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El Miedo a la Recurrencia del Cáncer en Sobrevivientes de Cáncer (MHPII)

14 de abril de 2026 actualizado por: Shiuyu Katie Lee,RN MSN PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Desarrollo y Evaluación de un Programa Innovador en Promoción de la Salud Mental

El propósito de este estudio es desarrollar y evaluar el apoyo personalizado para el miedo a la recurrencia del cáncer en supervivientes de cáncer de mama, cabeza y cuello, colorrectal o próstata. Basándose en la detección del miedo a la recurrencia del cáncer, se proporcionarán diferentes niveles de atención de apoyo, comenzando con la educación sanitaria e información de las enfermeras oncológicas para aquellos que tengan un nivel de preocupación más bajo. Aquellos que tengan niveles de preocupación medios o más altos serán aleatorizados para recibir "escalonadamente" un "entrenamiento psicológico cognitivo ConquerFear" o una "guía de estilo de vida saludable - ejercicio individualizado y orientación nutricional".

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

150

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Shiuyu C. Katie Lee
  • Número de teléfono: 886961395150
  • Correo electrónico: shiuyu@ntunhs.edu.tw

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • cáncer de mama, cabeza y cuello, colorrectal, próstata en estadio I, II, III y haber completado el tratamiento primario del cáncer
  • reporte de miedo a la recurrencia del cáncer
  • capacidad de leer y escuchar en mandarín y sin defecto cognitivo

Criterios de exclusión:

  • diagnosticado con enfermedad mental grave
  • dificultad para comunicarse en mandarín

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: grupo de educación
una sesión de educación e información para enfermeras
Conductual: educación
Educación sobre la relación entre el paciente y el médico
Experimental: Grupo ConquerFear
un programa de entrenamiento cognitivo psicológico de 6 sesiones como complemento, realizado por un psicólogo formado
Conductual: educación
Educación sobre la relación entre el paciente y el médico
Conductual: entrenamiento cognitivo psicológico
Metacognición
Otros nombres:
  • Conquista el Miedo
Experimental: Grupo de estilo de vida saludable
una orientación nutricional y de ejercicio individualizada de 6 sesiones, realizada por un nutricionista formado y un experto en ejercicio.
Conductual: educación
Educación sobre la relación entre el paciente y el médico
Conductual: Estilo de vida saludable
orientación individualizada sobre nutrición y ejercicio
Otros nombres:
  • asesoramiento nutricional
  • entrenamiento de ejercicio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Miedo a la Recurrencia del Cáncer
Periodo de tiempo: Desde el valor basal hasta los 3 meses después de la intervención a los 5 meses
el cambio de la puntuación de FCR (Miedo a la Recurrencia del Cáncer) medida por el FCRI
Desde el valor basal hasta los 3 meses después de la intervención a los 5 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Angustia psicológica
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta los 3 meses después de la intervención a los 5 meses
el cambio de la ansiedad y la depresión medido mediante HADS
Desde la línea de base hasta los 3 meses después de la intervención a los 5 meses
CV
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta los 3 meses después de la intervención a los 5 meses
El cambio de la puntuación de calidad de vida medido por VR-12
Desde la línea de base hasta los 3 meses después de la intervención a los 5 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Metacognición
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 3 meses después de la intervención a los 5 meses
el cambio de metacognición medido por el MCQ-30
Desde el inicio hasta los 3 meses después de la intervención a los 5 meses
Satisfacción con la Intervención
Periodo de tiempo: al final de la intervención a los 2 meses
la puntuación de satisfacción con la intervención diseñada por uno mismo
al final de la intervención a los 2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Colaboradores

Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center
Ministry of Health and Welfare, Taiwan

Investigadores

  • Investigador principal: Shiuyu C. Katie Lee, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Science

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de abril de 2026

Finalización primaria (Estimado)

31 de mayo de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

30 de noviembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

21 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NTUNHS114G010

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Está restringido por los patrocinadores.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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