Bewertung der sedativen Wirkung von kontextualisiertem Musikhören auf Patienten-Schmerz und -Angst in einer zahnärztlichen Versorgungsumgebung
18. April 2026 aktualisiert von: Rawane El Dimachki
Musikalisch-grammatologische und neurokognitive Parametrisierung der analgetischen und anxiolytischen Effekte des kulturell und persönlich kontextualisierten Musikhörens während schmerzhafter zahnärztlicher Eingriffe
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, festzustellen, ob das Hören von kulturell und persönlich kontextualisierter Musik Schmerzen und Angst bei Erwachsenen während zahnärztlicher Eingriffe reduzieren kann. Es wird auch untersucht, wie diese Intervention physiologische Reaktionen im Zusammenhang mit Stress beeinflusst.
Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Reduziert das Hören einer vorausgewählten, vom Patienten gewählten Musiksequenz den wahrgenommenen Schmerz während eines zahnärztlichen Eingriffs?
- Moduliert die Musik physiologische Stressreaktionen wie Herzfrequenz und Blutdruck?
- Variieren die analgetischen und anxiolytischen Effekte je nach den kulturellen Musikpräferenzen des Patienten (z.B. Mashriq- vs. westliche Musik)? Wie nehmen Patienten die Wirksamkeit der Musik wahr und wie verhält sich dies zu physiologischen und selbstberichteten Maßen?
Die Forscher werden Phasen mit und ohne Musik während desselben zahnärztlichen Eingriffs vergleichen, um die Wirkung der musikalischen Intervention zu bewerten.
Die Teilnehmer werden:
- Eine Musiksequenz aus einer vordefinierten Auswahl basierend auf entspannenden musikalischen Eigenschaften auswählen
- Eine zahnärztliche Behandlung mit Bohren bei Karies durchlaufen
- Während des Eingriffs abwechselnde Phasen mit und ohne Musik erleben
- Ihre Herzfrequenz, Blutdruck und Schmerzlevel in verschiedenen Stadien messen lassen
- Fragebögen ausfüllen, die die Angst vor dem Eingriff und ihre Erfahrung nach der Behandlung bewerten
Die Studie umfasst 30 erwachsene Teilnehmer und wird in einer privaten Zahnklinik durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Mount Lebanon
-
Baabda, Mount Lebanon, Libanon
- Private Dental Clinic of Dr. Mhammad El Dimachki
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten im Alter von 18 bis 60 Jahren.
- Besuch der Zahnklinik zur Behandlung von Karies.
- In der Lage, eine schriftliche Einwilligungserklärung zu geben.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die keine schriftliche Einwilligungserklärung geben.
- Kinder (unter 18 Jahren).
- Patienten mit bekannten psychischen oder körperlichen Störungen.
- Schwangere Frauen.
- Patienten, die derzeit Analgetika, Anxiolytika oder Antidepressiva einnehmen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Musikhören während des zahnärztlichen Eingriffs (Within-Subject-Design)
Alle Teilnehmer werden während desselben zahnärztlichen Eingriffs sowohl der Kontrollbedingung (ohne Musik) als auch der Interventionsbedingung (Musikhören) ausgesetzt.
Nach den Ausgangsmessungen durchlaufen die Teilnehmer eine standardisierte Zahnbohrsequenz, die in Phasen unterteilt ist: eine Kontrollphase ohne Musik, eine Interventionsphase, während der sie eine selbst ausgewählte Musiksequenz aus einer vordefinierten, kulturell und persönlich kontextualisierten Playlist hören, und eine Post-Interventions-Kontrollphase ohne Musik.
|
Messung der basalen physiologischen Parameter (Herzfrequenz, systolischer und diastolischer Blutdruck) vor dem zahnärztlichen Eingriff, ohne jegliche auditive Stimulation oder Zahnbohren.
Die Teilnehmer unterziehen sich 30 Sekunden lang einer Zahnbohrung ohne Musik.
Physiologische Parameter (Herzfrequenz, Blutdruck) und die wahrgenommene Schmerzintensität werden aufgezeichnet, um Kontrollmaßnahmen vor der Musikintervention zu etablieren.
Die Teilnehmer hören eine selbst gewählte Musiksequenz aus einer vordefinierten, kulturell und persönlich kontextualisierten Playlist ab, die 2 Minuten vor und während einer 30-sekündigen Zahnbohrphase gespielt wird.
Physiologische Parameter (Herzfrequenz und Blutdruck) und die wahrgenommene Schmerzintensität werden aufgezeichnet, um die Auswirkungen der Musikintervention auf Schmerz- und Stressreaktionen zu bewerten.
Die Teilnehmer durchlaufen nach der Interventionsphase eine zweite 30-sekündige Zahnbohrperiode ohne Musik.
Physiologische Parameter und die wahrgenommene Schmerzintensität werden aufgezeichnet, um die Auswirkungen nach der Intervention und die Rückkehr zu den Ausgangsbedingungen zu bewerten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wahrgenommene Schmerzintensität
Zeitfenster: Bei T0 (vor dem Eingriff), bei T1 (30 Sekunden nach Beginn des Bohrens, vor der Musik), bei T2 (150 Sekunden nach Beginn des Eingriffs, während der Musik), bei T3 (330 Sekunden nach Beginn des Eingriffs, nach der Musik) innerhalb einer einzelnen Behandlungssitzung.
|
Die Teilnehmer berichten über ihr Schmerzniveau während jeder Phase des zahnärztlichen Bohrverfahrens mithilfe der Visuellen Analogskala (VAS), die von 0 (kein Schmerz) bis 10 (schlimmster vorstellbarer Schmerz) reicht.
|
Bei T0 (vor dem Eingriff), bei T1 (30 Sekunden nach Beginn des Bohrens, vor der Musik), bei T2 (150 Sekunden nach Beginn des Eingriffs, während der Musik), bei T3 (330 Sekunden nach Beginn des Eingriffs, nach der Musik) innerhalb einer einzelnen Behandlungssitzung.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Herzfrequenz
Zeitfenster: Baseline (vor dem Eingriff), T1 (30 Sekunden nach Beginn des Bohrens, vor der Musik), T2 (150 Sekunden nach Beginn des Eingriffs, während der Musik), T3 (330 Sekunden nach Beginn des Eingriffs, nach der Musik) innerhalb einer einzelnen Behandlungssitzung.
|
Die Herzfrequenz der Teilnehmer wird während des gesamten Verfahrens kontinuierlich mit einem Pulssensor überwacht, um die Reaktionen des autonomen Nervensystems zu bewerten.
|
Baseline (vor dem Eingriff), T1 (30 Sekunden nach Beginn des Bohrens, vor der Musik), T2 (150 Sekunden nach Beginn des Eingriffs, während der Musik), T3 (330 Sekunden nach Beginn des Eingriffs, nach der Musik) innerhalb einer einzelnen Behandlungssitzung.
|
|
Blutdruck (systolisch und diastolisch)
Zeitfenster: Baseline (vor dem Eingriff), T1 (30 Sekunden nach Beginn des Bohrens, vor der Musik), T2 (150 Sekunden nach Beginn des Eingriffs, während der Musik), T3 (330 Sekunden nach Beginn des Eingriffs, nach der Musik) innerhalb einer einzelnen Behandlungssitzung.
|
Systolischer und diastolischer Blutdruck werden als Indikatoren für physiologischen Stress während jeder Phase des zahnärztlichen Eingriffs gemessen.
|
Baseline (vor dem Eingriff), T1 (30 Sekunden nach Beginn des Bohrens, vor der Musik), T2 (150 Sekunden nach Beginn des Eingriffs, während der Musik), T3 (330 Sekunden nach Beginn des Eingriffs, nach der Musik) innerhalb einer einzelnen Behandlungssitzung.
|
|
Post-Treatment Perception of Music Effectiveness
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem zahnärztlichen Eingriff gemessen (postoperativ).
|
Nach dem Verfahren füllen die Teilnehmer einen kurzen Fragebogen aus, eine 6-Punkte-Skala, die zur Bewertung der subjektiven Wahrnehmung der Wirksamkeit von Musik bei der Schmerz- und Angstlinderung sowie der allgemeinen Zufriedenheit verwendet wird. Jedes Item wird auf einer Likert-Skala von 1 (Überhaupt nicht) bis 7 (Vollständig) bewertet. Die Gesamtpunktzahl wird durch die Summierung der Antworten auf alle 6 Items berechnet. Die minimal mögliche Gesamtpunktzahl beträgt 6 und die maximal mögliche Gesamtpunktzahl beträgt 42. Höhere Punktzahlen weisen auf ein besseres Ergebnis hin (größere wahrgenommene Wirksamkeit der Musik, höhere Ablenkung und höhere Patientenzufriedenheit). |
Unmittelbar nach dem zahnärztlichen Eingriff gemessen (postoperativ).
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Koelsch, S. (2014). Brain correlates of music-evoked emotions. Nat Rev Neurosci, 15(3), 170-180. https://doi.org/10.1038/nrn3666.
- Singh, D., Samadi, F., Jaiswal, J., & Tripathi, A. M. (2014). Stress Reduction through Audio Distraction in Anxious Pediatric Dental Patients: An Adjunctive Clinical Study. International Journal of Clinical Pediatric Dentistry, 7(3), 149-152. https://doi.org/10.5005/jp-journals-10005-1254
- Mejía-Rubalcava, C., Alanís-Tavira, J., Mendieta-Zerón, H., & Sánchez-Pérez, L. (2015). Changes induced by music therapy to physiologic parameters in patients with dental anxiety. Complementary Therapies in Clinical Practice, 21(4), 282-286. https://doi.org/10.1016/j.ctcp.2015.10.005
- Moola, S., Pearson, A., & Hagger, C. (2011). Effectiveness of music interventions on dental anxiety in paediatric and adult patients: A systematic review. JBI Library of Systematic Reviews, 9(18), 588 630. https://doi.org/10.11124/01938924-201109180-00001
- Lai, H.-L., Hwang, M.-J., Chen, C.-J., Chang, K.-F., Peng, T.-C., & Chang, F.-M. (2008). Randomised controlled trial of music on state anxiety and physiological indices in patients undergoing root canal treatment. Journal of Clinical Nursing, 17(19), 2654-2660. https://doi.org/10.1111/j.1365 2702.2008.02350.x
- Lahmann, C., Schoen, R., Henningsen, P., Ronel, J., Muehlbacher, M., Loew, T., Tritt, K., Nickel, M., & Doering, S. (2008). Brief relaxation versus music distraction in the treatment of dental anxiety: A randomized controlled clinical trial. Journal of the American Dental Association, 139(3), 317-324. https://doi.org/10.14219/jada.archive.2008.0161
- Gabai, M. (1969). Thérapie par les sons et sophrologie. Information Dentaire, 24, 443-445.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
23. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. März 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. April 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. April 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Stomatognathe Erkrankungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Wunden und Verletzungen
- Zahnerkrankungen
- Neurobehaviorale Manifestationen
- Frakturen, Knochen
- Wahrnehmungsstörungen
- Gesichtsschmerzen
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Agnosie
- Brüche, Stress
- Zahnschmerzen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1606-2025
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .