- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07542821
Syöpää selvinneiden pelko syövän uusiutumisesta (MHPII)
tiistai 14. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Shiuyu Katie Lee,RN MSN PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Innovatiivisen ohjelman kehittäminen ja arviointi mielenterveyden edistämisessä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää ja arvioida räätälöityä tukea syöpäpahan uusiutumisen pelkoon rinta-, pää- ja kaula-, paksu- ja peräsuoli- tai eturauhassyövästä selviytyneillä.
Syyppäpahan uusiutumisen pelon seulonnan perusteella tarjotaan eri tasoisia tukipalveluja, alkaen onkologianhoitajien terveysneuvonnasta ja tiedonannosta niille, joilla on matalampi huolenaihe.
Niille, joilla on keskitasoinen tai korkeampi huolenaihe, jaetaan satunnaisesti joko "ConquerFear-psykologiseen kognitiiviseen harjoitteluun" tai "terveelliseen elämäntapaan - yksilölliseen liikunta- ja ravinto-ohjaukseen" kuuluvat "stepping up" -palvelut.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shiuyu C. Katie Lee
- Puhelinnumero: 886961395150
- Sähköposti: shiuyu@ntunhs.edu.tw
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Shiao-Wei Cheng
- Puhelinnumero: 886919885149
- Sähköposti: study1042@ntunhs.edu.tw
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- rinta-, pää- ja kaulan-, paksusuolen- ja peräsuolen tai eturauhassyövän I, II tai III-vaihe ja ensisijaisen syöpähoidon suorittaminen
- syövän uusiutumisen pelon raportointi
- kyky lukea ja kuunnella mandariinikiinaksi ilman kognitiivista vikaa
Poissulkemiskriteerit:
- vakavan mielenterveyden häiriön diagnosointi
- vaikeuksia kommunikoida mandariinikiinaksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: koulutusryhmä
yksi hoitajien koulutus- ja tiedotustilaisuus
|
FCR-koulutus
|
|
Kokeellinen: ConquerFear-ryhmä
6 istunnon pituinen lisäpsykologinen kognitiivinen harjoittelu, jonka suorittaa koulutettu psykologi
|
FCR-koulutus
Metakognitio
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Terveellisen elämäntyylin ryhmä
6 istunnon lisäyksenä toteutettu yksilöllinen ravinto- ja liikuntaohjaus, jonka suorittavat koulutettu ravitsemusterapeutti ja liikunta-asiantuntija.
|
FCR-koulutus
yksilöllinen ravitsemus- ja liikuntaohjaus
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pelko syövän uusiutumisesta
Aikaikkuna: Alkutasosta interventiosta 3 kuukautta myöhemmin 5 kuukauden kohdalla
|
FCR:n (syövän uusiutumisen pelon) pistemäärän muutos FCRI:n mittaamana
|
Alkutasosta interventiosta 3 kuukautta myöhemmin 5 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykologinen ahdistus
Aikaikkuna: Alkutasosta interventiosta 3 kuukauden kuluttua 5 kuukaudessa
|
ahdistuksen ja masennuksen muutos HADS-mittarin mukaan
|
Alkutasosta interventiosta 3 kuukauden kuluttua 5 kuukaudessa
|
|
ELQ
Aikaikkuna: Perusarvosta 3 kuukautta interventiosta 5 kuukauden jälkeen
|
Elämänlaadun pistemäärän muutos VR-12-mittarilla mitattuna
|
Perusarvosta 3 kuukautta interventiosta 5 kuukauden jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Metakognitio
Aikaikkuna: Perusarvosta 3 kuukauden kuluttua interventiosta 5 kuukauden kohdalla
|
metakognition muutos mitattuna MCQ-30:llä
|
Perusarvosta 3 kuukauden kuluttua interventiosta 5 kuukauden kohdalla
|
|
Intervention-tyytyväisyys
Aikaikkuna: interventionin lopussa 2 kuukauden kohdalla
|
intervention tyytyväisyyspisteet, jotka on suunniteltu itse
|
interventionin lopussa 2 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Shiuyu C. Katie Lee, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Science
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Park SY, Lim JW. Cognitive behavioral therapy for reducing fear of cancer recurrence (FCR) among breast cancer survivors: a systematic review of the literature. BMC Cancer. 2022 Feb 28;22(1):217. doi: 10.1186/s12885-021-08909-y.
- Ng DWL, Ng R, Guo C, Chan J, Fielding R, Tang JWC, Li WWY, Foo CC, Kwong A, Ng SS, Suen D, Fung S, Chun OK, Chan KKL, Chang ATY, Butow P, Lam WWT. ConquerFear-HK: A Randomized Controlled Trial of a Metacognition-Based, Manualized Intervention for Fear of Cancer Recurrence among Chinese Cancer Survivors. Psychother Psychosom. 2025 Aug 8:1-17. doi: 10.1159/000547888. Online ahead of print.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. marraskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NTUNHS114G010
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Se on sponsoreiden rajoittama.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .