Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Angst voor kankerrecidief bij kankeroverlevers (MHPII)

14 april 2026 bijgewerkt door: Shiuyu Katie Lee,RN MSN PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Ontwikkeling en Evaluatie van een Innovatief Programma ter Bevordering van de Geestelijke Gezondheid

Het doel van deze studie is het ontwikkelen en evalueren van op maat gemaakte ondersteuning voor de angst voor kankerterugkeer bij overlevenden van borst-, hoofd- en hals-, colon-rectale of prostaatkanker. Op basis van screening voor angst voor kankerterugkeer zullen verschillende niveaus van ondersteunende zorg worden geboden, te beginnen met gezondheidsvoorlichting en informatie van oncologieverpleegkundigen voor degenen met een lager niveau van bezorgdheid. Degenen met een gemiddeld of hoger niveau van bezorgdheid zullen willekeurig worden toegewezen om "stepping up" te ontvangen, hetzij een "ConquerFear psychologische cognitieve training" of een "gezonde levensstijl - geïndividualiseerde begeleiding bij beweging en voeding".

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • stadium I, II, III borst-, hoofd- en hals-, colorectaal-, prostaatkanker en voltooiing van primaire kankerbehandeling
  • melding van angst voor kankerrecidief
  • in staat om te lezen en te luisteren in het Mandarijn en zonder cognitieve stoornis

Exclusiecriteria:

  • diagnose van ernstige psychische aandoening
  • moeilijk te communiceren in het Mandarijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: onderwijs groep
één sessie van verpleegkundigenopleiding en informatie
Gedragsmatig: opleiding
FCR-educatie
Experimenteel: ConquerFear-groep
een 6-sessies psychologische cognitieve training als add-on uitgevoerd door een opgeleide psycholoog
Gedragsmatig: opleiding
FCR-educatie
Gedragsmatig: psychologische cognitieve training
Metacognitie
Andere namen:
  • OverwinAngst
Experimenteel: Gezonde levensstijlgroep
een 6-sessies add-on individuele voedings- en bewegingsbegeleiding uitgevoerd door een opgeleide voedingsdeskundige en een bewegingsdeskundige.
Gedragsmatig: opleiding
FCR-educatie
Gedragsmatig: Gezonde levensstijl
geïndividualiseerde voedings- en bewegingsbegeleiding
Andere namen:
  • voedingsadvies
  • oefentraining

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Angst voor Kankerterugkeer
Tijdsspanne: Van de uitgangswaarde tot 3 maanden na de interventie op 5 maanden
de verandering van de FCR (angst voor kankerrecidief) score zoals gemeten door de FCRI
Van de uitgangswaarde tot 3 maanden na de interventie op 5 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Psychische nood
Tijdsspanne: Van de uitgangswaarde tot 3 maanden na de interventie op 5 maanden
de verandering van de angst en depressie gemeten met HADS
Van de uitgangswaarde tot 3 maanden na de interventie op 5 maanden
KvL
Tijdsspanne: Van de baseline tot 3 maanden na interventie op 5 maanden
De verandering van de kwaliteit van levensscore zoals gemeten door VR-12
Van de baseline tot 3 maanden na interventie op 5 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Metacognitie
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot 3 maanden na de interventie bij 5 maanden
de verandering van metacognitie zoals gemeten door MCQ-30
Vanaf de basislijn tot 3 maanden na de interventie bij 5 maanden
Interventie Tevredenheid
Tijdsspanne: aan het einde van de interventie na 2 maanden
de score van de zelfontworpen tevredenheidsscore met de interventie
aan het einde van de interventie na 2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Medewerkers

Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center
Ministry of Health and Welfare, Taiwan

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shiuyu C. Katie Lee, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Science

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 mei 2028

Studie voltooiing (Geschat)

30 november 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NTUNHS114G010

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Het wordt beperkt door de sponsors.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren