がん生存者のがん再発への恐怖 (MHPII)
2026年4月14日 更新者：Shiuyu Katie Lee,RN MSN PhD、National Taipei University of Nursing and Health Sciences
革新的なメンタルヘルス促進プログラムの開発と評価
本研究の目的は、乳がん、頭頸部がん、大腸直腸がん、または前立腺がんの生存者におけるがん再発不安に対する個別化サポートを開発・評価することです。
がん再発不安のスクリーニングに基づき、懸念レベルが低い患者には腫瘍看護師による健康教育と情報提供から始まる段階的な支持ケアを提供します。
中程度以上の懸念がある患者は、無作為に「ConquerFear心理的認知トレーニング」または「健康的な生活習慣－個別化された運動と栄養指導」のいずれかの「ステップアップ」介入を受ける群に割り付けられます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Shiuyu C. Katie Lee
- 電話番号：886961395150
- メール：shiuyu@ntunhs.edu.tw
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Shiao-Wei Cheng
- 電話番号：886919885149
- メール：study1042@ntunhs.edu.tw
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- ステージI、II、IIIの乳がん、頭頸部がん、大腸直腸がん、前立腺がんの患者で、一次がん治療を完了していること
- がん再発に対する恐怖を報告していること
- 中国語（マンダリン）の読み書きと聴解が可能で、認知障害がないこと
除外基準：
- 重度の精神疾患と診断されていること
- 中国語（マンダリン）でのコミュニケーションが困難なこと
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：教育グループ
看護師の教育と情報提供の1セッション
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FCR教育
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実験的：ConquerFear グループ
訓練を受けた心理学者によって実施される6セッションの追加心理的認知トレーニング
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FCR教育
メタ認知
他の名前：
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実験的：健康的なライフスタイルグループ
訓練を受けた栄養士と運動専門家によって行われる、6セッションの付加的個別栄養・運動指導。
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FCR教育
個別化された栄養と運動指導
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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がん再発への恐怖
時間枠：介入開始時から介入後3ヵ月（5ヵ月目）まで
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FCRI（がん再発恐怖尺度）で測定されたFCR（がん再発恐怖）スコアの変化
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介入開始時から介入後3ヵ月（5ヵ月目）まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心理的苦痛
時間枠：ベースラインから介入後3か月（5か月時点）まで
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HADSで測定された不安および抑うつの変化
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ベースラインから介入後3か月（5か月時点）まで
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QOL
時間枠：介入開始時から介入後3か月（5か月時点）まで
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VR-12により測定される生活の質スコアの変化
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介入開始時から介入後3か月（5か月時点）まで
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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メタ認知
時間枠：ベースラインから介入後3か月（5か月時点）
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MCQ-30によって測定されるメタ認知の変化
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ベースラインから介入後3か月（5か月時点）
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介入満足度
時間枠：介入終了時（2か月後）
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介入に対する自己設計満足度スコア
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介入終了時（2か月後）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Shiuyu C. Katie Lee, PhD、National Taipei University of Nursing and Health Science
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Park SY, Lim JW. Cognitive behavioral therapy for reducing fear of cancer recurrence (FCR) among breast cancer survivors: a systematic review of the literature. BMC Cancer. 2022 Feb 28;22(1):217. doi: 10.1186/s12885-021-08909-y.
- Ng DWL, Ng R, Guo C, Chan J, Fielding R, Tang JWC, Li WWY, Foo CC, Kwong A, Ng SS, Suen D, Fung S, Chun OK, Chan KKL, Chang ATY, Butow P, Lam WWT. ConquerFear-HK: A Randomized Controlled Trial of a Metacognition-Based, Manualized Intervention for Fear of Cancer Recurrence among Chinese Cancer Survivors. Psychother Psychosom. 2025 Aug 8:1-17. doi: 10.1159/000547888. Online ahead of print.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年4月15日
一次修了 (推定)
2028年5月31日
研究の完了 (推定)
2028年11月30日
試験登録日
最初に提出
2026年4月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月14日
最初の投稿 (実際)
2026年4月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月14日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。