Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett webbaserat program (Kindred) för att förbättra förståelsen av genetisk cancerrisk och genetisk cancertestning i afroamerikanska familjer

18 maj 2026 uppdaterad av: University of Michigan Rogel Cancer Center

Kindred: Familjeorienterade tillvägagångssätt för att främja kaskadscreening för ärftliga cancersyndrom bland afroamerikaner

Denna kliniska prövning studerar om ett webbaserat program, Kindred, fungerar för att förbättra förståelsen av genetisk cancerrisk och genetisk cancertestning i afroamerikanska familjer. Mellan 5% och 10% av alla cancerfall orsakas av genetiska förändringar som är ärftliga, vilket innebär att de går i familjer. Vissa typer av cancer eller en familjehistorik av cancer innebär att individer är mer sannolika att ha en genetisk förändring. Om en genetisk förändring identifieras i en familj kan andra släktingar välja att genomgå ärftlig genetisk cancertestning för att bättre förstå sin cancerrisk. I familjer där en genetisk förändring inte identifieras, eller resultaten är osäkra, kan släktingar också dra nytta av att diskutera sin cancerrisk med vårdgivare och, i vissa fall, genomgå ärftlig genetisk cancertestning själva. Forskning har visat att afroamerikaner är mindre benägna än andra rasgrupper att delta i genetisk cancertestning. Kindred är ett onlineverktyg som ger information så att individer kan lära sig om sina genetiska cancertestresultat, hur genetisk cancertestning kan hjälpa individer och familjer att förstå sin övergripande cancerrisk (och strategier för att minska risken), och sätt att prata med varandra om cancerrisk och hälsa. Detta kan vara ett effektivt sätt att förbättra förståelsen av genetisk cancerrisk och genetisk cancertestning i afroamerikanska familjer.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • PROBANDER: Utvärdering under det senaste året på Bröst- och äggstockscancerriskutvärderingskliniken (BOCRE) eller Cancer Genetics Clinic, båda belägna vid University of Michigan (U-M) Rogel Cancer Center, som är positiva för ärftligt bröst- och äggstockscancersyndrom (HBOC) (BRCA1, BRCA2) eller Lynch-syndrom (MLH1, MSH2, MSH6, PMS2, EPCAM); obestämt negativ; eller varianter med osäker klinisk betydelse (VUS). Om fler än en biologisk släkting är känd för att ha fått en utvärdering för och/eller genomfört germlinetestning för cancerrisk, den släkting som utvärderades för längst tid sedan för att överensstämma med den traditionella definitionen av en proband som definieras av National Cancer Institute (NCI), dvs. den första personen som identifierats som möjligt har en genetisk störning och som kan få rådgivning eller testning
  • PROBANDER: ≥ 18 år
  • PROBANDER: Har genomfört genetisk testning för ärftliga cancersyndrom, oavsett resultat
  • PROBANDER: Kan tala och läsa engelska
  • PROBANDER: Tillgång till internet
  • PROBANDER: Identifierar sig som afroamerikan eller svart (kan ha ytterligare ras- eller etnicitetsidentiteter)
  • SLAKTINGAR: Biologisk släkting till registrerad proband, oavsett testningsutförande eller tidpunkt för testning
  • SLAKTINGAR: ≥ 18 år
  • SLAKTINGAR: Kan tala och läsa engelska
  • SLAKTINGAR: Tillgång till internet

Exklusionskriterier:

  • PROBANDER: Ingen utvärdering vid U-M eller annan anläggning, eller utvärdering var för mer än ett år sedan, eller fick en utvärdering senare än släktingen
  • PROBANDER: Under 18 år
  • PROBANDER: Har inte genomgått cancergenetisk testning
  • PROBANDER: Talar eller läser inte engelska
  • PROBANDER: Har inte tillgång till internet
  • PROBANDER: Identifierar sig inte som afroamerikan eller svart
  • SLAKTINGAR: Inte en biologisk släkting till proband
  • SLAKTINGAR: Under 18 år
  • SLAKTINGAR: Talar eller läser inte engelska
  • SLAKTINGAR: Har inte tillgång till internet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Proband (Släkting, bjud in släktingar)
Probander får tillgång till det webbaserade Kindred-portalen i studien, som består av följande avsnitt: Dela och Bjud in, Resultatens betydelse, Resultatens konsekvenser, Kommunikation med familj, Spridningsplan, Framtiden, Ordlista, Vanliga frågor, Resurslista och Information för allmänheten på webbplatsen. Probander kan valfritt dela information om sina testresultat och bjuda in ≥ 4 släktingar att delta i studien via avsnittet Dela och Bjud in i Kindred-portalen. Probander får också två uppföljningssamtal vid 2 och 4 veckor efter baslinjemätningen.
Övrig: Undersökningsadministration
Sidostudier
Övrig: Diskussion
Sidostudier
Andra namn:
  • Diskutera
Övrig: Internetbaserad intervention
Få tillgång till Kindreds webbaserade portal
Övrig: Internetbaserad intervention
Dela information och bjud in anhöriga
Beteende: Telefonbaserad intervention
Ta emot incheckningssamtal
Experimentell: Släktingar (Anhöriga)
Inbjudna släktingar får tillgång till Kindreds webbaserade portal för studien, som består av följande avsnitt: Resultatens betydelse, Resultatens implikationer, Kommunikation med familjen, Att genomföra tester, Framtidsutsikter, Ordlista, Vanliga frågor, Resurslista och Information för allmänheten.
Övrig: Undersökningsadministration
Sidostudier
Övrig: Diskussion
Sidostudier
Andra namn:
  • Diskutera
Övrig: Internetbaserad intervention
Få tillgång till Kindreds webbaserade portal
Övrig: Internetbaserad intervention
Dela information och bjud in anhöriga

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rekryteringsfrekvenser (Genomförbarhet)
Tidsram: Upp till 2 år
Kommer noggrant övervaka rekryteringen (vägran och deltagare, 20% av inbjudna). Eftersom detta är en pilotstudie med en enda arm, planeras inget formellt hypotesprövning. Kvalitativa data från fokusgrupper kommer att analyseras med riktad innehållsanalys för att identifiera nyckelfynd och teman som kan informera interventionsinnehåll och struktur för ett framtida kliniskt försök.
Upp till 2 år
Kvarhållandegrad (Genomförbarhet)
Tidsram: Upp till 2 år
Kommer noga övervaka kvarhållande (75 % av de inskrivna). Eftersom detta är en pilotstudie med en enkel arm planeras ingen formell hypotesprövning. Kvalitativa data från fokusgrupper kommer att analyseras med hjälp av riktad innehållsanalys för att identifiera nyckelfynd och teman som kan informera innehåll och struktur för interventionen i ett framtida kliniskt försök.
Upp till 2 år
Skäl för deltagande (Genomförbarhet)
Tidsram: Upp till 2 år
Kommer noga att övervaka anledningar till deltagande. Eftersom detta är en pilotstudie med enkel arm, är ingen formell hypotesprövning planerad. Kvalitativa data från fokusgrupper kommer att analyseras med riktad innehållsanalys för att identifiera nyckelfynd och teman som kan informera interventionens innehåll och struktur för ett framtida kliniskt försök.
Upp till 2 år
Orsaker till icke-berättigande (Genomförbarhet)
Tidsram: Upp till 2 år
Kommer noggrant övervaka skäl för otillåtlighet. Eftersom detta är en enarms-pilotstudie är ingen formell hypotesprövning planerad. Kvalitativa data från fokusgrupper kommer att genomföras med hjälp av riktad innehållsanalys för att identifiera nyckelresultat och teman för att informera interventionsinnehåll och struktur för ett framtida kliniskt försök.
Upp till 2 år
Orsaker till avhopp och avbrytande (Genomförbarhet)
Tidsram: Upp till 2 år
Kommer noggrant övervaka orsaker till avhopp och avbrytande. Eftersom detta är en enarms-pilotstudie planeras ingen formell hypotesprövning. Kvalitativa data från fokusgrupper kommer att analyseras med riktad innehållsanalys för att identifiera nyckelresultat och teman som kan vägleda innehållet och strukturen för ett framtida kliniskt försök.
Upp till 2 år
Enkelhet och process för att implementera studieförfaranden (Genomförbarhet)
Tidsram: Upp till 2 år
Kommer noggrant övervaka hur enkelt och processen för att implementera studiemetoderna är. Eftersom detta är en enarms-pilotstudie är inga formella hypotesprövningar planerade. Kvalitativa data från fokusgrupper kommer att analyseras med riktad innehållsanalys för att identifiera nyckelfynd och teman som kan informera innehåll och struktur för interventionen i ett framtida kliniskt försök.
Upp till 2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Spridning av testresultat
Tidsram: Baseline upp till 9 månader
Kommer att beräkna ett mått på spridningen av testresultat med följande formel: Spridning = antal biologiska släktingar informerade om testresultat av proband eller släktingar/totalt antal identifierade först-, andra- och tredjegradssläktingar till proband. Kommer att samla in data från alla deltagare om antalet biologiska släktingar som informerats om probandens testresultat av antingen proband eller släktingar vid baseline och uppföljning (täljare); denna information kommer att samlas in vid baseline med erkännande av att viss informationsdelning kan ha skett före vår formella baselinebedömning. Det totala antalet identifierade släktingar inkluderar först-, andra- och tredjegradssläktingar till proband (nämnare). Kommer att tabelleras och sammanfattas med deskriptiv statistik.
Baseline upp till 9 månader
Avslutad kaskadtestning
Tidsram: Upp till 9 månader
Kommer att beräknas som andelen släktingar med ökad risk som slutför kaskadtestning enligt följande: antal inskrivna släktingar med ökad risk som slutför testning dividerat med totalt antal inskrivna släktingar med ökad risk. Kommer att samla data från inskrivna släktingar vid uppföljning, för att bestämma antalet inskrivna släktingar med ökad risk som slutfört testning (täljare). Kommer att samla data från probandens kliniska journaler samt proband- och släktingenkäter, för att bestämma antalet inskrivna släktingar med ökad risk, det vill säga de för vilka ytterligare testning rekommenderas (nämnare). Kommer även att undersöka detta utfall efter släktinggrad (dvs. andelen första gradens inskrivna släktingar som slutför testning, etc.). Kommer att tabelleras och sammanfattas med deskriptiv statistik.
Upp till 9 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Michigan Rogel Cancer Center

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Katrina Ellis, MD, University of Michigan Rogel Cancer Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

15 juni 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2026

Första postat (Faktisk)

21 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UMCC 2024.127
  • NCI-2026-02088 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • HUM00265216 (Annan identifierare: University of Michigan Rogel Cancer Center)
  • K01CA255137 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera