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Valutazione dell'Effetto Sedativo dell'Ascolto di Musica Contestualizzata sul Dolore e l'Ansia del Paziente in un Ambito di Cura Dentale

18 aprile 2026 aggiornato da: Rawane El Dimachki

Parametrizzazione Grammatologica Musicale e Neurocognitiva degli Effetti Analgesici e Ansiogeni dell'Ascolto Musicale Contestualizzato Culturalmente e Personalmente Durante Procedure Odontoiatriche Dolorose

L'obiettivo di questo studio clinico è determinare se ascoltare musica contestualizzata culturalmente e personalmente possa ridurre il dolore e l'ansia negli adulti sottoposti a procedure odontoiatriche. Verrà inoltre esaminato come questo intervento influisca sulle risposte fisiologiche correlate allo stress.

Le principali domande a cui mira a rispondere sono:

  • Ascoltare una sequenza musicale preselezionata e scelta dal paziente riduce il dolore percepito durante una procedura odontoiatrica?
  • La musica modula le risposte fisiologiche allo stress, come la frequenza cardiaca e la pressione sanguigna?
  • Gli effetti analgesici e ansiolitici variano a seconda delle preferenze musicali culturali del paziente (ad esempio, musica Mashriq vs. musica occidentale)?
  • Come percepiscono i pazienti l'efficacia della musica e come questo si relaziona con le misure fisiologiche e quelle auto-riferite?

I ricercatori confronteranno periodi con e senza musica durante la stessa procedura odontoiatrica per valutare l'effetto dell'intervento musicale.

I partecipanti:

  • Sceglieranno una sequenza musicale da una selezione predefinita basata su caratteristiche musicali rilassanti
  • Si sottoporranno a un trattamento odontoiatrico che prevede la perforazione per carie
  • Sperimenteranno fasi alternate con e senza musica durante la procedura
  • Avranno misurati la frequenza cardiaca, la pressione sanguigna e i livelli di dolore in diverse fasi
  • Completeranno questionari per valutare l'ansia prima della procedura e la loro esperienza dopo il trattamento

Lo studio include 30 partecipanti adulti ed è condotto in una clinica odontoiatrica privata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Libano
    • Mount Lebanon
      • Baabda, Mount Lebanon, Libano
        • Private Dental Clinic of Dr. Mhammad El Dimachki

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti adulti di età compresa tra 18 e 60 anni.
  • In visita alla clinica odontoiatrica per il trattamento della carie dentale.
  • In grado di fornire il consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non forniscono il consenso informato scritto.
  • Bambini (sotto i 18 anni di età).
  • Pazienti con disturbi mentali o fisici noti.
  • Donne in gravidanza.
  • Pazienti che assumono attualmente analgesici, ansiolitici o antidepressivi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ascolto Musicale Durante la Procedura Odontoiatrica (Disegno Within-Subject)
Tutti i partecipanti sono esposti sia alla condizione di controllo (senza musica) che a quella di intervento (ascolto di musica) durante la stessa procedura dentale. Dopo le misurazioni iniziali, i partecipanti subiscono una sequenza standardizzata di fresatura dentale suddivisa in fasi: una fase di controllo senza musica, una fase di intervento durante la quale ascoltano una sequenza musicale auto-selezionata da una playlist predefinita, contestualizzata culturalmente e personalmente, e una fase di controllo post-intervento senza musica.
Comportamentale: Valutazione basale (T0)
Misurazione dei parametri fisiologici basali (frequenza cardiaca, pressione arteriosa sistolica e diastolica) prima della procedura odontoiatrica, senza alcuna stimolazione uditiva o fresatura dentale.
Comportamentale: Condizione di Controllo - Silenzio (Fase Pre-Musicale)
I partecipanti vengono sottoposti a trapanazione dentale per 30 secondi senza musica. I parametri fisiologici (frequenza cardiaca, pressione sanguigna) e l'intensità del dolore percepita vengono registrati per stabilire le misure di controllo prima dell'intervento musicale.
Comportamentale: Condizione di Ascolto Musicale (Fase di Intervento)
I partecipanti ascoltano una sequenza musicale autoselezionata da una playlist predefinita, contestualizzata culturalmente e personalmente, a partire da 2 minuti prima e continuando durante un periodo di 30 secondi di trapanazione dentale. Vengono registrati parametri fisiologici (frequenza cardiaca e pressione sanguigna) e l'intensità del dolore percepito per valutare gli effetti dell'intervento musicale sulle risposte al dolore e allo stress.
Comportamentale: Condizione di Controllo - Silenzio (Fase Post-Musica)
I partecipanti subiscono un secondo periodo di 30 secondi di preparazione dentale senza musica dopo la fase di intervento. I parametri fisiologici e l'intensità del dolore percepito vengono registrati per valutare gli effetti post-intervento e il ritorno alle condizioni basali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del Dolore Percepita
Lasso di tempo: Al T0 (prima della procedura), al T1 (30 secondi dopo l'inizio della perforazione, prima della musica), al T2 (150 secondi dopo l'inizio della procedura, durante la musica), al T3 (330 secondi dopo l'inizio della procedura, dopo la musica) all'interno di una singola sessione di trattamento.
I partecipanti riportano il loro livello di dolore durante ogni fase della procedura di perforazione dentale utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS), che va da 0 (nessun dolore) a 10 (il peggior dolore immaginabile).
Al T0 (prima della procedura), al T1 (30 secondi dopo l'inizio della perforazione, prima della musica), al T2 (150 secondi dopo l'inizio della procedura, durante la musica), al T3 (330 secondi dopo l'inizio della procedura, dopo la musica) all'interno di una singola sessione di trattamento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza Cardiaca
Lasso di tempo: Baseline (prima della procedura), T1 (30 secondi dopo l'inizio della perforazione, prima della musica), T2 (150 secondi dopo l'inizio della procedura, durante la musica), T3 (330 secondi dopo l'inizio della procedura, dopo la musica) all'interno di una singola sessione di trattamento.
La frequenza cardiaca dei partecipanti viene monitorata continuamente tramite un sensore di impulsi durante tutta la procedura per valutare le risposte del sistema nervoso autonomo.
Baseline (prima della procedura), T1 (30 secondi dopo l'inizio della perforazione, prima della musica), T2 (150 secondi dopo l'inizio della procedura, durante la musica), T3 (330 secondi dopo l'inizio della procedura, dopo la musica) all'interno di una singola sessione di trattamento.
Pressione Sanguigna (Sistolica e Diastolica)
Lasso di tempo: Baseline (prima della procedura), T1 (30 secondi dopo l'inizio della perforazione, prima della musica), T2 (150 secondi dopo l'inizio della procedura, durante la musica), T3 (330 secondi dopo l'inizio della procedura, dopo la musica) all'interno di una singola sessione di trattamento.
La pressione sanguigna sistolica e diastolica vengono misurate come indicatori di stress fisiologico durante ogni fase della procedura odontoiatrica.
Baseline (prima della procedura), T1 (30 secondi dopo l'inizio della perforazione, prima della musica), T2 (150 secondi dopo l'inizio della procedura, durante la musica), T3 (330 secondi dopo l'inizio della procedura, dopo la musica) all'interno di una singola sessione di trattamento.
Percezione dell'Efficacia della Musica Dopo il Trattamento
Lasso di tempo: Misurato immediatamente dopo la procedura dentale (post-trattamento).

Dopo la procedura, i partecipanti completano un breve questionario, una scala a 6 elementi utilizzata per valutare la percezione soggettiva dell'efficacia della musica nel ridurre il dolore e l'ansia, nonché la soddisfazione complessiva. Ogni elemento è valutato su una scala Likert che va da 1 (Per niente) a 7 (Completamente).

Il punteggio totale è calcolato sommando le risposte a tutti i 6 elementi. Il punteggio totale minimo possibile è 6 e il punteggio totale massimo possibile è 42. Punteggi più alti indicano un risultato migliore (maggiore efficacia percepita della musica, maggiore distrazione e maggiore soddisfazione del paziente).
Misurato immediatamente dopo la procedura dentale (post-trattamento).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rawane El Dimachki

Collaboratori

Sorbonne University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Koelsch, S. (2014). Brain correlates of music-evoked emotions. Nat Rev Neurosci, 15(3), 170-180. https://doi.org/10.1038/nrn3666.
  • Singh, D., Samadi, F., Jaiswal, J., & Tripathi, A. M. (2014). Stress Reduction through Audio Distraction in Anxious Pediatric Dental Patients: An Adjunctive Clinical Study. International Journal of Clinical Pediatric Dentistry, 7(3), 149-152. https://doi.org/10.5005/jp-journals-10005-1254
  • Mejía-Rubalcava, C., Alanís-Tavira, J., Mendieta-Zerón, H., & Sánchez-Pérez, L. (2015). Changes induced by music therapy to physiologic parameters in patients with dental anxiety. Complementary Therapies in Clinical Practice, 21(4), 282-286. https://doi.org/10.1016/j.ctcp.2015.10.005
  • Moola, S., Pearson, A., & Hagger, C. (2011). Effectiveness of music interventions on dental anxiety in paediatric and adult patients: A systematic review. JBI Library of Systematic Reviews, 9(18), 588 630. https://doi.org/10.11124/01938924-201109180-00001
  • Lai, H.-L., Hwang, M.-J., Chen, C.-J., Chang, K.-F., Peng, T.-C., & Chang, F.-M. (2008). Randomised controlled trial of music on state anxiety and physiological indices in patients undergoing root canal treatment. Journal of Clinical Nursing, 17(19), 2654-2660. https://doi.org/10.1111/j.1365 2702.2008.02350.x
  • Lahmann, C., Schoen, R., Henningsen, P., Ronel, J., Muehlbacher, M., Loew, T., Tritt, K., Nickel, M., & Doering, S. (2008). Brief relaxation versus music distraction in the treatment of dental anxiety: A randomized controlled clinical trial. Journal of the American Dental Association, 139(3), 317-324. https://doi.org/10.14219/jada.archive.2008.0161
  • Gabai, M. (1969). Thérapie par les sons et sophrologie. Information Dentaire, 24, 443-445.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2025

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

23 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

21 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1606-2025

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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