Страх рецидива рака у выживших после онкологических заболеваний (MHPII)
14 апреля 2026 г. обновлено: Shiuyu Katie Lee,RN MSN PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Разработка и оценка инновационной программы по укреплению психического здоровья
Цель данного исследования — разработать и оценить индивидуальную поддержку для преодоления страха рецидива рака у выживших после рака молочной железы, головы и шеи, колоректального рака или рака простаты.
На основе скрининга страха рецидива рака будет предоставляться поддержка различного уровня, начиная с санитарного просвещения и информирования онкологическими медсестрами для тех, у кого уровень беспокойства ниже.
Те, у кого уровень беспокойства средний или выше, будут рандомизированы для получения "поэтапного" либо "психологического когнитивного тренинга ConquerFear", либо "здорового образа жизни — индивидуальных рекомендаций по физическим упражнениям и питанию".
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Shiuyu C. Katie Lee
- Номер телефона: 886961395150
- Электронная почта: shiuyu@ntunhs.edu.tw
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Shiao-Wei Cheng
- Номер телефона: 886919885149
- Электронная почта: study1042@ntunhs.edu.tw
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- рак молочной железы, головы и шеи, колоректальный рак, рак простаты стадии I, II, III и завершение первичного лечения рака
- наличие страха рецидива рака
- способность читать и воспринимать на слух на мандаринском языке и отсутствие когнитивных нарушений
Критерии исключения:
- диагностированное тяжелое психическое заболевание
- затруднения в общении на мандаринском языке
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: учебная группа
одно занятие по обучению и информированию медицинских сестер
|
Обучение FCR
|
|
Экспериментальный: Группа «ConquerFear»
6-сессионное дополнительное психологическое когнитивное обучение, проводимое обученным психологом
|
Обучение FCR
Метапознание
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа здорового образа жизни
6-сессионное дополнительное индивидуализированное руководство по питанию и физическим упражнениям, проводимое обученным диетологом и экспертом по физическим упражнениям.
|
Обучение FCR
индивидуальные рекомендации по питанию и физическим упражнениям
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Страх рецидива рака
Временное ограничение: От исходного уровня до 3 месяцев после вмешательства на 5-м месяце
|
изменение балла FCR (страха рецидива рака) по шкале FCRI
|
От исходного уровня до 3 месяцев после вмешательства на 5-м месяце
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Психологический дистресс
Временное ограничение: От исходного уровня до 3 месяцев после вмешательства на 5 месяце
|
изменение тревоги и депрессии по шкале HADS
|
От исходного уровня до 3 месяцев после вмешательства на 5 месяце
|
|
КЖ
Временное ограничение: С исходного уровня до 3 месяцев после вмешательства на 5 месяце
|
Изменение показателя качества жизни, измеренное с помощью VR-12
|
С исходного уровня до 3 месяцев после вмешательства на 5 месяце
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Метапознание
Временное ограничение: От исходного уровня до 3 месяцев после вмешательства на 5-м месяце
|
изменение метапознания, измеряемое с помощью MCQ-30
|
От исходного уровня до 3 месяцев после вмешательства на 5-м месяце
|
|
Удовлетворенность вмешательством
Временное ограничение: по окончании вмешательства через 2 месяца
|
балл по шкале удовлетворенности вмешательством, разработанной самостоятельно
|
по окончании вмешательства через 2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Shiuyu C. Katie Lee, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Science
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Park SY, Lim JW. Cognitive behavioral therapy for reducing fear of cancer recurrence (FCR) among breast cancer survivors: a systematic review of the literature. BMC Cancer. 2022 Feb 28;22(1):217. doi: 10.1186/s12885-021-08909-y.
- Ng DWL, Ng R, Guo C, Chan J, Fielding R, Tang JWC, Li WWY, Foo CC, Kwong A, Ng SS, Suen D, Fung S, Chun OK, Chan KKL, Chang ATY, Butow P, Lam WWT. ConquerFear-HK: A Randomized Controlled Trial of a Metacognition-Based, Manualized Intervention for Fear of Cancer Recurrence among Chinese Cancer Survivors. Psychother Psychosom. 2025 Aug 8:1-17. doi: 10.1159/000547888. Online ahead of print.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
15 апреля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 мая 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 ноября 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NTUNHS114G010
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Это ограничено спонсорами.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .