Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Strach przed nawrotem raka u osób, które przeżyły raka (MHPII)

14 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Shiuyu Katie Lee,RN MSN PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Opracowanie i ocena innowacyjnego programu promocji zdrowia psychicznego

Celem tego badania jest opracowanie i ocena dostosowanego wsparcia w lęku przed nawrotem raka u osób, które przeżyły raka piersi, głowy i szyi, jelita grubego lub prostaty. Na podstawie badania przesiewowego pod kątem lęku przed nawrotem raka, zostanie zapewniona opieka wspierająca na różnych poziomach, począwszy od edukacji zdrowotnej i informacji udzielanych przez pielęgniarki onkologiczne dla osób z niższym poziomem obaw. Osoby ze średnim lub wyższym poziomem obaw zostaną losowo przydzielone do otrzymania "stopniowego zwiększania wsparcia" w postaci "treningu psychologiczno-poznawczego ConquerFear" lub "zdrowego stylu życia - spersonalizowanych wskazówek dotyczących ćwiczeń i odżywiania".

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • rak piersi, głowy i szyi, jelita grubego, prostaty w stadium I, II, III oraz zakończenie podstawowego leczenia nowotworu
  • zgłoszenie lęku przed nawrotem choroby nowotworowej
  • umiejętność czytania i słuchania w języku mandaryńskim oraz brak zaburzeń poznawczych

Kryteria wyłączenia:

  • zdiagnozowana ciężka choroba psychiczna
  • trudności w komunikacji w języku mandaryńskim

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: grupa edukacyjna
jedna sesja edukacji i informacji pielęgniarek
Behawioralne: edukacja
Edukacja FCR
Eksperymentalny: Grupa ConquerFear
6-sesyjny dodatek psychologicznego treningu poznawczego prowadzony przez wyszkolonego psychologa
Behawioralne: edukacja
Edukacja FCR
Behawioralne: psychologiczne treningi poznawcze
Metapoznanie
Inne nazwy:
  • PokonajStrach
Eksperymentalny: Grupa zdrowego stylu życia
6-sesyjny dodatek spersonalizowanego poradnictwa żywieniowego i ćwiczeniowego prowadzony przez wyszkolonego dietetyka i eksperta od ćwiczeń.
Behawioralne: edukacja
Edukacja FCR
Behawioralne: Zdrowy styl życia
spersonalizowane porady żywieniowe i ćwiczeniowe
Inne nazwy:
  • poradnictwo żywieniowe
  • trening ćwiczeniowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lęk przed nawrotem nowotworu
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 3 miesięcy po interwencji w 5 miesiącu
zmiana wyniku FCR (Fear of Cancer Recurrence – lęk przed nawrotem nowotworu) mierzonego za pomocą FCRI
Od punktu wyjściowego do 3 miesięcy po interwencji w 5 miesiącu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaburzenia psychiczne
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 3 miesięcy po interwencji w 5 miesiącu
zmiana poziomu lęku i depresji mierzona za pomocą HADS
Od wartości wyjściowej do 3 miesięcy po interwencji w 5 miesiącu
Jakość życia
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 3 miesięcy po interwencji w 5 miesiącu
Zmiana wyniku jakości życia mierzonego za pomocą VR-12
Od wartości wyjściowej do 3 miesięcy po interwencji w 5 miesiącu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Metapoznanie
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 3 miesięcy po interwencji w 5 miesiącu
zmiana metapoznania mierzona za pomocą MCQ-30
Od wartości wyjściowej do 3 miesięcy po interwencji w 5 miesiącu
Zadowolenie z Interwencji
Ramy czasowe: na zakończenie interwencji po 2 miesiącach
wynik samodzielnie opracowanej skali satysfakcji z interwencji
na zakończenie interwencji po 2 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Współpracownicy

Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center
Ministry of Health and Welfare, Taiwan

Śledczy

  • Główny śledczy: Shiuyu C. Katie Lee, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Science

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 listopada 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NTUNHS114G010

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Jest ograniczone przez sponsorów.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj