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아프리카계 미국인 가족의 유전성 암 위험과 암 유전자 검사 이해도를 향상시키기 위한 웹 기반 프로그램(Kindred)

2026년 5월 18일 업데이트: University of Michigan Rogel Cancer Center

친족: 유전성 암 증후군에 대한 계단식 검진을 아프리카계 미국인들 사이에서 촉진하기 위한 가족 중심 접근법

이 임상 시험은 웹 기반 프로그램인 Kindred이 아프리카계 미국인 가족의 유전성 암 위험과 암 유전자 검사에 대한 이해를 개선하는 데 효과적인지 연구합니다. 모든 암의 5%에서 10%는 유전되는 유전적 변화로 인해 발생하며, 이는 가족 내에서 유전된다는 것을 의미합니다. 특정 종류의 암이나 암의 가족력은 개인이 유전적 변화를 가질 가능성이 더 높음을 의미합니다. 가족 내에서 유전적 변화가 확인된 경우, 다른 친척들은 자신의 암 위험을 더 잘 이해하기 위해 유전성 암 유전자 검사를 받기로 선택할 수 있습니다. 유전적 변화가 확인되지 않았거나 결과가 불확실한 가족에서도 친척들은 의료 제공자와 자신의 암 위험에 대해 논의하고, 경우에 따라 스스로 유전성 암 유전자 검사를 받는 것이 도움이 될 수 있습니다. 연구에 따르면 아프리카계 미국인은 다른 인종 집단에 비해 암 유전자 검사를 받을 가능성이 더 낮습니다. Kindred은 개인이 자신의 암 유전자 검사 결과에 대해 배우고, 암 유전자 검사가 개인과 가족이 전반적인 암 위험(그리고 위험을 줄이는 전략)을 이해하는 데 어떻게 도움이 되는지, 그리고 암 위험과 건강에 대해 서로 이야기하는 방법에 대한 정보를 제공하는 온라인 도구입니다. 이는 아프리카계 미국인 가족의 유전성 암 위험과 암 유전자 검사에 대한 이해를 개선하는 효과적인 방법이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • University of Michigan Rogel Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Katrina Ellis, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 선구자: 유전성 유방암 및 난소암 증후군(HBOC)(BRCA1, BRCA2) 또는 린치 증후군(MLH1, MSH2, MSH6, PMS2, EPCAM) 양성; 부정적 판정 불명; 또는 임상적 의미 불명 변이(VUS)로 미시간 대학교(U-M) 로젤 암 센터에 위치한 유방암 및 난소암 위험 평가 클리닉(BOCRE) 또는 암 유전학 클리닉에서 지난 1년간 평가를 받은 자. 암 위험에 대한 생식세포 검사 평가 및/또는 완료를 받은 것으로 알려진 생물학적 친척이 둘 이상인 경우, 국가암연구소(NCI)가 정의한 전통적 선구자 정의와 일치하도록 가장 오래전에 평가를 받은 친척, 즉 유전적 장애 가능성이 있는 것으로 처음 확인되어 상담 또는 검사를 받을 수 있는 사람
  • 선구자: 만 18세 이상
  • 선구자: 유전성 암 증후군에 대한 유전자 검사를 완료한 자(결과에 관계없이)
  • 선구자: 영어로 말하고 읽을 수 있는 자
  • 선구자: 인터넷 접근 가능
  • 선구자: 아프리카계 미국인 또는 흑인으로 자아정체성을 가진 자(추가 인종 또는 민족적 정체성을 가질 수 있음)
  • 친척: 등록된 선구자의 생물학적 친척(검사 완료 여부 또는 검사 시기와 관계없이)
  • 친척: 만 18세 이상
  • 친척: 영어로 말하고 읽을 수 있는 자
  • 친척: 인터넷 접근 가능

제외 기준:

  • 선구자: U-M 또는 다른 시설에서 평가를 받지 않았거나, 평가가 1년 이상 전이었거나, 친척보다 더 최근에 평가를 받은 자
  • 선구자: 만 18세 미만
  • 선구자: 암 유전자 검사를 받지 않은 자
  • 선구자: 영어를 말하거나 읽지 못하는 자
  • 선구자: 인터넷 접근이 불가능한 자
  • 선구자: 아프리카계 미국인 또는 흑인으로 자아정체성을 가지지 않은 자
  • 친척: 선구자의 생물학적 친척이 아닌 자
  • 친척: 만 18세 미만
  • 친척: 영어를 말하거나 읽지 못하는 자
  • 친척: 인터넷 접근이 불가능한 자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 피험자 (가족 구성원, 친척 초대)
참여자들은 Kindred 웹 기반 포털에 접근할 수 있으며, 이 포털은 다음과 같은 섹션으로 구성되어 있습니다: 공유 및 초대, 결과의 의미, 결과의 함의, 가족과의 소통, 전파 계획, 미래 전망, 용어집, 자주 묻는 질문, 자료 목록 및 대중용 웹사이트 정보. 참여자는 선택적으로 Kindred 포털의 '공유 및 초대' 섹션을 통해 자신의 검사 결과에 대한 정보를 공유하고 4명 이상의 친척을 연구에 초대할 수 있습니다. 참여자는 또한 기준선 이후 2주 및 4주에 두 번의 체크인 통화를 받습니다.
다른: 설문조사 관리
보조 연구
다른: 논의
보조 연구
다른 이름들:
  • 논의하다
다른: 인터넷 기반 중재
Kindred 웹 기반 포털에 대한 접근 권한 받기
다른: 인터넷 기반 중재
정보를 공유하고 친척을 초대하세요
행동: 전화 기반 중재
체크인 전화 받기
실험적: 친척 (가족)
초대된 친척들은 연구에 관한 Kindred 웹 기반 포털에 접근할 수 있으며, 이 포털에는 다음과 같은 섹션이 포함되어 있습니다: 결과의 의미, 결과의 함의, 가족과의 소통, 검사 받기, 미래 계획, 용어 사전, 자주 묻는 질문, 자원 목록 및 대중을 위한 웹사이트 정보.
다른: 설문조사 관리
보조 연구
다른: 논의
보조 연구
다른 이름들:
  • 논의하다
다른: 인터넷 기반 중재
Kindred 웹 기반 포털에 대한 접근 권한 받기
다른: 인터넷 기반 중재
정보를 공유하고 친척을 초대하세요

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모집률 (실현 가능성)
기간: 최대 2년
초대 대상자의 20%에 해당하는 참여 거부자와 등록자를 신중하게 모니터링할 것입니다. 본 연구는 단일 군 파일럿 연구이므로, 공식적인 가설 검정은 계획하지 않습니다. 초점 집단 인터뷰에서 얻은 질적 데이터는 향후 임상 시험을 위한 중재 내용과 구조를 알리기 위해 핵심 결과와 주제를 식별하기 위해 지시적 내용 분석을 사용하여 수행될 것입니다.
최대 2년
유지율 (실행 가능성)
기간: 최대 2년
등록자의 75%에 해당하는 유지율을 신중하게 모니터링할 것입니다. 이 연구는 단일군 파일럿 연구이므로, 공식적인 가설 검정은 계획되어 있지 않습니다. 초점 그룹에서 수집된 질적 데이터는 향후 임상시험의 중재 내용과 구조를 알리기 위해 주요 발견과 주제를 확인하기 위해 지시적 내용 분석을 사용하여 수행될 것입니다.
최대 2년
등록 이유 (실현 가능성)
기간: 최대 2년
등록 이유를 신중하게 모니터링할 것입니다. 본 연구는 단일군 파일럿 연구이므로, 공식적인 가설 검정은 계획되지 않았습니다. 초점 집단 인터뷰에서 수집된 질적 자료는 지시적 내용 분석을 통해 분석되어 주요 결과와 주제를 도출하며, 이를 통해 향후 임상시험의 중재 내용과 구조를 결정하는 데 활용될 것입니다.
최대 2년
적격성 제외 사유 (실행 가능성)
기간: 최대 2년
부적격 사유를 신중하게 모니터링할 것입니다. 이것은 단일 군 파일럿 연구이므로, 공식적인 가설 검정은 계획되지 않았습니다. 초점 집단 면담에서 수집된 질적 자료는 지시적 내용 분석을 사용하여 수행되어, 향후 임상 시험을 위한 중재 내용과 구조를 알릴 핵심 발견과 주제를 확인할 것입니다.
최대 2년
탈락 및 철회 사유 (타당성)
기간: 최대 2년
탈락 및 중단 사유를 주의 깊게 모니터링합니다. 단일군 파일럿 연구이므로 정규 가설 검정은 계획되지 않았습니다. 초점 집단 면담에서 얻은 질적 자료는 향후 임상시험을 위한 중재 내용과 구조를 알리기 위해 핵심 발견과 주제를 식별하기 위해 지시적 내용 분석을 사용하여 수행될 것입니다.
최대 2년
연구 절차 시행의 용이성과 과정 (타당성)
기간: 최대 2년
연구 절차 구현의 용이성과 과정을 신중하게 모니터링할 것입니다. 이것은 단일 군 파일럿 연구이므로 공식적인 가설 검정은 계획되지 않았습니다. 초점 집단 인터뷰에서 얻은 질적 자료는 향후 임상시험을 위한 중재 내용과 구조를 알리기 위해 핵심 결과와 주제를 식별하기 위해 지시적 내용 분석을 사용하여 수행될 것입니다.
최대 2년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
테스트 결과의 전파
기간: 기준선부터 9개월까지
다음 공식으로 검사 결과 전파의 측정치를 계산할 것입니다: 전파율 = 검사 대상자나 친척에 의해 검사 결과를 알게 된 생물학적 친척의 수 / 검사 대상자의 확인된 1촌, 2촌, 3촌 친척의 총 수. 기준선과 추적 조사에서 검사 대상자나 친척에 의해 검사 대상자의 검사 결과를 알게 된 생물학적 친척의 수(분자)에 대해 모든 참가자로부터 데이터를 수집할 것입니다; 일부 정보 공유가 우리의 공식 기준선 평가 전에 발생했을 수 있음을 인지하며 이 정보를 기준선에서 수집할 것입니다. 확인된 친척의 총 수는 검사 대상자의 1촌, 2촌, 3촌 친척(분모)을 포함합니다. 표로 작성되고 기술 통계로 요약될 것입니다.
기준선부터 9개월까지
캐스케이드 테스트 완료
기간: 최대 9개월
다음과 같이 위험군 친족 중 캐스케이드 검사를 완료한 비율로 계산됩니다: 등록된 친족 중 검사 완료자 수 / 전체 등록 위험군 친족 수. 추적 관찰 시점에 등록된 친족으로부터 데이터를 수집하여 검사를 완료한 등록된 위험군 친족 수(분자)를 결정합니다. 발병자(proband) 의료 기록 및 발병자와 친족 설문조사로부터 데이터를 수집하여, 추가 검사가 권장되는 등록된 위험군 친족 수(분모)를 결정합니다. 이 결과를 친족 정도 상태(예: 1촌 등록 친족의 검사 완료 비율 등)에 따라 추가로 조사합니다. 기술 통계와 함께 표로 작성하고 요약합니다.
최대 9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Michigan Rogel Cancer Center

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Katrina Ellis, MD, University of Michigan Rogel Cancer Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 6월 15일

기본 완료 (추정된)

2028년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 14일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 18일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UMCC 2024.127
  • NCI-2026-02088 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • HUM00265216 (기타 식별자: University of Michigan Rogel Cancer Center)
  • K01CA255137 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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