Оценка седативного эффекта контекстуализированного прослушивания музыки на боль и тревожность пациента в условиях стоматологического ухода
18 апреля 2026 г. обновлено: Rawane El Dimachki
Музыкально-грамматологическая и нейрокогнитивная параметризация анальгетических и анксиолитических эффектов культурно и личностно контекстуализированного прослушивания музыки во время болезненных стоматологических процедур
Целью данного клинического исследования является определение того, может ли прослушивание культурно и личностно контекстуализированной музыки снизить боль и тревожность у взрослых, проходящих стоматологические процедуры. Также будет изучено, как это вмешательство влияет на физиологические реакции, связанные со стрессом.
Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:
- Снижает ли прослушивание предварительно отобранной, выбранной пациентом музыкальной последовательности воспринимаемую боль во время стоматологической процедуры?
- Модулирует ли музыка физиологические стрессовые реакции, такие как частота сердечных сокращений и артериальное давление?
- Различаются ли анальгетический и анксиолитический эффекты в зависимости от культурных музыкальных предпочтений пациента (например, музыка Машрика vs. западная музыка)? Как пациенты воспринимают эффективность музыки и как это связано с физиологическими и самоотчетными показателями?
Исследователи сравнят периоды с музыкой и без неё во время одной и той же стоматологической процедуры, чтобы оценить эффект музыкального вмешательства.
Участники будут:
- Выбирать музыкальную последовательность из предопределенного набора на основе расслабляющих музыкальных характеристик
- Проходить стоматологическое лечение, включающее сверление при кариесе
- Испытывать чередующиеся фазы с музыкой и без неё во время процедуры
- Иметь измеренные показатели частоты сердечных сокращений, артериального давления и уровня боли на разных этапах
- Заполнять анкеты, оценивающие тревожность до процедуры и их опыт после лечения
Исследование включает 30 взрослых участников и проводится в частной стоматологической клинике.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Mount Lebanon
-
Baabda, Mount Lebanon, Ливан
- Private Dental Clinic of Dr. Mhammad El Dimachki
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты в возрасте от 18 до 60 лет.
- Посещающие стоматологическую клинику для лечения кариеса.
- Способные предоставить письменное информированное согласие.
Критерии исключения:
- Пациенты, не предоставившие письменное информированное согласие.
- Дети (младше 18 лет).
- Пациенты с известными психическими или физическими расстройствами.
- Беременные женщины.
- Пациенты, принимающие в настоящее время анальгетики, анксиолитики или антидепрессанты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Прослушивание музыки во время стоматологической процедуры (внутрисубъектный дизайн)
Все участники подвергаются как контрольному (без музыки), так и экспериментальному (с прослушиванием музыки) условиям в рамках одной стоматологической процедуры.
После базовых измерений участники проходят стандартизированную последовательность стоматологического сверления, разделённую на фазы: контрольную фазу без музыки, экспериментальную фазу, во время которой они слушают самостоятельно выбранную музыкальную композицию из предопределённого плейлиста, учитывающего культурный и личностный контекст, и постэкспериментальную контрольную фазу без музыки.
|
Измерение исходных физиологических параметров (частота сердечных сокращений, систолическое и диастолическое артериальное давление) перед стоматологической процедурой, без какой-либо слуховой стимуляции или стоматологического сверления.
Участники проходят процедуру стоматологического сверления в течение 30 секунд без музыки.
Физиологические параметры (частота сердечных сокращений, артериальное давление) и воспринимаемая интенсивность боли фиксируются для установления контрольных показателей до музыкального вмешательства.
Участники прослушивают самостоятельно выбранную музыкальную последовательность из предопределенного, культурно и личностно контекстуализированного плейлиста, начиная за 2 минуты до и продолжая в течение 30-секундного периода стоматологического сверления.
Физиологические параметры (частота сердечных сокращений и артериальное давление) и воспринимаемая интенсивность боли регистрируются для оценки влияния музыкального вмешательства на болевые и стрессовые реакции.
Участники проходят второй 30-секундный период стоматологического сверления без музыки после фазы вмешательства.
Физиологические параметры и воспринимаемая интенсивность боли регистрируются для оценки эффектов после вмешательства и возврата к исходным условиям.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность воспринимаемой боли
Временное ограничение: В момент T0 (до процедуры), в момент T1 (через 30 секунд после начала сверления, до музыки), в момент T2 (через 150 секунд после начала процедуры, во время музыки), в момент T3 (через 330 секунд после начала процедуры, после музыки) в рамках одного сеанса лечения.
|
Участники сообщают о своём уровне боли во время каждой фазы процедуры стоматологического сверления, используя Визуальную Аналоговую Шкалу (ВАШ), где 0 означает отсутствие боли, а 10 — самую сильную боль, которую можно представить.
|
В момент T0 (до процедуры), в момент T1 (через 30 секунд после начала сверления, до музыки), в момент T2 (через 150 секунд после начала процедуры, во время музыки), в момент T3 (через 330 секунд после начала процедуры, после музыки) в рамках одного сеанса лечения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота сердечных сокращений
Временное ограничение: Базовый уровень (до процедуры), T1 (через 30 секунд после начала сверления, до музыки), T2 (через 150 секунд после начала процедуры, во время музыки), T3 (через 330 секунд после начала процедуры, после музыки) в рамках одного сеанса лечения.
|
Частота сердечных сокращений участников непрерывно контролируется с помощью пульсового датчика на протяжении всей процедуры для оценки реакции вегетативной нервной системы.
|
Базовый уровень (до процедуры), T1 (через 30 секунд после начала сверления, до музыки), T2 (через 150 секунд после начала процедуры, во время музыки), T3 (через 330 секунд после начала процедуры, после музыки) в рамках одного сеанса лечения.
|
|
Артериальное давление (систолическое и диастолическое)
Временное ограничение: Исходный уровень (до процедуры), T1 (через 30 секунд после начала сверления, до музыки), T2 (через 150 секунд после начала процедуры, во время музыки), T3 (через 330 секунд после начала процедуры, после музыки) в рамках одного сеанса лечения.
|
Систолическое и диастолическое артериальное давление измеряются как показатели физиологического стресса на каждом этапе стоматологической процедуры.
|
Исходный уровень (до процедуры), T1 (через 30 секунд после начала сверления, до музыки), T2 (через 150 секунд после начала процедуры, во время музыки), T3 (через 330 секунд после начала процедуры, после музыки) в рамках одного сеанса лечения.
|
|
Восприятие эффективности музыки после лечения
Временное ограничение: Измеряется сразу после стоматологической процедуры (после лечения).
|
После процедуры участники заполняют краткую анкету, 6-балльную шкалу, используемую для оценки субъективного восприятия эффективности музыки в снижении боли и тревоги, а также общей удовлетворённости. Каждый пункт оценивается по шкале Лайкерта от 1 (Совсем нет) до 7 (Полностью). Общий балл рассчитывается путём суммирования ответов на все 6 пунктов. Минимально возможный общий балл составляет 6, а максимально возможный общий балл — 42. Более высокие баллы указывают на лучший результат (большая воспринимаемая эффективность музыки, более высокое отвлечение и более высокая удовлетворённость пациента). |
Измеряется сразу после стоматологической процедуры (после лечения).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Koelsch, S. (2014). Brain correlates of music-evoked emotions. Nat Rev Neurosci, 15(3), 170-180. https://doi.org/10.1038/nrn3666.
- Singh, D., Samadi, F., Jaiswal, J., & Tripathi, A. M. (2014). Stress Reduction through Audio Distraction in Anxious Pediatric Dental Patients: An Adjunctive Clinical Study. International Journal of Clinical Pediatric Dentistry, 7(3), 149-152. https://doi.org/10.5005/jp-journals-10005-1254
- Mejía-Rubalcava, C., Alanís-Tavira, J., Mendieta-Zerón, H., & Sánchez-Pérez, L. (2015). Changes induced by music therapy to physiologic parameters in patients with dental anxiety. Complementary Therapies in Clinical Practice, 21(4), 282-286. https://doi.org/10.1016/j.ctcp.2015.10.005
- Moola, S., Pearson, A., & Hagger, C. (2011). Effectiveness of music interventions on dental anxiety in paediatric and adult patients: A systematic review. JBI Library of Systematic Reviews, 9(18), 588 630. https://doi.org/10.11124/01938924-201109180-00001
- Lai, H.-L., Hwang, M.-J., Chen, C.-J., Chang, K.-F., Peng, T.-C., & Chang, F.-M. (2008). Randomised controlled trial of music on state anxiety and physiological indices in patients undergoing root canal treatment. Journal of Clinical Nursing, 17(19), 2654-2660. https://doi.org/10.1111/j.1365 2702.2008.02350.x
- Lahmann, C., Schoen, R., Henningsen, P., Ronel, J., Muehlbacher, M., Loew, T., Tritt, K., Nickel, M., & Doering, S. (2008). Brief relaxation versus music distraction in the treatment of dental anxiety: A randomized controlled clinical trial. Journal of the American Dental Association, 139(3), 317-324. https://doi.org/10.14219/jada.archive.2008.0161
- Gabai, M. (1969). Thérapie par les sons et sophrologie. Information Dentaire, 24, 443-445.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Боль
- Неврологические проявления
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания нервной системы
- Раны и травмы
- Зубные болезни
- Нейроповеденческие проявления
- Переломы, Кость
- Расстройства восприятия
- Лицевая боль
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Агнозия
- Переломы, Стресс
- Зубная боль
Другие идентификационные номера исследования
- 1606-2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .