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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07542821
암 생존자의 암 재발에 대한 두려움 (MHPII)
2026년 4월 14일 업데이트: Shiuyu Katie Lee,RN MSN PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
정신 건강 증진을 위한 혁신적 프로그램의 개발과 평가
이 연구의 목적은 유방암, 두경부암, 대장직장암 또는 전립선암 생존자들의 암 재발 두려움에 대한 맞춤형 지원을 개발하고 평가하는 것입니다.
암 재발 두려움에 대한 선별검사를 기반으로, 다양한 수준의 지원 치료가 제공될 것입니다. 낮은 수준의 우려를 가진 환자들부터 시작하여 종양간호사의 건강 교육과 정보 제공이 이루어집니다.
중간 이상 수준의 우려를 가진 환자들은 무작위로 "ConquerFear 심리적 인지 훈련" 또는 "건강한 생활습관 - 맞춤형 운동 및 영양 지도" 중 하나를 "단계적 강화"로 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Shiuyu C. Katie Lee
- 전화번호: 886961395150
- 이메일: shiuyu@ntunhs.edu.tw
연구 연락처 백업
- 이름: Shiao-Wei Cheng
- 전화번호: 886919885149
- 이메일: study1042@ntunhs.edu.tw
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 유방암, 두경부암, 대장직장암, 전립선암의 1기, 2기, 3기 환자로 1차 암 치료 완료
- 암 재발에 대한 두려움 보고
- 중국어(만다린)로 읽고 들을 수 있으며 인지 장애 없음
제외 기준:
- 심각한 정신 질환 진단
- 중국어(만다린)로 의사소통이 어려운 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 교육 그룹
간호사 교육 및 정보 제공 세션
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FCR 교육
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실험적: ConquerFear 그룹
훈련받은 심리학자가 수행하는 6회 세션의 추가 심리적 인지 훈련
|
FCR 교육
메타인지
다른 이름들:
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실험적: 건강한 생활습관 그룹
훈련된 영양사와 운동 전문가가 수행하는 6회 세션의 추가 맞춤형 영양 및 운동 지도
|
FCR 교육
개인 맞춤형 영양 및 운동 지도
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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암 재발에 대한 두려움
기간: 기저선에서 5개월 후 중재 후 3개월까지
|
FCRI로 측정된 FCR(암 재발 공포) 점수의 변화
|
기저선에서 5개월 후 중재 후 3개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심리적 고통
기간: 기준선부터 중재 3개월 후(5개월 시점)까지
|
HADS로 측정한 불안과 우울의 변화
|
기준선부터 중재 3개월 후(5개월 시점)까지
|
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QOL
기간: 기준선부터 5개월 시점의 중재 후 3개월까지
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VR-12로 측정한 삶의 질 점수 변화
|
기준선부터 5개월 시점의 중재 후 3개월까지
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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메타인지
기간: 기준선에서 5개월 시점의 중재 후 3개월까지
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MCQ-30로 측정된 메타인지의 변화
|
기준선에서 5개월 시점의 중재 후 3개월까지
|
|
중재 만족도
기간: 개입 종료 시점(2개월)
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자가 설계한 중재에 대한 만족도 점수
|
개입 종료 시점(2개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shiuyu C. Katie Lee, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Science
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Park SY, Lim JW. Cognitive behavioral therapy for reducing fear of cancer recurrence (FCR) among breast cancer survivors: a systematic review of the literature. BMC Cancer. 2022 Feb 28;22(1):217. doi: 10.1186/s12885-021-08909-y.
- Ng DWL, Ng R, Guo C, Chan J, Fielding R, Tang JWC, Li WWY, Foo CC, Kwong A, Ng SS, Suen D, Fung S, Chun OK, Chan KKL, Chang ATY, Butow P, Lam WWT. ConquerFear-HK: A Randomized Controlled Trial of a Metacognition-Based, Manualized Intervention for Fear of Cancer Recurrence among Chinese Cancer Survivors. Psychother Psychosom. 2025 Aug 8:1-17. doi: 10.1159/000547888. Online ahead of print.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 4월 15일
기본 완료 (추정된)
2028년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 14일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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