Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení sedativního účinku kontextualizovaného poslechu hudby na bolest a úzkost pacienta v zubní ordinaci

18. dubna 2026 aktualizováno: Rawane El Dimachki

Hudebně gramatologická a neurokognitivní parametrizace analgetických a anxiolytických účinků kulturně a osobně kontextualizovaného poslechu hudby během bolestivých stomatologických výkonů

Cílem této klinické studie je zjistit, zda poslech kulturně a osobně kontextualizované hudby může snížit bolest a úzkost u dospělých pacientů podstupujících stomatologické výkony. Dále bude zkoumáno, jak tento zásah ovlivňuje fyziologické reakce související se stresem.

Hlavní otázky, na které studie hledá odpovědi, jsou:

  • Snižuje poslech předem vybrané, pacientem zvolené hudební sekvence vnímanou bolest během stomatologického výkonu?
  • Moduluje hudba fyziologické stresové reakce, jako je srdeční frekvence a krevní tlak?
  • Liší se analgetické a anxiolytické účinky v závislosti na kulturních hudebních preferencích pacienta (např. hudba Mashriq vs. západní hudba)? Jak pacienti vnímají účinnost hudby a jak to souvisí s fyziologickými a sebeposuzovacími měřeními?

Výzkumníci budou porovnávat období s hudbou a bez hudby během stejného stomatologického výkonu, aby vyhodnotili účinek hudebního zásahu.

Účastníci budou:

  • Vybrat hudební sekvenci z předem definovaného výběru na základě relaxačních hudebních charakteristik
  • Podstoupit stomatologické ošetření zahrnující vrtání zubního kazu
  • Během výkonu zažít střídající se fáze s hudbou a bez hudby
  • Mít měřenou srdeční frekvenci, krevní tlak a úroveň bolesti v různých fázích
  • Vyplnit dotazníky hodnotící úzkost před výkonem a jejich zkušenost po ošetření

Studie zahrnuje 30 dospělých účastníků a je prováděna v soukromé stomatologické klinice.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Libanon
    • Mount Lebanon
      • Baabda, Mount Lebanon, Libanon
        • Private Dental Clinic of Dr. Mhammad El Dimachki

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti ve věku 18 až 60 let.
  • Navštěvují zubní kliniku kvůli léčbě zubního kazu.
  • Jsou schopni poskytnout písemný informovaný souhlas.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti, kteří neposkytnou písemný informovaný souhlas.
  • Děti (mladší 18 let).
  • Pacienti s diagnostikovanými duševními nebo fyzickými poruchami.
  • Těhotné ženy.
  • Pacienti, kteří aktuálně užívají analgetika, anxiolytika nebo antidepresiva.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Poslech hudby během stomatologického zákroku (Vnitrosubjektové schéma)
Všichni účastníci jsou během stejného zubního zákroku vystaveni jak kontrolní (bez hudby), tak intervenční (poslech hudby) podmínce. Po základních měřeních účastníci podstoupí standardizovanou sekvenci zubního vrtání rozdělenou do fází: kontrolní fáze bez hudby, intervenční fáze, během které poslouchají vlastní vybranou hudební sekvenci z předdefinovaného playlistu kontextualizovaného kulturně a osobně, a postintervenční kontrolní fáze bez hudby.
Behaviorální: Výchozí hodnocení (T0)
Měření výchozích fyziologických parametrů (tepová frekvence, systolický a diastolický krevní tlak) před zubním výkonem, bez jakékoli sluchové stimulace nebo zubního vrtání.
Behaviorální: Kontrolní podmínka – ticho (fáze před hudbou)
Účastníci podstupují zubní vrtání po dobu 30 sekund bez hudby. Fyziologické parametry (srdeční frekvence, krevní tlak) a vnímaná intenzita bolesti jsou zaznamenány, aby se stanovily kontrolní opatření před hudební intervencí.
Behaviorální: Podmínka poslechu hudby (fáze intervence)
Účastníci poslouchají vlastní vybranou hudební sekvenci z předem definovaného playlistu, který je kulturně a osobně kontextualizován, počínaje 2 minuty před a pokračujíc během 30sekundového období vrtání zubu. Fyziologické parametry (srdeční frekvence a krevní tlak) a vnímaná intenzita bolesti jsou zaznamenávány, aby bylo možné vyhodnotit účinky hudební intervence na bolest a stresové reakce.
Behaviorální: Kontrolní podmínka – Ticho (Fáze po poslechu hudby)
Účastníci podstupují druhé 30sekundové období zubního vrtání bez hudby po intervenční fázi. Fyziologické parametry a vnímaná intenzita bolesti jsou zaznamenávány k vyhodnocení postintervenčních účinků a návratu k výchozím podmínkám.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímaná intenzita bolesti
Časové okno: V čase T0 (před výkonem), v čase T1 (30 sekund po zahájení vrtání, před hudbou), v čase T2 (150 sekund po zahájení výkonu, během hudby), v čase T3 (330 sekund po zahájení výkonu, po hudbě) v rámci jedné léčebné seance.
Účastníci hodnotí svou úroveň bolesti během každé fáze zubního vrtání pomocí vizuální analogové škály (VAS) v rozmezí od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší představitelná bolest).
V čase T0 (před výkonem), v čase T1 (30 sekund po zahájení vrtání, před hudbou), v čase T2 (150 sekund po zahájení výkonu, během hudby), v čase T3 (330 sekund po zahájení výkonu, po hudbě) v rámci jedné léčebné seance.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srdeční frekvence
Časové okno: Baseline (před výkonem), T1 (30 sekund po zahájení vrtání, před hudbou), T2 (150 sekund po zahájení výkonu, během hudby), T3 (330 sekund po zahájení výkonu, po hudbě) v rámci jedné léčebné seance.
Srdeční frekvence účastníků je během celého postupu nepřetržitě monitorována pomocí pulzního senzoru za účelem vyhodnocení reakcí autonomního nervového systému.
Baseline (před výkonem), T1 (30 sekund po zahájení vrtání, před hudbou), T2 (150 sekund po zahájení výkonu, během hudby), T3 (330 sekund po zahájení výkonu, po hudbě) v rámci jedné léčebné seance.
Krevní tlak (systolický a diastolický)
Časové okno: Výchozí hodnota (před zákrokem), T1 (30 sekund po zahájení vrtání, před hudbou), T2 (150 sekund po zahájení zákroku, během hudby), T3 (330 sekund po zahájení zákroku, po hudbě) v rámci jedné léčebné seance.
Systolický a diastolický krevní tlak jsou měřeny jako ukazatele fyziologického stresu během každé fáze stomatologického zákroku.
Výchozí hodnota (před zákrokem), T1 (30 sekund po zahájení vrtání, před hudbou), T2 (150 sekund po zahájení zákroku, během hudby), T3 (330 sekund po zahájení zákroku, po hudbě) v rámci jedné léčebné seance.
Vnímání účinnosti hudby po léčbě
Časové okno: Naměřeno bezprostředně po stomatologickém zákroku (po ošetření).

Po zákroku účastníci vyplní krátký dotazník, 6bodovou škálu používanou k hodnocení subjektivního vnímání účinnosti hudby při snižování bolesti a úzkosti, stejně jako celkové spokojenosti. Každá položka je hodnocena na Likertově škále v rozsahu od 1 (Vůbec ne) do 7 (Zcela).

Celkové skóre se vypočítá sečtením odpovědí na všech 6 položek. Minimální možné celkové skóre je 6 a maximální možné celkové skóre je 42. Vyšší skóre znamená lepší výsledek (větší vnímanou účinnost hudby, vyšší rozptýlení a vyšší spokojenost pacienta).
Naměřeno bezprostředně po stomatologickém zákroku (po ošetření).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rawane El Dimachki

Spolupracovníci

Sorbonne University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Koelsch, S. (2014). Brain correlates of music-evoked emotions. Nat Rev Neurosci, 15(3), 170-180. https://doi.org/10.1038/nrn3666.
  • Singh, D., Samadi, F., Jaiswal, J., & Tripathi, A. M. (2014). Stress Reduction through Audio Distraction in Anxious Pediatric Dental Patients: An Adjunctive Clinical Study. International Journal of Clinical Pediatric Dentistry, 7(3), 149-152. https://doi.org/10.5005/jp-journals-10005-1254
  • Mejía-Rubalcava, C., Alanís-Tavira, J., Mendieta-Zerón, H., & Sánchez-Pérez, L. (2015). Changes induced by music therapy to physiologic parameters in patients with dental anxiety. Complementary Therapies in Clinical Practice, 21(4), 282-286. https://doi.org/10.1016/j.ctcp.2015.10.005
  • Moola, S., Pearson, A., & Hagger, C. (2011). Effectiveness of music interventions on dental anxiety in paediatric and adult patients: A systematic review. JBI Library of Systematic Reviews, 9(18), 588 630. https://doi.org/10.11124/01938924-201109180-00001
  • Lai, H.-L., Hwang, M.-J., Chen, C.-J., Chang, K.-F., Peng, T.-C., & Chang, F.-M. (2008). Randomised controlled trial of music on state anxiety and physiological indices in patients undergoing root canal treatment. Journal of Clinical Nursing, 17(19), 2654-2660. https://doi.org/10.1111/j.1365 2702.2008.02350.x
  • Lahmann, C., Schoen, R., Henningsen, P., Ronel, J., Muehlbacher, M., Loew, T., Tritt, K., Nickel, M., & Doering, S. (2008). Brief relaxation versus music distraction in the treatment of dental anxiety: A randomized controlled clinical trial. Journal of the American Dental Association, 139(3), 317-324. https://doi.org/10.14219/jada.archive.2008.0161
  • Gabai, M. (1969). Thérapie par les sons et sophrologie. Information Dentaire, 24, 443-445.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2025

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2025

Dokončení studie (Aktuální)

23. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

21. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1606-2025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní úzkost

Klinické studie na Výchozí hodnocení (T0)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit