Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et webbaseret program (Kindred) til at forbedre forståelsen af genetisk kræftrisiko og genetisk kræfttestning i afroamerikanske familier

18. maj 2026 opdateret af: University of Michigan Rogel Cancer Center

Kindred: Familiecentrerede tilgange til at fremme kaskadescreening for arvelige kræftsyndromer blandt afroamerikanere

Denne kliniske undersøgelse studerer, om et web-baseret program, Kindred, virker til at forbedre forståelsen af genetisk kræftrisiko og genetisk kræfttestning i afroamerikanske familier. Mellem 5% og 10% af alle kræfttilfælde er forårsaget af genetiske ændringer, der er arvelige, hvilket betyder, at de går i familier. Visse typer kræft eller en familiehistorie med kræft betyder, at enkeltpersoner har større sandsynlighed for at have en genetisk ændring. Hvis en genetisk ændring identificeres i en familie, kan andre slægtninge vælge at gennemgå arvelig genetisk kræfttestning for bedre at forstå deres kræftrisiko. I familier, hvor en genetisk ændring ikke identificeres, eller resultaterne er usikre, kan slægtninge også drage fordel af at diskutere deres kræftrisiko med sundhedspersonale og i nogle tilfælde få arvelig genetisk kræfttestning selv. Forskning har vist, at afroamerikanere har mindre sandsynlighed end andre racemæssige grupper for at deltage i genetisk kræfttestning. Kindred er et online værktøj, der giver information, så enkeltpersoner kan lære om deres genetiske kræfttestresultater, hvordan genetisk kræfttestning kan hjælpe enkeltpersoner og familier med at forstå deres samlede kræftrisiko (og strategier til at reducere risikoen), og måder at tale med hinanden om kræftrisiko og sundhed. Dette kan være en effektiv måde at forbedre forståelsen af genetisk kræftrisiko og genetisk kræfttestning i afroamerikanske familier.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • PROBANDER: Vurdering inden for det seneste år på klinikken for evaluering af bryst- og æggestokkræftrisiko (BOCRE) eller Cancer Genetics Clinic, begge lokaliseret på University of Michigan (U-M) Rogel Cancer Center, som er positive for arveligt bryst- og æggestokkræftsyndrom (HBOC) (BRCA1, BRCA2) eller Lynch-syndrom (MLH1, MSH2, MSH6, PMS2, EPCAM); ubestemt negativ; eller varianter af usikker klinisk betydning (VUS). Hvis mere end en biologisk slægtning kendes at have modtaget en vurdering for og/eller fuldført germline-testning for kræftrisiko, den slægtning som blev vurderet for længst siden for at matche den traditionelle definition af en proband som defineret af National Cancer Institute (NCI), dvs. den første person identificeret som muligvis havende en genetisk lidelse og som kan modtage rådgivning eller testning
  • PROBANDER: >= 18 år
  • PROBANDER: Fuldført genetisk testning for arvelige kræftsyndromer, uanset resultater
  • PROBANDER: Kan tale og læse engelsk
  • PROBANDER: Adgang til internettet
  • PROBANDER: Identificerer sig som afroamerikaner eller sort (kan have yderligere race- eller etnicitetsidentiteter)
  • SLAEGTNINGE: Biologisk slægtning til indskrevet proband, uanset testfuldførelse eller testtidspunkt
  • SLAEGTNINGE: >= 18 år
  • SLAEGTNINGE: Kan tale og læse engelsk
  • SLAEGTNINGE: Adgang til internettet

Eksklusionskriterier:

  • PROBANDER: Ingen vurdering på U-M eller anden facilitet, eller vurdering var for mere end et år siden, eller modtog en vurdering senere end slægtningen
  • PROBANDER: Under 18 år
  • PROBANDER: Modtog ikke genetisk kræfttestning
  • PROBANDER: Taler eller læser ikke engelsk
  • PROBANDER: Har ikke internetadgang
  • PROBANDER: Identificerer sig ikke som afroamerikaner eller sort
  • SLAEGTNINGE: Ikke en biologisk slægtning til proband
  • SLAEGTNINGE: Under 18 år
  • SLAEGTNINGE: Taler eller læser ikke engelsk
  • SLAEGTNINGE: Har ikke internetadgang

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Probander (Søskende, inviter slægtninge)
Deltagerne får adgang til Kindreds webbaserede portal under studiet, som består af følgende sektioner: Del og inviter, Betydning af resultater, Konsekvenser af resultater, Kommunikation med familie, Formidlingsplan, Fremtidsudsigter, Ordliste, FAQ, Ressourceliste og Offentligt tilgængelige hjemmesideoplysninger. Deltagerne kan valgfrit dele information om deres testresultater og invitere ≥ 4 slægtninge til at deltage i studiet via sektionen Del og inviter i Kindred-portalen. Deltagerne modtager også to opfølgningsopkald 2 og 4 uger efter baseline.
Andet: Undersøgelsesadministration
Hjælpestudier
Andet: Diskussion
Hjælpestudier
Andre navne:
  • Drøfte
Andet: Internetbaseret intervention
Få adgang til Kindreds web-baserede portal
Andet: Internetbaseret intervention
Del information og inviter pårørende
Adfærdsmæssigt: Telefonbaseret intervention
Modtag check-in opkald
Eksperimentel: Slægtninge
Inviterede pårørende får adgang til Kindreds web-baserede portal om undersøgelsen, som består af følgende sektioner: Betydning af resultater, Konsekvenser af resultater, Kommunikation med familie, Få testet, Se fremad, Ordliste, Ofte stillede spørgsmål, Ressourceliste og Offentliggørelse af hjemmesideinformation.
Andet: Undersøgelsesadministration
Hjælpestudier
Andet: Diskussion
Hjælpestudier
Andre navne:
  • Drøfte
Andet: Internetbaseret intervention
Få adgang til Kindreds web-baserede portal
Andet: Internetbaseret intervention
Del information og inviter pårørende

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rekrutteringsrater (Gennemførlighed)
Tidsramme: Op til 2 år
Vil omhyggeligt overvåge rekruttering (afslag og tilmeldte, 20% af de inviterede). Da dette er en en-armet pilotundersøgelse, er ingen formel hypotesetestning planlagt. Kvalitative data fra fokusgrupper vil blive gennemført ved hjælp af rettet indholdsanalyse for at identificere centrale resultater og temaer til at informere interventionsindhold og -struktur for en fremtidig klinisk undersøgelse.
Op til 2 år
Opbevaringsrater (Gennemførlighed)
Tidsramme: Op til 2 år
Vil omhyggeligt overvåge fastholdelse (75 % af indskrevne).
Da dette er et en-armet pilotstudie, er der ikke planlagt nogen formel hypotesetest.
Kvalitative data fra fokusgrupper vil blive udført ved hjælp af rettet indholdsanalyse for at identificere vigtige resultater og temaer, der kan informere interventionsindhold og -struktur til en fremtidig klinisk undersøgelse.
Op til 2 år
Årsager til tilmelding (Gennemførlighed)
Tidsramme: Op til 2 år
Vil omhyggeligt overvåge årsager til tilmelding. Da dette er en single-arm pilotundersøgelse, er der ikke planlagt nogen formel hypotesetest. Kvalitative data fra fokusgrupper vil blive gennemført ved hjælp af rettet indholdsanalyse for at identificere nøglefund og temaer, der kan informere interventionsindhold og -struktur til en fremtidig klinisk undersøgelse.
Op til 2 år
Årsager til uegnethed (Gennemførlighed)
Tidsramme: Op til 2 år
Vil omhyggeligt overvåge årsager til uegnethed. Da dette er et enarms pilotstudie, er der ikke planlagt formel hypotesetestning. Kvalitative data fra fokusgrupper vil blive gennemført ved hjælp af rettet indholdsanalyse for at identificere centrale resultater og temaer, der kan informere interventionsindhold og struktur for en fremtidig klinisk undersøgelse.
Op til 2 år
Grunde til frafald og tilbagetrækning (Gennemførlighed)
Tidsramme: Op til 2 år
Vil omhyggeligt overvåge årsager til frafald og tilbagetrækning. Da dette er et single-arm pilotstudie, er ingen formelle hypotesetest planlagt. Kvalitative data fra fokusgrupper vil blive gennemført ved hjælp af rettet indholdsanalyse for at identificere centrale resultater og temaer til at informere interventionsindhold og struktur for en fremtidig klinisk undersøgelse.
Op til 2 år
Nemt og proces med implementering af undersøgelsesprocedurer (Gennemførlighed)
Tidsramme: Op til 2 år
Vil nøje overvåge letheden og processen med at implementere undersøgelsesprocedurer. Da dette er en enkeltarmet pilotundersøgelse, er der ikke planlagt formel hypotesetestning. Kvalitative data fra fokusgrupper vil blive gennemført ved hjælp af rettet indholdsanalyse for at identificere centrale resultater og temaer til at informere indholds- og strukturintervention til en fremtidig klinisk undersøgelse.
Op til 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spredning af testresultater
Tidsramme: Baseline op til 9 måneder
Vil beregne et mål for spredning af testresultater med følgende formel: Spredning = antal biologiske slægtninge informeret om testresultater af probander eller slægtninge/totalt antal identificerede 1., 2., 3. grads slægtninge af probanden. Vil indsamle data fra alle deltagere om antallet af biologiske slægtninge informeret om probandens testresultater af enten probanderne eller slægtninge ved baseline og opfølgning (tæller); vil indsamle denne information ved baseline under anerkendelse af, at nogle informationsdelinger kan være sket før vores formelle baselinevurdering. Det samlede antal identificerede slægtninge inkluderer 1., 2., 3. grads slægtninge af probanden (nævner). Vil blive tabuleret og opsummeret med beskrivende statistik.
Baseline op til 9 måneder
Gennemførelse af kaskadetestning
Tidsramme: Op til 9 måneder
Beregnes som procentdelen af familiemedlemmer med øget risiko, som gennemfører kaskadetestning som følger: procentdel af indskrevne familiemedlemmer, der gennemfører testning = antal indskrevne familiemedlemmer med øget risiko, der gennemfører testning / samlet antal indskrevne familiemedlemmer med øget risiko. Indsamler data fra indskrevne familiemedlemmer ved opfølgning for at bestemme antallet af indskrevne familiemedlemmer med øget risiko, som gennemførte testning (tæller). Indsamler data fra probandens journaler og spørgeskemaer til proband og familiemedlemmer for at bestemme antallet af indskrevne familiemedlemmer med øget risiko, dvs. dem for hvem yderligere testning anbefales (nævner). Vil også undersøge dette resultat efter slægtskabsgrad (dvs. procentdel af indskrevne familiemedlemmer i første grad, der gennemfører testning osv.). Vil blive tabuleret og opsummeret med beskrivende statistik.
Op til 9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan Rogel Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Katrina Ellis, MD, University of Michigan Rogel Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2026

Først opslået (Faktiske)

21. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UMCC 2024.127
  • NCI-2026-02088 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • HUM00265216 (Anden identifikator: University of Michigan Rogel Cancer Center)
  • K01CA255137 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lynch syndrom

Kliniske forsøg med Undersøgelsesadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner