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Angst vor Krebsrückfall bei Krebsüberlebenden (MHPII)

14. April 2026 aktualisiert von: Shiuyu Katie Lee,RN MSN PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Entwicklung und Evaluierung eines innovativen Programms zur Förderung der psychischen Gesundheit

Ziel dieser Studie ist es, maßgeschneiderte Unterstützung für die Angst vor einem Krebsrückfall bei Überlebenden von Brust-, Kopf-Hals-, Darmkrebs oder Prostatakrebs zu entwickeln und zu bewerten. Basierend auf dem Screening auf Angst vor einem Krebsrückfall werden unterschiedliche Stufen der unterstützenden Versorgung bereitgestellt, beginnend mit der Gesundheitsaufklärung und -information durch onkologische Pflegekräfte für Personen mit einem geringeren Angstniveau. Personen mit mittlerem oder höherem Angstniveau werden randomisiert, um entweder ein "ConquerFear"-psychologisches kognitives Training oder eine "gesunde Lebensweise - individuelle Bewegungs- und Ernährungsberatung" zu erhalten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Brust-, Kopf-Hals-, Kolorektal-, Prostatakrebs im Stadium I, II, III und Abschluss der primären Krebstherapie
  • Angabe von Angst vor Krebsrückfall
  • Fähigkeit, Mandarin zu lesen und zu hören, und ohne kognitive Beeinträchtigung

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose einer schweren psychischen Erkrankung
  • Schwierigkeiten bei der Kommunikation auf Mandarin

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Bildungsgruppe
eine Sitzung der Pflegeausbildung und -information
Verhalten: Bildung
FCR-Schulung
Experimental: ConquerFear-Gruppe
ein 6-sitziges Add-on psychologisches kognitives Training, durchgeführt von einem ausgebildeten Psychologen
Verhalten: Bildung
FCR-Schulung
Verhalten: psychologisches kognitives Training
Metakognition
Andere Namen:
  • AngstBewältigen
Experimental: Gruppe mit gesundem Lebensstil
eine 6-sitzige Add-on-Individualberatung zu Ernährung und Bewegung, durchgeführt von einem ausgebildeten Ernährungsexperten und einem Bewegungsexperten.
Verhalten: Bildung
FCR-Schulung
Verhalten: Gesunder Lebensstil
individuelle Ernährungs- und Bewegungsberatung
Andere Namen:
  • Ernährungsberatung
  • Trainingsübung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angst vor einem Krebsrückfall
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zu 3 Monate nach der Intervention bei 5 Monaten
die Veränderung des FCR-Scores (Fear of Cancer Recurrence, Angst vor Krebsrückfall), gemessen mit dem FCRI
Vom Ausgangswert bis zu 3 Monate nach der Intervention bei 5 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psychische Belastung
Zeitfenster: Von der Ausgangsuntersuchung bis zu 3 Monate nach der Intervention bei 5 Monaten
die Veränderung der Angst und Depression gemessen mit HADS
Von der Ausgangsuntersuchung bis zu 3 Monate nach der Intervention bei 5 Monaten
QOL
Zeitfenster: Von der Baseline bis zu den 3 Monaten nach der Intervention bei 5 Monaten
Die Veränderung des Lebensqualitätsscores gemessen mit VR-12
Von der Baseline bis zu den 3 Monaten nach der Intervention bei 5 Monaten

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Metakognition
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zu 3 Monate nach der Intervention bei 5 Monaten
die Veränderung der Metakognition, gemessen mit MCQ-30
Vom Ausgangswert bis zu 3 Monate nach der Intervention bei 5 Monaten
Interventionszufriedenheit
Zeitfenster: am Ende der Intervention nach 2 Monaten
die Punktzahl des selbstentworfenen Zufriedenheitsscores mit der Intervention
am Ende der Intervention nach 2 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Mitarbeiter

Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center
Ministry of Health and Welfare, Taiwan

Ermittler

  • Hauptermittler: Shiuyu C. Katie Lee, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Science

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

30. November 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NTUNHS114G010

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist durch die Sponsoren eingeschränkt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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