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Evaluación del Efecto Sedante de la Escucha de Música Contextualizada sobre el Dolor y la Ansiedad del Paciente en un Entorno de Atención Dental

18 de abril de 2026 actualizado por: Rawane El Dimachki

Parametrización Gramatológica Musical y Neurocognitiva de los Efectos Analgésicos y Anxiolíticos de la Escucha de Música Contextualizada Cultural y Personalmente Durante Procedimientos Dentales Dolorosos

El objetivo de este estudio clínico es determinar si escuchar música contextualizada cultural y personalmente puede reducir el dolor y la ansiedad en adultos sometidos a procedimientos dentales. También examinará cómo esta intervención afecta las respuestas fisiológicas relacionadas con el estrés.

Las principales preguntas que pretende responder son:

  • ¿Escuchar una secuencia musical preseleccionada y elegida por el paciente reduce el dolor percibido durante un procedimiento dental?
  • ¿La música modula las respuestas fisiológicas al estrés, como la frecuencia cardíaca y la presión arterial?
  • ¿Los efectos analgésicos y ansiolíticos varían según las preferencias musicales culturales del paciente (por ejemplo, música del Mashriq vs. música occidental)? ¿Cómo perciben los pacientes la efectividad de la música y cómo se relaciona esto con las medidas fisiológicas y autoinformadas?

Los investigadores compararán períodos con y sin música durante el mismo procedimiento dental para evaluar el efecto de la intervención musical.

Los participantes:

  • Elegirán una secuencia musical de una selección predefinida basada en características musicales relajantes
  • Se someterán a un tratamiento dental que involucra la perforación por caries
  • Experimentarán fases alternas con y sin música durante el procedimiento
  • Se les medirá la frecuencia cardíaca, la presión arterial y los niveles de dolor en diferentes etapas
  • Completarán cuestionarios que evalúan la ansiedad antes del procedimiento y su experiencia después del tratamiento

El estudio incluye 30 participantes adultos y se lleva a cabo en una clínica dental privada.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Líbano
    • Mount Lebanon
      • Baabda, Mount Lebanon, Líbano
        • Private Dental Clinic of Dr. Mhammad El Dimachki

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos de 18 a 60 años.
  • Que acudan a la clínica dental para el tratamiento de caries.
  • Capaces de proporcionar consentimiento informado por escrito.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes que no proporcionen consentimiento informado por escrito.
  • Niños (menores de 18 años).
  • Pacientes con trastornos mentales o físicos conocidos.
  • Mujeres embarazadas.
  • Pacientes que estén tomando analgésicos, ansiolíticos o antidepresivos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Escucha de Música Durante el Procedimiento Dental (Diseño Intra-Sujeto)
Todos los participantes están expuestos tanto a la condición de control (sin música) como a la de intervención (escucha de música) dentro del mismo procedimiento dental. Después de las mediciones iniciales, los participantes se someten a una secuencia de perforación dental estandarizada dividida en fases: una fase de control sin música, una fase de intervención durante la cual escuchan una secuencia musical autoseleccionada de una lista de reproducción predefinida, contextualizada cultural y personalmente, y una fase de control postintervención sin música.
Conductual: Evaluación basal (T0)
Medición de los parámetros fisiológicos basales (frecuencia cardíaca, presión arterial sistólica y diastólica) antes del procedimiento dental, sin ningún tipo de estimulación auditiva ni perforación dental.
Conductual: Condición de Control - Silencio (Fase Pre-Música)
Los participantes se someten a perforación dental durante 30 segundos sin música. Se registran los parámetros fisiológicos (frecuencia cardíaca, presión arterial) y la intensidad del dolor percibido para establecer medidas de control antes de la intervención musical.
Conductual: Condición de Escucha Musical (Fase de Intervención)
Los participantes escuchan una secuencia musical autoseleccionada de una lista de reproducción predefinida, contextualizada cultural y personalmente, que comienza 2 minutos antes y continúa durante un período de 30 segundos de perforación dental. Se registran parámetros fisiológicos (frecuencia cardíaca y presión arterial) e intensidad del dolor percibida para evaluar los efectos de la intervención musical sobre las respuestas de dolor y estrés.
Conductual: Condición de Control - Silencio (Fase Posterior a la Música)
Los participantes realizan un segundo período de perforación dental de 30 segundos sin música después de la fase de intervención. Se registran los parámetros fisiológicos y la intensidad del dolor percibido para evaluar los efectos posteriores a la intervención y el retorno a las condiciones basales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad del Dolor Percibido
Periodo de tiempo: En T0 (antes del procedimiento), en T1 (30 segundos después del inicio de la perforación, antes de la música), en T2 (150 segundos después del inicio del procedimiento, durante la música), en T3 (330 segundos después del inicio del procedimiento, después de la música) dentro de una única sesión de tratamiento.
Los participantes informan su nivel de dolor durante cada fase del procedimiento de perforación dental utilizando la Escala Visual Analógica (EVA), que va de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor imaginable).
En T0 (antes del procedimiento), en T1 (30 segundos después del inicio de la perforación, antes de la música), en T2 (150 segundos después del inicio del procedimiento, durante la música), en T3 (330 segundos después del inicio del procedimiento, después de la música) dentro de una única sesión de tratamiento.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Línea de base (antes del procedimiento), T1 (30 segundos después del inicio de la perforación, antes de la música), T2 (150 segundos después del inicio del procedimiento, durante la música), T3 (330 segundos después del inicio del procedimiento, después de la música) dentro de una única sesión de tratamiento.
El ritmo cardíaco de los participantes se monitoriza continuamente mediante un sensor de pulso durante todo el procedimiento para evaluar las respuestas del sistema nervioso autónomo.
Línea de base (antes del procedimiento), T1 (30 segundos después del inicio de la perforación, antes de la música), T2 (150 segundos después del inicio del procedimiento, durante la música), T3 (330 segundos después del inicio del procedimiento, después de la música) dentro de una única sesión de tratamiento.
Presión Arterial (Sistólica y Diastólica)
Periodo de tiempo: Línea de base (antes del procedimiento), T1 (30 segundos después del inicio de la perforación, antes de la música), T2 (150 segundos después del inicio del procedimiento, durante la música), T3 (330 segundos después del inicio del procedimiento, después de la música) dentro de una sola sesión de tratamiento.
Se miden la presión arterial sistólica y diastólica como indicadores del estrés fisiológico durante cada fase del procedimiento dental.
Línea de base (antes del procedimiento), T1 (30 segundos después del inicio de la perforación, antes de la música), T2 (150 segundos después del inicio del procedimiento, durante la música), T3 (330 segundos después del inicio del procedimiento, después de la música) dentro de una sola sesión de tratamiento.
Percepción Postratamiento de la Efectividad de la Música
Periodo de tiempo: Medido inmediatamente después del procedimiento dental (postratamiento).

Tras el procedimiento, los participantes completan un breve cuestionario, una escala de 6 ítems utilizada para evaluar la percepción subjetiva de la eficacia de la música en la reducción del dolor y la ansiedad, así como la satisfacción general. Cada ítem se puntúa en una escala Likert que va del 1 (Nada en absoluto) al 7 (Completamente).

La puntuación total se calcula sumando las respuestas a los 6 ítems. La puntuación total mínima posible es 6 y la puntuación total máxima posible es 42. Puntuaciones más altas indican un mejor resultado (mayor percepción de eficacia de la música, mayor distracción y mayor satisfacción del paciente).
Medido inmediatamente después del procedimiento dental (postratamiento).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Rawane El Dimachki

Colaboradores

Sorbonne University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • Koelsch, S. (2014). Brain correlates of music-evoked emotions. Nat Rev Neurosci, 15(3), 170-180. https://doi.org/10.1038/nrn3666.
  • Singh, D., Samadi, F., Jaiswal, J., & Tripathi, A. M. (2014). Stress Reduction through Audio Distraction in Anxious Pediatric Dental Patients: An Adjunctive Clinical Study. International Journal of Clinical Pediatric Dentistry, 7(3), 149-152. https://doi.org/10.5005/jp-journals-10005-1254
  • Mejía-Rubalcava, C., Alanís-Tavira, J., Mendieta-Zerón, H., & Sánchez-Pérez, L. (2015). Changes induced by music therapy to physiologic parameters in patients with dental anxiety. Complementary Therapies in Clinical Practice, 21(4), 282-286. https://doi.org/10.1016/j.ctcp.2015.10.005
  • Moola, S., Pearson, A., & Hagger, C. (2011). Effectiveness of music interventions on dental anxiety in paediatric and adult patients: A systematic review. JBI Library of Systematic Reviews, 9(18), 588 630. https://doi.org/10.11124/01938924-201109180-00001
  • Lai, H.-L., Hwang, M.-J., Chen, C.-J., Chang, K.-F., Peng, T.-C., & Chang, F.-M. (2008). Randomised controlled trial of music on state anxiety and physiological indices in patients undergoing root canal treatment. Journal of Clinical Nursing, 17(19), 2654-2660. https://doi.org/10.1111/j.1365 2702.2008.02350.x
  • Lahmann, C., Schoen, R., Henningsen, P., Ronel, J., Muehlbacher, M., Loew, T., Tritt, K., Nickel, M., & Doering, S. (2008). Brief relaxation versus music distraction in the treatment of dental anxiety: A randomized controlled clinical trial. Journal of the American Dental Association, 139(3), 317-324. https://doi.org/10.14219/jada.archive.2008.0161
  • Gabai, M. (1969). Thérapie par les sons et sophrologie. Information Dentaire, 24, 443-445.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2025

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

23 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

21 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1606-2025

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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