Paura della Recidiva del Cancro nei Sopravvissuti al Cancro (MHPII)
14 aprile 2026 aggiornato da: Shiuyu Katie Lee,RN MSN PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Sviluppo e Valutazione di un Programma Innovativo nella Promozione della Salute Mentale
Lo scopo di questo studio è sviluppare e valutare il supporto personalizzato per la paura della recidiva del cancro nei sopravvissuti al cancro al seno, alla testa e al collo, al colon-retto o alla prostata.
In base allo screening per la paura della recidiva del cancro, verranno forniti diversi livelli di assistenza di supporto, a partire dall'educazione sanitaria e dall'informazione degli infermieri oncologici per coloro che hanno un livello di preoccupazione inferiore.
Coloro che hanno livelli di preoccupazione medi o più alti verranno randomizzati per ricevere un "aumento graduale" di una "formazione psicologica cognitiva ConquerFear" o di una "guida personalizzata all'esercizio fisico e alla nutrizione per uno stile di vita sano".
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
150
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Shiuyu C. Katie Lee
- Numero di telefono: 886961395150
- Email: shiuyu@ntunhs.edu.tw
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Shiao-Wei Cheng
- Numero di telefono: 886919885149
- Email: study1042@ntunhs.edu.tw
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- cancro della mammella, della testa e del collo, colo-rettale, della prostata in stadio I, II, III e completamento del trattamento oncologico primario
- segnalazione di paura di recidiva del cancro
- capacità di leggere e ascoltare in mandarino e senza deficit cognitivo
Criteri di esclusione:
- diagnosi di grave malattia mentale
- difficoltà a comunicare in mandarino
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: gruppo di educazione
una sessione di educazione e informazione per infermieri
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Educazione FCR
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Sperimentale: Gruppo ConquerFear
un add-on di training cognitivo psicologico di 6 sessioni condotto da uno psicologo formato
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Educazione FCR
Metacognizione
Altri nomi:
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Sperimentale: Gruppo con stile di vita sano
un'aggiunta di 6 sessioni di consulenza nutrizionale e di esercizio personalizzata, svolta da un nutrizionista formato e da un esperto di esercizio fisico.
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Educazione FCR
guida individualizzata su nutrizione e esercizio fisico
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Paura della Ricorrenza del Cancro
Lasso di tempo: Dal basale ai 3 mesi dopo l'intervento a 5 mesi
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la variazione del punteggio FCR (Fear of Cancer Recurrence) misurata tramite FCRI
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Dal basale ai 3 mesi dopo l'intervento a 5 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Distress psicologico
Lasso di tempo: Dal basale ai 3 mesi dopo l'intervento a 5 mesi
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la variazione dell'ansia e della depressione misurata tramite HADS
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Dal basale ai 3 mesi dopo l'intervento a 5 mesi
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QOL
Lasso di tempo: Dal baseline ai 3 mesi dopo l'intervento a 5 mesi
|
La variazione del punteggio della qualità della vita misurata con VR-12
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Dal baseline ai 3 mesi dopo l'intervento a 5 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Metacognizione
Lasso di tempo: Dal basale ai 3 mesi dopo l'intervento a 5 mesi
|
la variazione della metacognizione misurata dal MCQ-30
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Dal basale ai 3 mesi dopo l'intervento a 5 mesi
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Soddisfazione dell'Intervento
Lasso di tempo: alla fine dell'intervento a 2 mesi
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il punteggio di soddisfazione autoprogettato con l'intervento
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alla fine dell'intervento a 2 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Shiuyu C. Katie Lee, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Science
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Park SY, Lim JW. Cognitive behavioral therapy for reducing fear of cancer recurrence (FCR) among breast cancer survivors: a systematic review of the literature. BMC Cancer. 2022 Feb 28;22(1):217. doi: 10.1186/s12885-021-08909-y.
- Ng DWL, Ng R, Guo C, Chan J, Fielding R, Tang JWC, Li WWY, Foo CC, Kwong A, Ng SS, Suen D, Fung S, Chun OK, Chan KKL, Chang ATY, Butow P, Lam WWT. ConquerFear-HK: A Randomized Controlled Trial of a Metacognition-Based, Manualized Intervention for Fear of Cancer Recurrence among Chinese Cancer Survivors. Psychother Psychosom. 2025 Aug 8:1-17. doi: 10.1159/000547888. Online ahead of print.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
15 aprile 2026
Completamento primario (Stimato)
31 maggio 2028
Completamento dello studio (Stimato)
30 novembre 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 aprile 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 aprile 2026
Primo Inserito (Effettivo)
21 aprile 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NTUNHS114G010
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
È limitato dagli sponsor.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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