Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af den beroligende effekt af kontekstualiseret musiklytning på patienters smerte og angst i et tandplejemiljø

18. april 2026 opdateret af: Rawane El Dimachki

Musikalsk Grammatologisk og Neurokognitiv Parametrisering af Analgetiske og Anxiolytiske Effekter af Kulturelt og Personligt Kontekstualiseret Musiklytning Under Smertefulde Tandlægebehandlinger

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at afgøre, om lytning til kulturelt og personligt kontekstualiseret musik kan reducere smerte og angst hos voksne, der gennemgår tandbehandlinger. Den vil også undersøge, hvordan denne intervention påvirker fysiologiske responser relateret til stress.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

  • Reducerer lytning til en forudvalgt, patientvalgt musiksekvens oplevet smerte under en tandbehandling?
  • Modulerer musikken fysiologiske stressresponser, såsom hjertefrekvens og blodtryk?
  • Varierer de smertestillende og angstdæmpende effekter afhængigt af patientens kulturelle musikpræferencer (f.eks. Mashriq vs. vestlig musik)? Hvordan opfatter patienterne musikens effektivitet, og hvordan relaterer dette sig til fysiologiske og selvrapporterede målinger?

Forskere vil sammenligne perioder med og uden musik under den samme tandbehandling for at evaluere effekten af den musikalske intervention.

Deltagerne vil:

  • Vælge en musiksekvens fra en foruddefineret udvalg baseret på afslappende musikalske egenskaber
  • Gennemgå en tandbehandling, der involverer boring for caries
  • Opleve skiftende faser med og uden musik under behandlingen
  • Få målt deres hjertefrekvens, blodtryk og smertegrader på forskellige stadier
  • Udfylde spørgeskemaer, der vurderer angst før behandlingen og deres oplevelse efter behandlingen

Undersøgelsen omfatter 30 voksne deltagere og udføres på en privat tandklinik.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Libanon
    • Mount Lebanon
      • Baabda, Mount Lebanon, Libanon
        • Private Dental Clinic of Dr. Mhammad El Dimachki

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter i alderen 18 til 60 år.
  • Besøger tandklinikken for behandling af tandråd.
  • I stand til at give skriftlig informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter, der ikke giver skriftligt informeret samtykke.
  • Børn (under 18 år).
  • Patienter med kendte mentale eller fysiske lidelser.
  • Gravide kvinder.
  • Patienter, der i øjeblikket tager smertestillende, angstdæmpende eller antidepressiv medicin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Musiklytning under tandbehandling (Within-Subject Design)
Alle deltagere udsættes for både kontrol (ingen musik) og intervention (musiklytning) i løbet af den samme tandlægebehandling. Efter baseline-målinger gennemgår deltagerne en standardiseret tandlægeboreprocedure opdelt i faser: en kontrolfase uden musik, en interventionsfase hvor de lytter til en selvvalgt musiksekvens fra en foruddefineret, kulturelt og personligt kontekstualiseret afspilningsliste, og en post-interventions kontrolfase uden musik.
Adfærdsmæssigt: Baselinevurdering (T0)
Måling af baseline fysiologiske parametre (hjertefrekvens, systolisk og diastolisk blodtryk) før tandbehandlingen, uden nogen auditiv stimulering eller tandboring.
Adfærdsmæssigt: Kontroltilstand - Stilhed (Før-musikfase)
Deltagerne gennemgår tandboring i 30 sekunder uden musik. Fysiologiske parametre (hjertefrekvens, blodtryk) og oplevet smerteintensitet registreres for at etablere kontrolmålinger før musikinterventionen.
Adfærdsmæssigt: Musiklyttebetingelse (Interventionsfase)
Deltagerne lytter til en selvvalgt musikalsk sekvens fra en foruddefineret, kulturelt og personligt kontekstualiseret afspilningsliste, der starter 2 minutter før og fortsætter under en 30-sekunders tandbehandlingsperiode. Fysiologiske parametre (hjertefrekvens og blodtryk) og opfattet smerteintensitet registreres for at vurdere effekten af musikinterventionen på smerte- og stressreaktioner.
Adfærdsmæssigt: Kontrolbetingelse - Tavshed (Efter musikfasen)
Deltagerne gennemgår en anden 30-sekunders tandboring uden musik efter interventionsfasen. Fysiologiske parametre og opfattet smerteintensitet registreres for at vurdere efterinterventionseffekter og tilbagevenden til baselinebetingelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oplevet smerteintensitet
Tidsramme: Ved T0 (før behandlingen), ved T1 (30 sekunder efter boringsstart, før musik), ved T2 (150 sekunder efter behandlingsstart, under musik), ved T3 (330 sekunder efter behandlingsstart, efter musik) i en enkelt behandlingssession.
Deltagerne rapporterer deres smerteintensitet under hver fase af tandboringen ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS), som spænder fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste tænkelige smerte).
Ved T0 (før behandlingen), ved T1 (30 sekunder efter boringsstart, før musik), ved T2 (150 sekunder efter behandlingsstart, under musik), ved T3 (330 sekunder efter behandlingsstart, efter musik) i en enkelt behandlingssession.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefrekvens
Tidsramme: Baseline (før proceduren), T1 (30 sekunder efter boringsstart, før musik), T2 (150 sekunder efter procedurens start, under musik), T3 (330 sekunder efter procedurens start, efter musik) inden for en enkelt behandlingssession.
Deltagernes puls måles kontinuerligt med en pulssensor under hele proceduren for at vurdere det autonome nervesystems reaktioner.
Baseline (før proceduren), T1 (30 sekunder efter boringsstart, før musik), T2 (150 sekunder efter procedurens start, under musik), T3 (330 sekunder efter procedurens start, efter musik) inden for en enkelt behandlingssession.
Blodtryk (systolisk og diastolisk)
Tidsramme: Baseline (før proceduren), T1 (30 sekunder efter påbegyndelse af boring, før musik), T2 (150 sekunder efter påbegyndelse af proceduren, under musik), T3 (330 sekunder efter påbegyndelse af proceduren, efter musik) inden for en enkelt behandlingssession.
Systolisk og diastolisk blodtryk måles som indikatorer for fysiologisk stress under hver fase af tandbehandlingen.
Baseline (før proceduren), T1 (30 sekunder efter påbegyndelse af boring, før musik), T2 (150 sekunder efter påbegyndelse af proceduren, under musik), T3 (330 sekunder efter påbegyndelse af proceduren, efter musik) inden for en enkelt behandlingssession.
Oplevelsen af Musikens Effektivitet Efter Behandling
Tidsramme: Målt umiddelbart efter tandbehandlingen (efter behandlingen).

Efter proceduren udfylder deltagerne en kort spørgeskema, en 6-punkts skala, der bruges til at evaluere den subjektive opfattelse af musikkens effektivitet i at reducere smerte og angst, samt den samlede tilfredshed. Hvert punkt scores på en Likert-skala fra 1 (Slet ikke) til 7 (Helt).

Den samlede score beregnes ved at summere svarene på alle 6 punkter. Den mindst mulige samlede score er 6, og den højest mulige samlede score er 42. Højere score indikerer et bedre resultat (større opfattet effektivitet af musikken, højere afledning og højere patienttilfredshed).
Målt umiddelbart efter tandbehandlingen (efter behandlingen).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rawane El Dimachki

Samarbejdspartnere

Sorbonne University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Koelsch, S. (2014). Brain correlates of music-evoked emotions. Nat Rev Neurosci, 15(3), 170-180. https://doi.org/10.1038/nrn3666.
  • Singh, D., Samadi, F., Jaiswal, J., & Tripathi, A. M. (2014). Stress Reduction through Audio Distraction in Anxious Pediatric Dental Patients: An Adjunctive Clinical Study. International Journal of Clinical Pediatric Dentistry, 7(3), 149-152. https://doi.org/10.5005/jp-journals-10005-1254
  • Mejía-Rubalcava, C., Alanís-Tavira, J., Mendieta-Zerón, H., & Sánchez-Pérez, L. (2015). Changes induced by music therapy to physiologic parameters in patients with dental anxiety. Complementary Therapies in Clinical Practice, 21(4), 282-286. https://doi.org/10.1016/j.ctcp.2015.10.005
  • Moola, S., Pearson, A., & Hagger, C. (2011). Effectiveness of music interventions on dental anxiety in paediatric and adult patients: A systematic review. JBI Library of Systematic Reviews, 9(18), 588 630. https://doi.org/10.11124/01938924-201109180-00001
  • Lai, H.-L., Hwang, M.-J., Chen, C.-J., Chang, K.-F., Peng, T.-C., & Chang, F.-M. (2008). Randomised controlled trial of music on state anxiety and physiological indices in patients undergoing root canal treatment. Journal of Clinical Nursing, 17(19), 2654-2660. https://doi.org/10.1111/j.1365 2702.2008.02350.x
  • Lahmann, C., Schoen, R., Henningsen, P., Ronel, J., Muehlbacher, M., Loew, T., Tritt, K., Nickel, M., & Doering, S. (2008). Brief relaxation versus music distraction in the treatment of dental anxiety: A randomized controlled clinical trial. Journal of the American Dental Association, 139(3), 317-324. https://doi.org/10.14219/jada.archive.2008.0161
  • Gabai, M. (1969). Thérapie par les sons et sophrologie. Information Dentaire, 24, 443-445.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2025

Studieafslutning (Faktiske)

23. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2026

Først opslået (Faktiske)

21. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1606-2025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandlægeangst

Kliniske forsøg med Baselinevurdering (T0)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner