatstaf voor de verspreiding van testresultaten berekenen met de volgende formule: Verspreiding = aantal biologische familieleden geïnformeerd over testresultaten door probanden of familieleden/totaal aantal geïdentificeerde 1e, 2e, 3e graads familieleden van proband. Zal van alle deelnemers gegevens verzamelen over het aantal biologische familieleden dat op de hoogte is gebracht van de testresultaten van de proband door de probanden of familieleden bij aanvang en follow-up (teller); zal deze informatie bij aanvang verzamelen, rekening houdend met het feit dat sommige informatie-uitwisseling al heeft kunnen plaatsvinden voor onze formele baselinebeoordeling. Het totale aantal geïdentificeerde familieleden omvat 1e, 2e, 3e graads familieleden van proband (noemer). Zal worden getabelleerd en samengevat met beschrijvende statistieken.
Baseline tot 9 maanden
Afronding van cascade-testen
Tijdsspanne: Tot 9 maanden
Wordt berekend als het percentage at-risk familieleden dat cascade-testen voltooit: percentage van ingeschreven familieleden dat testen voltooït = aantal ingeschreven at-risk familieleden dat testen voltooit / totaal aantal ingeschreven at-risk familieleden. Gegevens worden verzameld van ingeschreven familieleden bij follow-up om het aantal ingeschreven at-risk familieleden te bepalen dat testen heeft voltooid (teller). Gegevens worden verzameld uit proband-kliniekdossiers en proband- en familieledenquêtes om het aantal ingeschreven at-risk familieleden te bepalen, dat wil zeggen degenen voor wie verder testen wordt aanbevolen (noemer). Deze uitkomst wordt ook onderzocht naar relatiegradustatus (d.w.z. percentage ingeschreven eerste-graads familieleden dat testen voltooit, enz.). Wordt getabelleerd en samengevat met beschrijvende statistieken.
Tot 9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Michigan Rogel Cancer Center

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Katrina Ellis, MD, University of Michigan Rogel Cancer Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 juni 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UMCC 2024.127
  • NCI-2026-02088 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • HUM00265216 (Andere identificatie: University of Michigan Rogel Cancer Center)
  • K01CA255137 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren