Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Obavy onkologických pacientů z návratu onemocnění (MHPII)

14. dubna 2026 aktualizováno: Shiuyu Katie Lee,RN MSN PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Vývoj a hodnocení inovativního programu v podpoře duševního zdraví

Cílem této studie je vyvinout a vyhodnotit přizpůsobenou podporu pro strach z recidivy rakoviny u přeživších rakoviny prsu, hlavy a krku, kolorektálního karcinomu nebo rakoviny prostaty. Na základě screeningu strachu z recidivy rakoviny budou poskytovány různé úrovně podpůrné péče, počínaje zdravotní výchovou a informacemi od onkologických sester pro ty, kteří mají nižší úroveň obav. Ti, kteří mají střední nebo vyšší úroveň obav, budou randomizováni, aby dostali "postupné posílení" buď "ConquerFear psychologický kognitivní trénink" nebo "zdravý životní styl - individualizované cvičení a nutriční vedení".

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • stadium I, II, III karcinomu prsu, hlavy a krku, kolorektálního karcinomu, karcinomu prostaty a dokončení primární léčby nádorového onemocnění
  • hlášený strach z recidivy nádorového onemocnění
  • schopnost číst a poslouchat v mandarínštině a bez kognitivní poruchy

Vylučovací kritéria:

  • diagnostikováno s těžkou duševní nemocí
  • obtížná komunikace v mandarínštině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: vzdělávací skupina
jedno sezení vzdělávání a informování sester
Behaviorální: vzdělávání
Vzdělávání o FCR
Experimentální: Skupina ConquerFear
6-sedání doplňkového psychologického kognitivního tréninku prováděného školeným psychologem
Behaviorální: vzdělávání
Vzdělávání o FCR
Behaviorální: psychologický kognitivní trénink
Metakognice
Ostatní jména:
  • Překonat strach
Experimentální: Skupina zdravého životního stylu
6sezení přidané individualizované nutriční a pohybové vedení prováděné školeným nutričním specialistou a odborníkem na pohyb.
Behaviorální: vzdělávání
Vzdělávání o FCR
Behaviorální: Zdravý životní styl
individualizované nutriční a pohybové poradenství
Ostatní jména:
  • výživové poradenství
  • cvičební trénink

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Strach z recidivy rakoviny
Časové okno: Od výchozího stavu do 3 měsíců po intervenci v 5 měsících
změna skóre FCR (strach z návratu rakoviny) měřená pomocí FCRI
Od výchozího stavu do 3 měsíců po intervenci v 5 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Psychická tíseň
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 3 měsíců po zásahu v 5 měsících
změna úzkosti a deprese měřená pomocí HADS
Od výchozí hodnoty do 3 měsíců po zásahu v 5 měsících
KŽP
Časové okno: Od výchozího stavu do 3 měsíců po zásahu v 5 měsících
Změna skóre kvality života měřeného pomocí VR-12
Od výchozího stavu do 3 měsíců po zásahu v 5 měsících

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Metakognice
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 3 měsíců po intervenci v 5 měsících
změna metakognice měřená pomocí MCQ-30
Od výchozí hodnoty do 3 měsíců po intervenci v 5 měsících
Spokojenost s intervencí
Časové okno: na konci intervence po 2 měsících
skóre vlastního spokojenostního hodnocení s intervencí
na konci intervence po 2 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Spolupracovníci

Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center
Ministry of Health and Welfare, Taiwan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shiuyu C. Katie Lee, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Science

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. listopadu 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

21. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NTUNHS114G010

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Je to omezeno sponzory.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit