Avaliação do Efeito Sedativo da Audição de Música Contextualizada na Dor e Ansiedade do Paciente em Contexto de Cuidados Dentários
18 de abril de 2026 atualizado por: Rawane El Dimachki
Parametrização Gramatológica Musical e Neurocognitiva dos Efeitos Analgésicos e Anxiolíticos da Escuta de Música Contextualizada Cultural e Pessoalmente Durante Procedimentos Dentários Dolorosos
O objetivo deste estudo clínico é determinar se ouvir música contextualizada cultural e pessoalmente pode reduzir a dor e a ansiedade em adultos submetidos a procedimentos dentários. Também irá examinar como esta intervenção afeta as respostas fisiológicas relacionadas com o stresse.
As principais questões que pretende responder são:
- Ouvir uma sequência musical pré-selecionada e escolhida pelo paciente reduz a dor percebida durante um procedimento dentário?
- A música modula as respostas fisiológicas ao stresse, como a frequência cardíaca e a pressão arterial?
- Os efeitos analgésicos e ansiolíticos variam consoante as preferências musicais culturais do paciente (por exemplo, música Mashriq vs. música ocidental)? Como é que os pacientes percecionam a eficácia da música e como é que isto se relaciona com as medidas fisiológicas e as medidas autorrelatadas?
Os investigadores irão comparar períodos com e sem música durante o mesmo procedimento dentário para avaliar o efeito da intervenção musical.
Os participantes irão:
- Escolher uma sequência musical a partir de uma seleção predefinida baseada em características musicais relaxantes
- Submeter-se a um tratamento dentário que envolve a perfuração para cáries
- Experimentar fases alternadas com e sem música durante o procedimento
- Ter a sua frequência cardíaca, pressão arterial e níveis de dor medidos em diferentes fases
- Preencher questionários que avaliam a ansiedade antes do procedimento e a sua experiência após o tratamento
O estudo inclui 30 participantes adultos e é realizado numa clínica dentária privada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Mount Lebanon
-
Baabda, Mount Lebanon, Líbano
- Private Dental Clinic of Dr. Mhammad El Dimachki
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes adultos com idades compreendidas entre os 18 e os 60 anos.
- Visita à clínica dentária para tratamento de cáries dentárias.
- Capazes de fornecer consentimento informado por escrito.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes que não fornecem consentimento informado por escrito.
- Crianças (com menos de 18 anos de idade).
- Pacientes com distúrbios mentais ou físicos conhecidos.
- Mulheres grávidas.
- Pacientes que atualmente tomam analgésicos, ansiolíticos ou antidepressivos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Música Durante Procedimento Dentário (Desenho Intra-Sujeito)
Todos os participantes são expostos às condições de controlo (sem música) e de intervenção (audição de música) durante o mesmo procedimento dentário.
Após as medições iniciais, os participantes passam por uma sequência padronizada de perfuração dentária dividida em fases: uma fase de controlo sem música, uma fase de intervenção durante a qual ouvem uma sequência musical auto-selecionada de uma lista de reprodução pré-definida, contextualizada cultural e pessoalmente, e uma fase de controlo pós-intervenção sem música.
|
Medição dos parâmetros fisiológicos basais (frequência cardíaca, pressão arterial sistólica e diastólica) antes do procedimento dentário, sem qualquer estimulação auditiva ou perfuração dentária.
Os participantes são submetidos a perfuração dentária durante 30 segundos sem música.
Parâmetros fisiológicos (frequência cardíaca, pressão arterial) e a intensidade da dor percecionada são registados para estabelecer medidas de controlo antes da intervenção com música.
Os participantes ouvem uma sequência musical auto-selecionada de uma playlist pré-definida, contextualizada cultural e pessoalmente, começando 2 minutos antes e continuando durante um período de 30 segundos de perfuração dentária.
Os parâmetros fisiológicos (frequência cardíaca e pressão arterial) e a intensidade de dor percebida são registados para avaliar os efeitos da intervenção musical nas respostas de dor e stresse.
Os participantes realizam um segundo período de 30 segundos de perfuração dentária sem música após a fase de intervenção.
Os parâmetros fisiológicos e a intensidade da dor percecionada são registados para avaliar os efeitos pós-intervenção e o retorno às condições basais.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Intensidade de Dor Percebida
Prazo: Em T0 (antes do procedimento), em T1 (30 segundos após o início da perfuração, pré-música), em T2 (150 segundos após o início do procedimento, durante a música), em T3 (330 segundos após o início do procedimento, pós-música) numa única sessão de tratamento.
|
Os participantes relatam o seu nível de dor durante cada fase do procedimento de perfuração dentária utilizando a Escala Visual Analógica (EVA), que varia de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável).
|
Em T0 (antes do procedimento), em T1 (30 segundos após o início da perfuração, pré-música), em T2 (150 segundos após o início do procedimento, durante a música), em T3 (330 segundos após o início do procedimento, pós-música) numa única sessão de tratamento.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Frequência Cardíaca
Prazo: Linha de base (antes do procedimento), T1 (30 segundos após o início da perfuração, antes da música), T2 (150 segundos após o início do procedimento, durante a música), T3 (330 segundos após o início do procedimento, após a música) dentro de uma única sessão de tratamento.
|
A frequência cardíaca dos participantes é continuamente monitorizada através de um sensor de pulso durante todo o procedimento para avaliar as respostas do sistema nervoso autónomo.
|
Linha de base (antes do procedimento), T1 (30 segundos após o início da perfuração, antes da música), T2 (150 segundos após o início do procedimento, durante a música), T3 (330 segundos após o início do procedimento, após a música) dentro de uma única sessão de tratamento.
|
|
Pressão Arterial (Sistólica e Diastólica)
Prazo: Baseline (antes do procedimento), T1 (30 segundos após o início da perfuração, pré-música), T2 (150 segundos após o início do procedimento, durante a música), T3 (330 segundos após o início do procedimento, após a música) numa única sessão de tratamento.
|
A pressão arterial sistólica e diastólica são medidas como indicadores de stresse fisiológico durante cada fase do procedimento dentário.
|
Baseline (antes do procedimento), T1 (30 segundos após o início da perfuração, pré-música), T2 (150 segundos após o início do procedimento, durante a música), T3 (330 segundos após o início do procedimento, após a música) numa única sessão de tratamento.
|
|
Perceção Pós-Tratamento da Eficácia da Música
Prazo: Medido imediatamente após o procedimento dentário (pós-tratamento).
|
Após o procedimento, os participantes completam um breve questionário, uma escala de 6 itens utilizada para avaliar a perceção subjetiva da eficácia da música na redução da dor e ansiedade, bem como a satisfação geral. Cada item é pontuado numa escala de Likert que varia de 1 (Nada) a 7 (Completamente). A pontuação total é calculada somando as respostas a todos os 6 itens. A pontuação total mínima possível é 6 e a pontuação total máxima possível é 42. Pontuações mais elevadas indicam um melhor resultado (maior perceção de eficácia da música, maior distração e maior satisfação do paciente). |
Medido imediatamente após o procedimento dentário (pós-tratamento).
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Koelsch, S. (2014). Brain correlates of music-evoked emotions. Nat Rev Neurosci, 15(3), 170-180. https://doi.org/10.1038/nrn3666.
- Singh, D., Samadi, F., Jaiswal, J., & Tripathi, A. M. (2014). Stress Reduction through Audio Distraction in Anxious Pediatric Dental Patients: An Adjunctive Clinical Study. International Journal of Clinical Pediatric Dentistry, 7(3), 149-152. https://doi.org/10.5005/jp-journals-10005-1254
- Mejía-Rubalcava, C., Alanís-Tavira, J., Mendieta-Zerón, H., & Sánchez-Pérez, L. (2015). Changes induced by music therapy to physiologic parameters in patients with dental anxiety. Complementary Therapies in Clinical Practice, 21(4), 282-286. https://doi.org/10.1016/j.ctcp.2015.10.005
- Moola, S., Pearson, A., & Hagger, C. (2011). Effectiveness of music interventions on dental anxiety in paediatric and adult patients: A systematic review. JBI Library of Systematic Reviews, 9(18), 588 630. https://doi.org/10.11124/01938924-201109180-00001
- Lai, H.-L., Hwang, M.-J., Chen, C.-J., Chang, K.-F., Peng, T.-C., & Chang, F.-M. (2008). Randomised controlled trial of music on state anxiety and physiological indices in patients undergoing root canal treatment. Journal of Clinical Nursing, 17(19), 2654-2660. https://doi.org/10.1111/j.1365 2702.2008.02350.x
- Lahmann, C., Schoen, R., Henningsen, P., Ronel, J., Muehlbacher, M., Loew, T., Tritt, K., Nickel, M., & Doering, S. (2008). Brief relaxation versus music distraction in the treatment of dental anxiety: A randomized controlled clinical trial. Journal of the American Dental Association, 139(3), 317-324. https://doi.org/10.14219/jada.archive.2008.0161
- Gabai, M. (1969). Thérapie par les sons et sophrologie. Information Dentaire, 24, 443-445.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2025
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
23 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
21 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças estomatognáticas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Ferimentos e Lesões
- Doenças de dente
- Manifestações Neurocomportamentais
- Fraturas, Osso
- Distúrbios Perceptivos
- Dor facial
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Agnosia
- Fraturas, Estresse
- Dor de dente
Outros números de identificação do estudo
- 1606-2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .