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La peur de la récidive du cancer chez les survivants du cancer (MHPII)

14 avril 2026 mis à jour par: Shiuyu Katie Lee,RN MSN PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Développement et Évaluation d'un Programme Innovant en Promotion de la Santé Mentale

L'objectif de cette étude est de développer et d'évaluer un soutien personnalisé pour la peur de la récidive du cancer chez les survivants du cancer du sein, de la tête et du cou, colorectal ou de la prostate.
Sur la base du dépistage de la peur de la récidive du cancer, différents niveaux de soins de soutien seront fournis, en commençant par l'éducation à la santé et l'information des infirmières en oncologie pour les personnes ayant un niveau de préoccupation plus faible.
Ceux qui ont des niveaux de préoccupation moyens ou plus élevés seront randomisés pour recevoir une « intensification » soit d'une « formation psychologique cognitive ConquerFear » soit d'un « mode de vie sain - conseils individualisés en matière d'exercice et de nutrition ».

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • cancer du sein, de la tête et du cou, colorectal, de la prostate de stade I, II, III et achèvement du traitement anticancéreux primaire
  • déclaration d'une peur de la récidive du cancer
  • capable de lire et d'écouter en mandarin et sans déficit cognitif

Critères d'exclusion :

  • diagnostic d'une maladie mentale grave
  • difficulté à communiquer en mandarin

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: groupe d'éducation
une session d'éducation et d'information des infirmières
Comportemental: formation
Formation sur le FCR
Expérimental: Groupe ConquerFear
une formation psychologique cognitive complémentaire de 6 sessions réalisée par un psychologue formé
Comportemental: formation
Formation sur le FCR
Comportemental: entraînement cognitif psychologique
Métacognition
Autres noms:
  • VaincreLaPeur
Expérimental: Groupe de mode de vie sain
un accompagnement nutritionnel et sportif personnalisé en 6 séances, réalisé par un nutritionniste formé et un expert en activité physique.
Comportemental: formation
Formation sur le FCR
Comportemental: Mode de vie sain
conseils individualisés en matière de nutrition et d'exercice
Autres noms:
  • conseils nutritionnels
  • exercice d'entraînement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Peur de la récidive du cancer
Délai: De la ligne de base jusqu'à 3 mois après l'intervention à 5 mois
le changement du score FCR (peur de la récidive du cancer) mesuré par le FCRI
De la ligne de base jusqu'à 3 mois après l'intervention à 5 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détresse psychologique
Délai: De la ligne de base jusqu'à 3 mois après l'intervention à 5 mois
la modification de l'anxiété et de la dépression mesurée par l'HADS
De la ligne de base jusqu'à 3 mois après l'intervention à 5 mois
QOL
Délai: De la ligne de base aux 3 mois après l'intervention à 5 mois
La modification du score de qualité de vie mesuré par le VR-12
De la ligne de base aux 3 mois après l'intervention à 5 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Métacognition
Délai: De la ligne de base jusqu'à 3 mois après l'intervention à 5 mois
le changement de métacognition mesuré par le MCQ-30
De la ligne de base jusqu'à 3 mois après l'intervention à 5 mois
Satisfaction à l'égard de l'intervention
Délai: à la fin de l'intervention à 2 mois
le score de satisfaction personnalisé avec l'intervention
à la fin de l'intervention à 2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Collaborateurs

Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center
Ministry of Health and Welfare, Taiwan

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Shiuyu C. Katie Lee, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Science

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 mai 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 novembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2026

Première publication (Réel)

21 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NTUNHS114G010

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

C'est restreint par les sponsors.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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