Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kreftoverlevers frykt for krefttilbakefall (MHPII)

14. april 2026 oppdatert av: Shiuyu Katie Lee,RN MSN PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Utvikling og evaluering av et innovativt program for mental helsefremming

Formålet med denne studien er å utvikle og evaluere tilpasset støtte for frykt for krefttilbakefall hos overlevende etter bryst-, hode- og hals-, tykktarms- eller prostatakreft. Basert på screening for frykt for krefttilbakefall, vil ulike nivåer av støttende omsorg bli tilbudt, med utgangspunkt i onkologiske sykepleieres helseopplæring og informasjon for de med et lavere bekymringsnivå. De som har middels eller høyere bekymringsnivå vil bli randomisert til å motta "opptrapping" enten gjennom "ConquerFear psykologisk kognitiv trening" eller en "sunn livsstil - individuell trenings- og ernæringsveiledning".

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • stadium I, II, III bryst-, hode- og hals-, kolorektal-, prostatakreft og fullført primær kreftbehandling
  • rapportert frykt for krefttilbakefall
  • i stand til å lese og lytte på mandarin og uten kognitiv svikt

Eksklusjonskriterier:

  • diagnostisert med alvorlig psykisk lidelse
  • vanskelig å kommunisere på mandarin

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: undervisningsgruppe
en sesjon med sykepleieres opplæring og informasjon
Atferdsmessig: utdanning
FCR opplæring
Eksperimentell: ConquerFear-gruppen
en 6-sesjons tilleggspsykologisk kognitiv trening utført av en utdannet psykolog
Atferdsmessig: utdanning
FCR opplæring
Atferdsmessig: psykologisk kognitiv trening
Metakognisjon
Andre navn:
  • Overkom frykten
Eksperimentell: Gruppe for sunn livsstil
en 6-sesjons tilleggstilpasset ernærings- og treningsveiledning utført av en utdannet ernæringsfysiolog og en treningsspesialist.
Atferdsmessig: utdanning
FCR opplæring
Atferdsmessig: Sunn livsstil
individualisert ernærings- og treningsveiledning
Andre navn:
  • ernæringsrådgivning
  • treningsøvelser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frykt for krefttilbakefall
Tidsramme: Fra utgangspunktet til 3 måneder etter intervensjon ved 5 måneder
endringen i FCR (Frykt for krefttilbakefall) score målt med FCRI
Fra utgangspunktet til 3 måneder etter intervensjon ved 5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Psykologisk nød
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder etter intervensjon ved 5 måneder
endringen i angst og depresjon målt med HADS
Fra baseline til 3 måneder etter intervensjon ved 5 måneder
Livskvalitet
Tidsramme: Fra utgangspunktet til 3 måneder etter intervensjon ved 5 måneder
Endringen i livskvalitetsskåren målt med VR-12
Fra utgangspunktet til 3 måneder etter intervensjon ved 5 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Metakognisjon
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder etter intervensjon ved 5 måneder
endringen i metakognisjon målt med MCQ-30
Fra baseline til 3 måneder etter intervensjon ved 5 måneder
Intervensjonstilfredshet
Tidsramme: ved slutten av intervensjonen etter 2 måneder
skår for selvdesignet tilfredshetsskår med intervensjonen
ved slutten av intervensjonen etter 2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Samarbeidspartnere

Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center
Ministry of Health and Welfare, Taiwan

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shiuyu C. Katie Lee, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Science

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. mai 2028

Studiet fullført (Antatt)

30. november 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

21. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NTUNHS114G010

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er begrenset av sponsorene.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere