Medo de Reincidência do Cancro em Sobreviventes de Cancro (MHPII)
14 de abril de 2026 atualizado por: Shiuyu Katie Lee,RN MSN PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Desenvolvimento e Avaliação de um Programa Inovador na Promoção da Saúde Mental
O objetivo deste estudo é desenvolver e avaliar o apoio personalizado para o medo de recorrência do cancro em sobreviventes de cancro da mama, cabeça e pescoço, colorretal ou da próstata.
Com base no rastreio do medo de recorrência do cancro, serão fornecidos diferentes níveis de cuidados de apoio, começando com a educação para a saúde e informação das enfermeiras de oncologia para aqueles com um nível mais baixo de preocupação.
Aqueles que têm níveis médios ou superiores de preocupação serão randomizados para receber "escalonamento", seja de um "treino psicológico cognitivo ConquerFear" ou de um "estilo de vida saudável - orientação individualizada de exercício e nutrição".
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Shiuyu C. Katie Lee
- Número de telefone: 886961395150
- E-mail: shiuyu@ntunhs.edu.tw
Estude backup de contato
- Nome: Shiao-Wei Cheng
- Número de telefone: 886919885149
- E-mail: study1042@ntunhs.edu.tw
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- cancro da mama, cabeça e pescoço, colorretal, próstata em estadio I, II, III e conclusão do tratamento oncológico primário
- relato de medo de recidiva do cancro
- capacidade de ler e ouvir em mandarim e sem défice cognitivo
Critérios de Exclusão:
- diagnóstico de doença mental grave
- dificuldade em comunicar em mandarim
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: grupo de educação
uma sessão de educação e informação para enfermeiros
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Formação sobre FCR
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Experimental: Grupo ConquerFear
um treino cognitivo psicológico adicional de 6 sessões realizado por um psicólogo qualificado
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Formação sobre FCR
Metacognição
Outros nomes:
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Experimental: Grupo de estilo de vida saudável
uma orientação nutricional e de exercício individualizada em 6 sessões, realizada por um nutricionista e um especialista em exercício devidamente formados.
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Formação sobre FCR
orientação individualizada sobre nutrição e exercício físico
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medo de Recidiva do Cancro
Prazo: Desde a linha de base até aos 3 meses após a intervenção aos 5 meses
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a alteração da pontuação FCR (Medo de Recidiva do Cancro) medida pelo FCRI
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Desde a linha de base até aos 3 meses após a intervenção aos 5 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Angústia psicológica
Prazo: Desde a linha de base até aos 3 meses após a intervenção aos 5 meses
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a alteração da ansiedade e depressão medida pela HADS
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Desde a linha de base até aos 3 meses após a intervenção aos 5 meses
|
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QOL
Prazo: Desde a linha de base até aos 3 meses após a intervenção aos 5 meses
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A alteração da pontuação da qualidade de vida medida pelo VR-12
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Desde a linha de base até aos 3 meses após a intervenção aos 5 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Metacognição
Prazo: Desde a linha de base até aos 3 meses após a intervenção aos 5 meses
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a mudança de metacognição medida pelo MCQ-30
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Desde a linha de base até aos 3 meses após a intervenção aos 5 meses
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Satisfação com a Intervenção
Prazo: no final da intervenção aos 2 meses
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a pontuação da escala de satisfação com a intervenção concebida pelo próprio
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no final da intervenção aos 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Shiuyu C. Katie Lee, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Science
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Park SY, Lim JW. Cognitive behavioral therapy for reducing fear of cancer recurrence (FCR) among breast cancer survivors: a systematic review of the literature. BMC Cancer. 2022 Feb 28;22(1):217. doi: 10.1186/s12885-021-08909-y.
- Ng DWL, Ng R, Guo C, Chan J, Fielding R, Tang JWC, Li WWY, Foo CC, Kwong A, Ng SS, Suen D, Fung S, Chun OK, Chan KKL, Chang ATY, Butow P, Lam WWT. ConquerFear-HK: A Randomized Controlled Trial of a Metacognition-Based, Manualized Intervention for Fear of Cancer Recurrence among Chinese Cancer Survivors. Psychother Psychosom. 2025 Aug 8:1-17. doi: 10.1159/000547888. Online ahead of print.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de abril de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de maio de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de novembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
21 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NTUNHS114G010
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
É restrito pelos patrocinadores.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .