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Un programme en ligne (Kindred) pour améliorer la compréhension du risque de cancer génétique et du test génétique du cancer dans les familles afro-américaines

18 mai 2026 mis à jour par: University of Michigan Rogel Cancer Center

Kindred : Approches centrées sur la famille pour promouvoir le dépistage en cascade des syndromes de cancer héréditaire chez les Afro-Américains

Cette étude clinique examine si un programme en ligne, Kindred, est efficace pour améliorer la compréhension du risque génétique de cancer et des tests génétiques du cancer dans les familles afro-américaines. Entre 5 % et 10 % de tous les cancers sont causés par des modifications génétiques héréditaires, ce qui signifie qu'elles se transmettent dans les familles. Certains types de cancer ou des antécédents familiaux de cancer signifient que les individus sont plus susceptibles d'avoir une modification génétique. Si une modification génétique est identifiée dans une famille, d'autres membres de la famille peuvent choisir de subir un test génétique du cancer héréditaire pour mieux comprendre leur risque de cancer. Dans les familles où aucune modification génétique n'est identifiée, ou où les résultats sont incertains, les membres de la famille peuvent également bénéficier de discuter de leur risque de cancer avec des prestataires et, dans certains cas, de passer eux-mêmes un test génétique du cancer héréditaire. La recherche a montré que les Afro-Américains sont moins susceptibles que d'autres groupes raciaux de recourir aux tests génétiques du cancer. Kindred est un outil en ligne qui fournit des informations afin que les individus puissent apprendre à connaître leurs résultats de test génétique du cancer, comment les tests génétiques du cancer peuvent aider les individus et les familles à comprendre leur risque global de cancer (et les stratégies pour réduire ce risque), et les façons de discuter entre eux du risque de cancer et de la santé. Cela peut être un moyen efficace d'améliorer la compréhension du risque génétique de cancer et des tests génétiques du cancer dans les familles afro-américaines.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • PROBANDS : Évaluation au cours de l'année écoulée à la Clinique d'évaluation du risque de cancer du sein et de l'ovaire (BOCRE) ou à la Clinique de génétique du cancer, toutes deux situées au Centre du cancer Rogel de l'Université du Michigan (U-M), qui sont positives pour le syndrome héréditaire de cancer du sein et de l'ovaire (HBOC) (BRCA1, BRCA2) ou le syndrome de Lynch (MLH1, MSH2, MSH6, PMS2, EPCAM) ; négatif indéterminé ; ou variants de signification clinique incertaine (VUS). Si plus d'un parent biologique est connu pour avoir reçu une évaluation et/ou avoir effectué un test germinal pour le risque de cancer, le parent qui a été évalué il y a le plus longtemps pour s'aligner sur la définition traditionnelle d'un proband telle que définie par le National Cancer Institute (NCI), c'est-à-dire la première personne identifiée comme susceptible d'avoir un trouble génétique et qui peut recevoir des conseils ou des tests.
  • PROBANDS : Âgés de >= 18 ans
  • PROBANDS : Avoir effectué un test génétique pour les syndromes de cancer héréditaires, indépendamment des résultats
  • PROBANDS : Capables de parler et de lire l'anglais
  • PROBANDS : Accès à internet
  • PROBANDS : S'identifient comme Afro-Américain ou Noir (peuvent avoir des identités raciales ou ethniques supplémentaires)
  • PARENTS : Parent biologique du proband inscrit, indépendamment de l'achèvement du test ou du moment du test
  • PARENTS : Âgés de >= 18 ans
  • PARENTS : Capables de parler et de lire l'anglais
  • PARENTS : Accès à internet

Critères d'exclusion :

  • PROBANDS : Aucune évaluation à l'U-M ou dans un autre établissement, ou évaluation datant de plus d'un an, ou évaluation reçue plus récemment que le parent
  • PROBANDS : Moins de 18 ans
  • PROBANDS : N'ont pas reçu de test génétique du cancer
  • PROBANDS : Ne parlent ou ne lisent pas l'anglais
  • PROBANDS : N'ont pas accès à internet
  • PROBANDS : Ne s'identifient pas comme Afro-Américain ou Noir
  • PARENTS : Ne sont pas un parent biologique du proband
  • PARENTS : Moins de 18 ans
  • PARENTS : Ne parlent ou ne lisent pas l'anglais
  • PARENTS : N'ont pas accès à internet

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Sujets probands (Famille, inviter les proches)
Les probands ont accès au portail web Kindred de l'étude, comprenant les sections suivantes : Partager et Inviter, Signification des Résultats, Implications des Résultats, Communication avec la Famille, Plan de Diffusion, Perspectives, Glossaire, FAQ, Liste des Ressources, et Informations du Site Web Public. Les probands peuvent éventuellement partager des informations sur leurs résultats de test et inviter ≥ 4 proches à rejoindre l'étude via la section Partager et Inviter du portail Kindred. Les probands reçoivent également deux appels de suivi à 2 et 4 semaines après la ligne de base.
Autre: Administration de l'enquête
Etudes annexes
Autre: Discussion
Etudes annexes
Autres noms:
  • Discuter
Autre: Intervention basée sur Internet
Recevez l'accès au portail web Kindred
Autre: Intervention basée sur Internet
Partager des informations et inviter des proches
Comportemental: Intervention téléphonique
Recevoir des appels de suivi
Expérimental: Parents proches (Famille)
Les proches invités ont accès au portail web Kindred de l'étude, comprenant les sections suivantes : Signification des résultats, Implications des résultats, Communication avec la famille, Obtenir un test, Regarder vers l'avenir, Glossaire, FAQ, Liste des ressources, et Informations sur le site web public.
Autre: Administration de l'enquête
Etudes annexes
Autre: Discussion
Etudes annexes
Autres noms:
  • Discuter
Autre: Intervention basée sur Internet
Recevez l'accès au portail web Kindred
Autre: Intervention basée sur Internet
Partager des informations et inviter des proches

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de recrutement (Faisabilité)
Délai: Jusqu'à 2 ans
Surveillera attentivement le recrutement (refus et inscrits, 20% des invités). Étant donné qu'il s'agit d'une étude pilote à bras unique, aucun test d'hypothèse formel n'est prévu. Les données qualitatives des groupes de discussion seront analysées à l'aide d'une analyse de contenu dirigée afin d'identifier les principaux résultats et thèmes pour éclairer le contenu et la structure de l'intervention pour un futur essai clinique.
Jusqu'à 2 ans
Taux de rétention (Faisabilité)
Délai: Jusqu'à 2 ans
La rétention sera soigneusement surveillée (75 % des personnes inscrites). Comme il s'agit d'une étude pilote à un seul bras, aucun test d'hypothèse formel n'est prévu. Les données qualitatives des groupes de discussion seront analysées à l'aide d'une analyse de contenu dirigée afin d'identifier les principaux résultats et thèmes pour éclairer le contenu et la structure de l'intervention pour un futur essai clinique.
Jusqu'à 2 ans
Raisons d'inscription (Faisabilité)
Délai: Jusqu'à 2 ans
Surveillera attentivement les raisons d'inclusion. Cette étude pilote à un seul bras ne prévoit pas de test d'hypothèse formel. Les données qualitatives issues des groupes de discussion seront analysées par une analyse de contenu dirigée afin d'identifier les principaux résultats et thèmes pour éclairer le contenu et la structure de l'intervention d'un futur essai clinique.
Jusqu'à 2 ans
Raisons d'inéligibilité (Faisabilité)
Délai: Jusqu'à 2 ans
Les raisons d'inéligibilité seront soigneusement surveillées. Il s'agissant d'une étude pilote à bras unique, aucun test d'hypothèse formel n'est prévu. Les données qualitatives issues des groupes de discussion seront analysées par analyse de contenu dirigée afin d'identifier les principaux résultats et thèmes pour éclairer le contenu et la structure de l'intervention dans le cadre d'un futur essai clinique.
Jusqu'à 2 ans
Raisons de l'abandon et du retrait (Faisabilité)
Délai: Jusqu'à 2 ans
Les raisons d'abandon et de retrait seront soigneusement surveillées. Comme il s'agit d'une étude pilote à bras unique, aucun test d'hypothèse formel n'est prévu. Les données qualitatives issues des groupes de discussion seront analysées à l'aide d'une analyse de contenu dirigée afin d'identifier les principaux résultats et thèmes pour éclairer le contenu et la structure de l'intervention pour un futur essai clinique.
Jusqu'à 2 ans
Facilité et processus de mise en œuvre des procédures de l'étude (Faisabilité)
Délai: Jusqu'à 2 ans
Surveillera attentivement la facilité et le processus de mise en œuvre des procédures de l'étude. Comme il s'agit d'une étude pilote à un seul bras, aucun test d'hypothèse formel n'est prévu. Les données qualitatives des groupes de discussion seront analysées par analyse de contenu dirigée afin d'identifier les principaux résultats et thèmes pour éclairer le contenu et la structure de l'intervention d'un futur essai clinique.
Jusqu'à 2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diffusion des résultats des tests
Délai: De la ligne de base jusqu'à 9 mois
Calculera une mesure de diffusion des résultats de test avec la formule suivante : Diffusion = nombre de parents biologiques informés des résultats de test par les probants ou les parents/nombre total de parents de 1er, 2e, 3e degré identifiés du probant. Collectera des données de tous les participants sur le nombre de parents biologiques informés des résultats de test du probant soit par les probants soit par les parents au départ et au suivi (numérateur) ; collectera cette information au départ en reconnaissant que certains partages d'information pourraient avoir eu lieu avant notre évaluation formelle de départ. Le nombre total de parents identifiés inclut les parents de 1er, 2e, 3e degré du probant (dénominateur). Sera tabulé et résumé avec des statistiques descriptives.
De la ligne de base jusqu'à 9 mois
Achèvement des tests en cascade
Délai: Jusqu'à 9 mois
Sera calculé comme le pourcentage des apparentés à risque terminant le test en cascade comme suit : pourcentage des apparentés inscrits terminant le test = nombre d'apparentés inscrits à risque ayant terminé le test nombre total d'apparentés inscrits à risque. Recueillir les données des apparentés inscrits lors du suivi, pour déterminer le nombre des apparentés inscrits à risque qui ont terminé le test (numérateur). Recueillir les données des dossiers cliniques des proposants et des enquêtes auprès des proposants et des apparentés, pour déterminer le nombre d'apparentés inscrits à risque, c'est-à-dire ceux pour qui des tests supplémentaires sont recommandés (dénominateur). Examiner également ce résultat en fonction du degré de parenté (c.-à-d., pourcentage des apparentés au premier degré inscrits terminant le test, etc.). Sera mis en tableau et résumé avec des statistiques descriptives.
Jusqu'à 9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Michigan Rogel Cancer Center

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Katrina Ellis, MD, University of Michigan Rogel Cancer Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 juin 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2026

Première publication (Réel)

21 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UMCC 2024.127
  • NCI-2026-02088 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • HUM00265216 (Autre identifiant: University of Michigan Rogel Cancer Center)
  • K01CA255137 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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