Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kræftoverlevers frygt for kræftrecidiv (MHPII)

14. april 2026 opdateret af: Shiuyu Katie Lee,RN MSN PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Udvikling og evaluering af et innovativt program til mental sundhedsfremme

Formålet med denne undersøgelse er at udvikle og evaluere tilpasset støtte til frygt for cancerrecidiv hos overlevende med bryst-, hoved- og hals-, kolorektal eller prostatakræft. Baseret på screening for frygt for cancerrecidiv, vil forskellige niveauer af støttende behandling blive tilbudt, startende med onkologiske sygeplejerskers sundhedsundervisning og information til dem, der har et lavere bekymringsniveau. De, der har medium eller højere bekymringsniveauer, vil blive randomiseret til at modtage "stepping up" enten en "ConquerFear psykologisk kognitiv træning" eller en "sund livsstil - individualiseret træning og ernæringsvejledning".

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • stadie I, II, III bryst-, hoved- og hals-, kolorektal-, prostatakræft og gennemført primær kræftbehandling
  • angivelse af frygt for kræfttilbagefald
  • i stand til at læse og lytte på mandarin og uden en kognitiv defekt

Eksklusionskriterier:

  • diagnosticeret med alvorlig psykisk sygdom
  • vanskeligt at kommunikere på mandarin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: uddannelsesgruppe
et session af sygeplejerskers uddannelse og information
Adfærdsmæssigt: uddannelse
FCR-uddannelse
Eksperimentel: OvervindFrygt-gruppen
en 6-session psykologisk kognitiv træning som tillæg, udført af en uddannet psykolog
Adfærdsmæssigt: uddannelse
FCR-uddannelse
Adfærdsmæssigt: psykologisk kognitiv træning
Metakognition
Andre navne:
  • OvervindFrygt
Eksperimentel: Gruppe for sund livsstil
en 6-sessioners add-on individuel ernærings- og træningsvejledning udført af en uddannet ernæringsekspert og en træningsekspert.
Adfærdsmæssigt: uddannelse
FCR-uddannelse
Adfærdsmæssigt: Sund livsstil
individualiseret ernærings- og motionsvejledning
Andre navne:
  • ernæringsrådgivning
  • træning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frygt for Kræftrecidiv
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder efter interventionen ved 5 måneder
ændringen i FCR (Fear of Cancer Recurrence) score målt med FCRI
Fra baseline til 3 måneder efter interventionen ved 5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Psykisk belastning
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder efter interventionen ved 5 måneder
ændringen i angst og depression målt med HADS
Fra baseline til 3 måneder efter interventionen ved 5 måneder
Livskvalitet
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder efter intervention ved 5 måneder
Ændringen af livskvalitetsscore målt med VR-12
Fra baseline til 3 måneder efter intervention ved 5 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Metakognition
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder efter intervention ved 5 måneder
ændringen i metakognition målt ved MCQ-30
Fra baseline til 3 måneder efter intervention ved 5 måneder
Interventionstilfredshed
Tidsramme: ved afslutningen af interventionen efter 2 måneder
scoren for den selvdesignede tilfredshedsscore med interventionen
ved afslutningen af interventionen efter 2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Samarbejdspartnere

Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center
Ministry of Health and Welfare, Taiwan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shiuyu C. Katie Lee, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Science

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2028

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2026

Først opslået (Faktiske)

21. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NTUNHS114G010

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Det er begrænset af sponsorerne.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner