Ocena działania sedacyjnego kontekstualnego słuchania muzyki na ból i lęk pacjenta w warunkach opieki stomatologicznej
18 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Rawane El Dimachki
Muzyczno-gramatologiczna i neurokognitywna parametryzacja analgetycznych i anksjolitycznych efektów kulturowo i osobiście skontekstualizowanego słuchania muzyki podczas bolesnych procedur stomatologicznych
Celem tego badania klinicznego jest ustalenie, czy słuchanie muzyki uwzględniającej kontekst kulturowy i osobisty może zmniejszyć ból i lęk u dorosłych poddawanych zabiegom stomatologicznym. Badanie zbada również wpływ tej interwencji na fizjologiczne reakcje związane ze stresem.
Główne pytania, na które badanie ma odpowiedzieć, to:
- Czy słuchanie wcześniej wybranej przez pacjenta sekwencji muzycznej zmniejsza odczuwany ból podczas zabiegu stomatologicznego?
- Czy muzyka moduluje fizjologiczne reakcje na stres, takie jak tętno i ciśnienie krwi?
- Czy efekty przeciwbólowe i przeciwlękowe różnią się w zależności od kulturowych preferencji muzycznych pacjenta (np. muzyka mashriq vs. muzyka zachodnia)? Jak pacjenci postrzegają skuteczność muzyki i jak to się ma do pomiarów fizjologicznych i samoopisowych?
Badacze porównają okresy z muzyką i bez muzyki podczas tego samego zabiegu stomatologicznego, aby ocenić efekt interwencji muzycznej.
Uczestnicy:
- Wybierają sekwencję muzyczną z wcześniej zdefiniowanego wyboru opartego na relaksujących cechach muzycznych
- Przechodzą leczenie stomatologiczne obejmujące wiercenie zęba z próchnicą
- Doświadczają naprzemiennych faz z muzyką i bez muzyki podczas zabiegu
- Mierzą im tętno, ciśnienie krwi i poziom bólu na różnych etapach
- Wypełniają kwestionariusze oceniające lęk przed zabiegiem i ich doświadczenia po leczeniu
Badanie obejmuje 30 dorosłych uczestników i jest prowadzone w prywatnej klinice stomatologicznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Mount Lebanon
-
Baabda, Mount Lebanon, Liban
- Private Dental Clinic of Dr. Mhammad El Dimachki
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli pacjenci w wieku od 18 do 60 lat.
- Odwiedzający klinikę dentystyczną w celu leczenia próchnicy zębów.
- Zdolni do wyrażenia pisemnej świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie wyrażają pisemnej świadomej zgody.
- Dzieci (poniżej 18 roku życia).
- Pacjenci ze zdiagnozowanymi zaburzeniami psychicznymi lub fizycznymi.
- Kobiety w ciąży.
- Pacjenci aktualnie przyjmujący leki przeciwbólowe, przeciwlękowe lub przeciwdepresyjne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Słuchanie muzyki podczas zabiegu stomatologicznego (schemat wewnątrzosobniczy)
Wszyscy uczestnicy są poddawani zarówno warunkom kontrolnym (bez muzyki), jak i interwencyjnym (słuchanie muzyki) podczas tego samego zabiegu dentystycznego.
Po pomiarach wyjściowych uczestnicy przechodzą przez ustandaryzowaną sekwencję wiercenia dentystycznego podzieloną na fazy: fazę kontrolną bez muzyki, fazę interwencyjną, podczas której słuchają samodzielnie wybranej sekwencji muzycznej z predefiniowanej, kulturowo i osobiście skontekstualizowanej listy odtwarzania, oraz fazę kontrolną po interwencji bez muzyki.
|
Pomiar podstawowych parametrów fizjologicznych (tętno, ciśnienie skurczowe i rozkurczowe) przed zabiegiem stomatologicznym, bez żadnej stymulacji słuchowej lub wiercenia zębów.
Uczestnicy poddawani są wierceniu stomatologicznemu przez 30 sekund bez muzyki.
Parametry fizjologiczne (tętno, ciśnienie krwi) i odczuwane natężenie bólu są rejestrowane w celu ustalenia miar kontrolnych przed interwencją muzyczną.
Uczestnicy słuchają samodzielnie wybranej sekwencji muzycznej z predefiniowanej, kulturowo i personalnie skontekstualizowanej playlisty, rozpoczynając 2 minuty przed i kontynuując podczas 30-sekundowego okresu wiercenia dentystycznego.
Parametry fizjologiczne (tętno i ciśnienie krwi) oraz postrzeganą intensywność bólu rejestruje się w celu oceny wpływu interwencji muzycznej na reakcje bólowe i stresowe.
Uczestnicy przechodzą drugi 30-sekundowy okres wiercenia stomatologicznego bez muzyki po fazie interwencji.
Parametry fizjologiczne i postrzegane natężenie bólu są rejestrowane w celu oceny efektów po interwencji i powrotu do warunków wyjściowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzegane Natężenie Bólu
Ramy czasowe: W T0 (przed zabiegiem), w T1 (30 sekund po rozpoczęciu wiercenia, przed muzyką), w T2 (150 sekund po rozpoczęciu zabiegu, podczas muzyki), w T3 (330 sekund po rozpoczęciu zabiegu, po muzyce) w ramach jednej sesji terapeutycznej.
|
Uczestnicy zgłaszają poziom bólu podczas każdej fazy procedury wiercenia stomatologicznego za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS), w zakresie od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból).
|
W T0 (przed zabiegiem), w T1 (30 sekund po rozpoczęciu wiercenia, przed muzyką), w T2 (150 sekund po rozpoczęciu zabiegu, podczas muzyki), w T3 (330 sekund po rozpoczęciu zabiegu, po muzyce) w ramach jednej sesji terapeutycznej.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tętno
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed zabiegiem), T1 (30 sekund po rozpoczęciu wiercenia, przed muzyką), T2 (150 sekund po rozpoczęciu zabiegu, podczas muzyki), T3 (330 sekund po rozpoczęciu zabiegu, po muzyce) w ramach jednej sesji terapeutycznej.
|
Tętno uczestników jest stale monitorowane za pomocą czujnika pulsu w trakcie procedury w celu oceny reakcji autonomicznego układu nerwowego.
|
Linia bazowa (przed zabiegiem), T1 (30 sekund po rozpoczęciu wiercenia, przed muzyką), T2 (150 sekund po rozpoczęciu zabiegu, podczas muzyki), T3 (330 sekund po rozpoczęciu zabiegu, po muzyce) w ramach jednej sesji terapeutycznej.
|
|
Ciśnienie tętnicze (skurczowe i rozkurczowe)
Ramy czasowe: Linia podstawowa (przed zabiegiem), T1 (30 sekund po rozpoczęciu wiercenia, przed muzyką), T2 (150 sekund po rozpoczęciu zabiegu, podczas muzyki), T3 (330 sekund po rozpoczęciu zabiegu, po muzyce) w ramach pojedynczej sesji leczenia.
|
Ciśnienie skurczowe i rozkurczowe są mierzone jako wskaźniki stresu fizjologicznego podczas każdej fazy zabiegu stomatologicznego.
|
Linia podstawowa (przed zabiegiem), T1 (30 sekund po rozpoczęciu wiercenia, przed muzyką), T2 (150 sekund po rozpoczęciu zabiegu, podczas muzyki), T3 (330 sekund po rozpoczęciu zabiegu, po muzyce) w ramach pojedynczej sesji leczenia.
|
|
Postrzeganie Skuteczności Muzyki po Leczeniu
Ramy czasowe: Mierzona bezpośrednio po zabiegu dentystycznym (po leczeniu).
|
Po zabiegu uczestnicy wypełniają krótką ankietę, 6-punktową skalę służącą do oceny subiektywnego odczucia skuteczności muzyki w redukcji bólu i lęku, a także ogólnego zadowolenia. Każdy punkt oceniany jest w skali Likerta od 1 (w ogóle nie) do 7 (całkowicie). Łączny wynik oblicza się poprzez zsumowanie odpowiedzi na wszystkie 6 punktów. Minimalny możliwy łączny wynik wynosi 6, a maksymalny możliwy łączny wynik to 42. Wyższe wyniki wskazują na lepszy rezultat (większą postrzeganą skuteczność muzyki, wyższy poziom odwrócenia uwagi i większe zadowolenie pacjenta). |
Mierzona bezpośrednio po zabiegu dentystycznym (po leczeniu).
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Koelsch, S. (2014). Brain correlates of music-evoked emotions. Nat Rev Neurosci, 15(3), 170-180. https://doi.org/10.1038/nrn3666.
- Singh, D., Samadi, F., Jaiswal, J., & Tripathi, A. M. (2014). Stress Reduction through Audio Distraction in Anxious Pediatric Dental Patients: An Adjunctive Clinical Study. International Journal of Clinical Pediatric Dentistry, 7(3), 149-152. https://doi.org/10.5005/jp-journals-10005-1254
- Mejía-Rubalcava, C., Alanís-Tavira, J., Mendieta-Zerón, H., & Sánchez-Pérez, L. (2015). Changes induced by music therapy to physiologic parameters in patients with dental anxiety. Complementary Therapies in Clinical Practice, 21(4), 282-286. https://doi.org/10.1016/j.ctcp.2015.10.005
- Moola, S., Pearson, A., & Hagger, C. (2011). Effectiveness of music interventions on dental anxiety in paediatric and adult patients: A systematic review. JBI Library of Systematic Reviews, 9(18), 588 630. https://doi.org/10.11124/01938924-201109180-00001
- Lai, H.-L., Hwang, M.-J., Chen, C.-J., Chang, K.-F., Peng, T.-C., & Chang, F.-M. (2008). Randomised controlled trial of music on state anxiety and physiological indices in patients undergoing root canal treatment. Journal of Clinical Nursing, 17(19), 2654-2660. https://doi.org/10.1111/j.1365 2702.2008.02350.x
- Lahmann, C., Schoen, R., Henningsen, P., Ronel, J., Muehlbacher, M., Loew, T., Tritt, K., Nickel, M., & Doering, S. (2008). Brief relaxation versus music distraction in the treatment of dental anxiety: A randomized controlled clinical trial. Journal of the American Dental Association, 139(3), 317-324. https://doi.org/10.14219/jada.archive.2008.0161
- Gabai, M. (1969). Thérapie par les sons et sophrologie. Information Dentaire, 24, 443-445.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1606-2025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .