歯科治療環境における患者の痛みと不安に対する文脈化された音楽聴取の鎮静効果の評価
2026年4月18日 更新者：Rawane El Dimachki
文化的および個人的に文脈化された音楽聴取の鎮痛および抗不安効果の音楽的記号論的および神経認知的パラメータ化：疼痛を伴う歯科処置中の適用
この臨床研究の目的は、文化的・個人的に文脈化された音楽を聴くことが、歯科治療を受ける成人の痛みと不安を軽減できるかどうかを判断することです。 また、この介入がストレスに関連する生理学的反応にどのように影響するかを検討します。
この研究が答えようとする主な質問は以下の通りです：
- 事前に選択された、患者が選んだ音楽シーケンスを聴くことで、歯科治療中の知覚痛が減少するか？
- 音楽は心拍数や血圧などの生理的ストレス反応を調節するか？
- 鎮痛効果と抗不安効果は、患者の文化的音楽嗜好（例：マシュリク音楽 vs. 西洋音楽）によって異なるか？ 患者は音楽の有効性をどのように認識し、それは生理学的および自己報告測定値とどのように関連するか？
研究者は、同じ歯科治療中の音楽ありとなしの期間を比較して、音楽介入の効果を評価します。
参加者は以下のことを行います：
- リラックス効果のある音楽特性に基づいた事前定義された選択肢から音楽シーケンスを選択する
- う蝕のドリリングを含む歯科治療を受ける
- 治療中に音楽ありとなしの交互のフェーズを経験する
- 異なる段階で心拍数、血圧、痛みのレベルを測定される
- 治療前の不安と治療後の経験を評価するアンケートに回答する
この研究には30人の成人参加者が含まれ、私立歯科クリニックで実施されます。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Mount Lebanon
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Baabda、Mount Lebanon、レバノン
- Private Dental Clinic of Dr. Mhammad El Dimachki
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 18歳から60歳までの成人患者。
- う蝕治療のために歯科医院を受診している患者。
- 書面によるインフォームドコンセントを提供できる患者。
除外基準：
- 書面によるインフォームドコンセントを提供しない患者。
- 小児（18歳未満）。
- 精神または身体障害が既知の患者。
- 妊婦。
- 現在、鎮痛剤、抗不安薬、または抗うつ薬を服用している患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：歯科処置中の音楽鑑賞（被験者内デザイン）
すべての参加者は、同じ歯科処置の中で、対照（音楽なし）条件と介入（音楽聴取）条件の両方にさらされます。
ベースライン測定後、参加者は標準化された歯科ドリリングシーケンスを受けます。このシーケンスは、音楽なしの対照フェーズ、事前に定義された文化的・個人的に文脈化されたプレイリストから自己選択した音楽シーケンスを聴取する介入フェーズ、および音楽なしの介入後対照フェーズに分けられます。
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歯科処置前の基準生理学的パラメーター（心拍数、収縮期および拡張期血圧）の測定、聴覚刺激や歯科用ドリル使用なしで。
参加者は音楽なしで30秒間歯科ドリル処置を受けます。
生理学的パラメーター（心拍数、血圧）および知覚痛覚強度を記録し、音楽介入前の対照測定を確立します。
参加者は、歯科ドリル処置の30秒間の前2分から開始し、処置中も継続して、事前に定義された文化的・個人的に文脈化されたプレイリストから自己選択した音楽シーケンスを聴取します。
生理学的パラメータ（心拍数と血圧）および知覚疼痛強度を記録し、音楽介入が疼痛およびストレス反応に及ぼす影響を評価します。
介入フェーズ後、参加者は音楽なしで2回目の30秒間の歯科ドリリングを実施します。
生理学的パラメータと知覚痛覚強度を記録し、介入後の効果とベースライン状態への回復を評価します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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知覚された痛みの強度
時間枠：単一の治療セッション内で、T0（処置前）、T1（ドリリング開始30秒後、音楽前）、T2（処置開始150秒後、音楽中）、T3（処置開始330秒後、音楽後）。
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参加者は、歯科ドリル処置の各段階における痛みのレベルを、0（痛みなし）から10（想像できる最悪の痛み）までの視覚的アナログスケール（VAS）を用いて報告します。
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単一の治療セッション内で、T0（処置前）、T1（ドリリング開始30秒後、音楽前）、T2（処置開始150秒後、音楽中）、T3（処置開始330秒後、音楽後）。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍数
時間枠：ベースライン（処置前）、T1（ドリリング開始30秒後、音楽前）、T2（処置開始150秒後、音楽中）、T3（処置開始330秒後、音楽後）を単一治療セッション内で。
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手続き中、自律神経系の反応を評価するために、脈拍センサーを用いて参加者の心拍数を継続的に監視します。
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ベースライン（処置前）、T1（ドリリング開始30秒後、音楽前）、T2（処置開始150秒後、音楽中）、T3（処置開始330秒後、音楽後）を単一治療セッション内で。
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血圧（収縮期および拡張期）
時間枠：ベースライン（処置前）、T1（ドリリング開始30秒後、音楽前）、T2（処置開始150秒後、音楽中）、T3（処置開始330秒後、音楽後）を単一治療セッション内で測定。
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歯科処置の各段階における生理的ストレスの指標として、収縮期血圧と拡張期血圧が測定されます。
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ベースライン（処置前）、T1（ドリリング開始30秒後、音楽前）、T2（処置開始150秒後、音楽中）、T3（処置開始330秒後、音楽後）を単一治療セッション内で測定。
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治療後の音楽効果の認識
時間枠：歯科処置直後（治療後）に測定。
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手順後、参加者は短い質問票（6項目尺度）に記入します。これは、痛みや不安を軽減するための音楽の主観的効果の認識と全体的な満足度を評価するために使用されます。 各項目は、1（全くない）から7（完全に）までのリッカート尺度で採点されます。 総合スコアは、6項目すべての回答を合計して計算されます。 可能な最小総合スコアは6、可能な最大総合スコアは42です。 スコアが高いほど、結果が良好であることを示します（音楽の効果の認識が高い、注意散逸が大きい、患者満足度が高い）。 |
歯科処置直後（治療後）に測定。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Koelsch, S. (2014). Brain correlates of music-evoked emotions. Nat Rev Neurosci, 15(3), 170-180. https://doi.org/10.1038/nrn3666.
- Singh, D., Samadi, F., Jaiswal, J., & Tripathi, A. M. (2014). Stress Reduction through Audio Distraction in Anxious Pediatric Dental Patients: An Adjunctive Clinical Study. International Journal of Clinical Pediatric Dentistry, 7(3), 149-152. https://doi.org/10.5005/jp-journals-10005-1254
- Mejía-Rubalcava, C., Alanís-Tavira, J., Mendieta-Zerón, H., & Sánchez-Pérez, L. (2015). Changes induced by music therapy to physiologic parameters in patients with dental anxiety. Complementary Therapies in Clinical Practice, 21(4), 282-286. https://doi.org/10.1016/j.ctcp.2015.10.005
- Moola, S., Pearson, A., & Hagger, C. (2011). Effectiveness of music interventions on dental anxiety in paediatric and adult patients: A systematic review. JBI Library of Systematic Reviews, 9(18), 588 630. https://doi.org/10.11124/01938924-201109180-00001
- Lai, H.-L., Hwang, M.-J., Chen, C.-J., Chang, K.-F., Peng, T.-C., & Chang, F.-M. (2008). Randomised controlled trial of music on state anxiety and physiological indices in patients undergoing root canal treatment. Journal of Clinical Nursing, 17(19), 2654-2660. https://doi.org/10.1111/j.1365 2702.2008.02350.x
- Lahmann, C., Schoen, R., Henningsen, P., Ronel, J., Muehlbacher, M., Loew, T., Tritt, K., Nickel, M., & Doering, S. (2008). Brief relaxation versus music distraction in the treatment of dental anxiety: A randomized controlled clinical trial. Journal of the American Dental Association, 139(3), 317-324. https://doi.org/10.14219/jada.archive.2008.0161
- Gabai, M. (1969). Thérapie par les sons et sophrologie. Information Dentaire, 24, 443-445.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年10月1日
一次修了 (実際)
2025年10月1日
研究の完了 (実際)
2025年12月23日
試験登録日
最初に提出
2026年3月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月18日
最初の投稿 (実際)
2026年4月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月18日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。